PCOS 的高强度间歇训练
高强度间歇训练对多囊卵巢综合征女性心理健康、人体测量学和生活质量的影响
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Punjab
-
Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦、43600
- Pakistan Railway Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18至45岁的女性
- 根据鹿特丹标准诊断为 PCOS
- Ferriman 和 Gallway 对多毛症的评分>8
排除标准：
- 使用激素避孕药或宫内节育器进行避孕
- 服用二甲双胍
- 母乳喂养的妈妈
- I 型或 II 型糖尿病
- 低/甲亢
- 定期进行高强度耐力或力量训练（定义为每周 ≥ 2 次剧烈运动），限制运动表现的身体疾病/损伤。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：低强度稳态训练
将提供为期 8 周的干预。
在前 4 周内，干预将包括每周 5 天、每次 35-40 分钟的有人监督的慢节奏跑步机步行。
从第 5 周到第 8 周，干预将包括 50-60 分钟的有人监督的慢节奏跑步机步行，每周 5 天。
|
将提供为期 8 周的干预。
在前 4 周内，干预将包括每周 5 天、每次 35-40 分钟的有人监督的慢节奏跑步机步行。
从第 5 周到第 8 周，干预将包括 50-60 分钟的有人监督的慢节奏跑步机步行，每周 5 天。
|
|
实验性的：高强度间歇训练
将提供为期 8 周的干预，每周三次。 干预将从原地慢跑 5 分钟的热身期开始。 在前 4 周，将进行 3 组这样的练习，中间休息 3 分钟：30 秒立卧撑 + 30 秒恢复，30 秒弓步 + 30 秒恢复，30 秒跳绳 + 30 秒恢复，30 秒深蹲 + 30秒恢复。 锻炼之后将进行 5 至 10 分钟的上肢和下肢伸展放松。 干预将从原地慢跑 5 分钟的热身期开始。 第 5 到 8 周，将进行 4 组这样的练习，中间休息 3 分钟：30 秒立卧撑 + 30 秒恢复，30 秒弓步 + 30 秒恢复，30 秒跳绳 + 30 秒恢复，30 秒深蹲 + 30秒恢复。 锻炼之后将进行 5 至 10 分钟的上肢和下肢伸展放松。 |
将提供为期 8 周的干预，每周三次。 干预将从原地慢跑 5 分钟的热身期开始。 在前 4 周，将进行 3 组这样的练习，中间休息 3 分钟：30 秒立卧撑 + 30 秒恢复，30 秒弓步 + 30 秒恢复，30 秒跳绳 + 30 秒恢复，30 秒深蹲 + 30秒恢复。 锻炼之后将进行 5 至 10 分钟的上肢和下肢伸展放松。 干预将从原地慢跑 5 分钟的热身期开始。 第 5 到 8 周，将进行 4 组这样的练习，中间休息 3 分钟：30 秒立卧撑 + 30 秒恢复，30 秒弓步 + 30 秒恢复，30 秒跳绳 + 30 秒恢复，30 秒深蹲 + 30秒恢复。 锻炼之后将进行 5 至 10 分钟的上肢和下肢伸展放松。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心理健康
大体时间：第八周
|
与基线相比的变化华威爱丁堡心理健康量表是一个涵盖主观幸福感和心理功能的 14 项心理健康量表，其中所有项目的措辞都是积极的，涉及积极心理健康的各个方面。
通过对在 1 到 5 等级上回答的每个项目的反应求和来对等级进行评分。
最低量表分数为 14，最高为 70。
|
第八周
|
|
疾病感知
大体时间：第八周
|
相对于基线的变化 简要疾病感知问卷 (IPQ) 它由 9 个项目组成，评分范围为 0 到 10。
前五项评估，如对生活的影响（第 1 项）；病程（第 2 项）；控制疾病（第 3 项）；对治疗有效性的信念（第 4 项）；和症状体验（第 5 项）。
项目 6 和 8 评估情绪方面，包括对疾病的担忧和关于情绪的多方面问题。
第 7 项评估对疾病的了解程度。
最后一个项目是开放式的，要求受访者对导致他们生病的三个最重要的因素进行排序。 .
较高的分数反映了对该疾病更具威胁性的看法。
|
第八周
|
|
重量
大体时间：第八周
|
重量相对于基线的变化将使用以千克为单位的数字秤进行测量。
|
第八周
|
|
体重指数
大体时间：第八周
|
BMI 相对于基线的变化将通过将以千克为单位的体重除以以厘米为单位的身高来衡量。
BMI Asian 将用于分类，即低于 18.5 kg/m2 为体重过轻，18.5 至 23 18.5 kg/m2 为正常，23 至 27.5 18.5 kg/m2 为超重，超过 27 18.5 kg/m2 为肥胖。
|
第八周
|
|
腰臀比
大体时间：第八周
|
将使用卷尺测量基线腰臀比的变化。
小于 0.8 的分数被认为是正常的，0.81 到 0.85 是中等的，大于 0.86 是更高的。
|
第八周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
多囊卵巢综合征健康相关生活质量问卷
大体时间：第八周
|
相对于基线的变化 PCOSQ 包含以下领域：情绪（8 个项目）、多毛症（5 个项目）、体重（5 个项目）、不孕症（4 个项目）和月经失调（4 个项目）。
每个项目都可以通过从 1（总是）到 7（从不）的 7 个选项的李克特量表中进行选择来回答。
分数越高表示功能越好。
|
第八周
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
多囊卵巢综合征的临床试验
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者招聘中线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件美国, 澳大利亚