Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højintensiv intervaltræning i PCOS

24. november 2022 opdateret af: Riphah International University

Effekter af højintensiv intervaltræning på psykologisk velvære, antropometri og livskvalitet hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom

Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af ​​højintensiv intervaltræning på psykologisk velvære, antropometri og livskvalitet hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 43600
        • Pakistan Railway Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 43 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder i alderen 18 til 45 år
  • Diagnosticeret med PCOS baseret på Rotterdam-kriterier
  • Ferriman og Gallway score på >8 for hirsutisme

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af hormonelle præventionsmidler eller spiral til prævention
  • Tager metformin
  • Ammende mødre
  • Type I eller II DM
  • Hypo/hyperthyroidisme
  • Regelmæssig højintensiv udholdenheds- eller styrketræning (defineret som ≥ 2 sessioner med kraftig træning om ugen), Fysiske lidelser/skader, der begrænsede træningspræstationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lav intensitet steady state træning
Der ydes intervention i en periode på 8 uger. I de første 4 uger vil interventionen bestå af 35-40 minutters superviseret løbebåndsgang i langsomt tempo, fem dage om ugen. Fra uge 5 til 8 vil interventionen bestå af 50-60 minutters overvåget løbebåndsgang i langsomt tempo, fem dage om ugen.
Andet: Lav intensitet steady state træning
Der ydes intervention i en periode på 8 uger. I de første 4 uger vil interventionen bestå af 35-40 minutters superviseret løbebåndsgang i langsomt tempo, fem dage om ugen. Fra uge 5 til 8 vil interventionen bestå af 50-60 minutters overvåget løbebåndsgang i langsomt tempo, fem dage om ugen.
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning

Intervention vil blive ydet i en periode på 8 uger, tre gange om ugen. Interventionen starter med en 5 minutters opvarmningsperiode med jogging på plads. I de første 4 uger udføres 3 serier af disse øvelser med 3 minutters hvile imellem: 30 sekunder burpees + 30 sekunder restitution, 30 sekunder lunges + 30 sekunder restitution, 30 sekunder spring + 30 sekunder restitution, 30 sekunder squats + 30 sekunders restitution.

Træningssessionen vil blive efterfulgt af en nedkøling på 5 til 10 minutter med stræk i øvre og nedre ekstremiteter.

Interventionen starter med en 5 minutters opvarmningsperiode med jogging på plads. I uge 5 til 8 udføres 4 serier af disse øvelser med 3 minutters hvile imellem: 30 sekunder burpees + 30 sekunder restitution, 30 sekunder lunges + 30 sekunder restitution, 30 sekunder spring + 30 sekunder restitution, 30 sekunder squats + 30 sekunders restitution.

Træningssessionen vil blive efterfulgt af en nedkøling på 5 til 10 minutter med stræk i øvre og nedre ekstremiteter.
Andet: Højintensiv intervaltræning

Intervention vil blive ydet i en periode på 8 uger, tre gange om ugen. Interventionen starter med en 5 minutters opvarmningsperiode med jogging på plads. I de første 4 uger udføres 3 serier af disse øvelser med 3 minutters hvile imellem: 30 sekunder burpees + 30 sekunder restitution, 30 sekunder lunges + 30 sekunder restitution, 30 sekunder spring + 30 sekunder restitution, 30 sekunder squats + 30 sekunders restitution.

Træningssessionen vil blive efterfulgt af en nedkøling på 5 til 10 minutter med stræk i øvre og nedre ekstremiteter.

Interventionen starter med en 5 minutters opvarmningsperiode med jogging på plads. I uge 5 til 8 udføres 4 serier af disse øvelser med 3 minutters hvile imellem: 30 sekunder burpees + 30 sekunder restitution, 30 sekunder lunges + 30 sekunder restitution, 30 sekunder spring + 30 sekunder restitution, 30 sekunder squats + 30 sekunders restitution.

Træningssessionen vil blive efterfulgt af en nedkøling på 5 til 10 minutter med stræk i øvre og nedre ekstremiteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mentalt velvære
Tidsramme: 8. uge
Ændringer fra basislinjen Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale er en 14-trins skala for mentalt velvære, der dækker subjektivt velvære og psykologisk funktion, hvor alle punkter er formuleret positivt og adresserer aspekter af positiv mental sundhed. Skalaen bedømmes ved at summere svarene til hvert svar på en skala fra 1 til 5. Den mindste score er 14 og den maksimale er 70.
8. uge
Sygdomsopfattelse
Tidsramme: 8. uge
Ændringer fra basislinjen The Brief Illness Perception Questionnaire (IPQ) består af 9 punkter vurderet på en skala fra 0 til 10. De første fem elementer, såsom effekt på livet (punkt 1); sygdoms varighed (punkt 2); kontrol over sygdom (punkt 3); overbevisninger om effektiviteten af ​​behandlingen (punkt 4); og oplevelse af symptomer (pkt. 5). Punkt 6 og 8 vurderer følelsesmæssige aspekter til at inkludere bekymring for sygdom og et mangefacetteret spørgsmål om humør. Punkt 7 vurderer graden af ​​forståelse af sygdommen. Det sidste punkt er åbent og beder respondenterne om at rangere de tre vigtigste faktorer, der forårsager deres sygdom. . En højere score afspejler et mere truende syn på sygdommen.
8. uge
vægt
Tidsramme: 8. uge
Ændringer fra basislinjen vil vægten blive målt ved hjælp af en digital vægt i kilogram.
8. uge
BMI
Tidsramme: 8. uge
Ændringer fra basislinjen vil BMI blive målt ved at dividere vægten i kilogram med højden i centimeter. BMI Asian vil blive brugt til kategorisering, dvs. mindre end 18,5 kg/m2 er undervægtig, 18,5 til 23 18,5 kg/m2 er normalt, 23 til 27,5 18,5 kg/m2 er overvægtig og mere end 27 18,5 kg/m2 er fede.
8. uge
talje-til-hofte-forhold
Tidsramme: 8. uge
ændringer fra baseline-talje- til hofteforholdet vil blive målt ved hjælp af et målebånd. En score på mindre end 0,8 betragtes som normal, 0,81 til 0,85 er moderat og mere end 0,86 er højere.
8. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret polycystisk ovariesyndrom spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: 8. uge
Ændringer fra basislinjen PCOSQ'en indeholder følgende domæner: følelser (8 elementer), hirsutisme (5 elementer), vægt (5 elementer), infertilitet (4 elementer) og menstruationsforstyrrelser (4 elementer). Hvert emne kan besvares ved at vælge fra en Likert-skala med 7 muligheder fra 1 (altid) til 7 (aldrig). Højere score indikerer bedre funktion.
8. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2022

Først opslået (Faktiske)

27. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SanaRasheed

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med Lav intensitet steady state træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner