Nagy intenzitású intervallum edzés PCOS-ben
A nagy intenzitású intervallum edzés hatása a policisztás petefészek-szindrómás nők pszichológiai jólétére, antropometriájára és életminőségére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 43600
- Pakistan Railway Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 45 év közötti nők
- A rotterdami kritériumok alapján PCOS-szel diagnosztizálták
- Ferriman és Gallway pontszáma >8 a hirsutizmusra
Kizárási kritériumok:
- Hormonális fogamzásgátlók vagy IUD-k használata fogamzásgátlás céljából
- Metformin szedése
- Szoptató anyák
- I. vagy II. típusú DM
- Hypo/hyperthyreosis
- Rendszeres, nagy intenzitású állóképességi vagy erősítő edzés (a definíció szerint hetente ≥ 2 intenzív edzés), fizikai betegségek/sérülések, amelyek korlátozzák az edzés teljesítményét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Alacsony intenzitású steady state edzés
A beavatkozást 8 hetes időtartamra biztosítják.
Az első 4 hétben a beavatkozás 35-40 perces, felügyelt, lassú tempójú futópados sétából áll, heti öt napon.
Az 5. héttől a 8. hétig a beavatkozás 50-60 perces, felügyelt, lassú tempójú futópados sétából áll, heti öt napon.
|
A beavatkozást 8 hetes időtartamra biztosítják.
Az első 4 hétben a beavatkozás 35-40 perces, felügyelt, lassú tempójú futópados sétából áll, heti öt napon.
Az 5. héttől a 8. hétig a beavatkozás 50-60 perces, felügyelt, lassú tempójú futópados sétából áll, heti öt napon.
|
|
Kísérleti: Nagy intenzitású intervallum edzés
A beavatkozás 8 hétig, heti háromszor történik. A beavatkozás egy 5 perces bemelegítési időszakkal kezdődik, helyben kocogva. Az első 4 hétben ezekből a gyakorlatokból 3 sorozatot kell végrehajtani 3 perc pihenéssel a kettő között: 30 másodperces böfögés + 30 másodperces felépülés, 30 másodperces kitörés + 30 másodperces felépülés, 30 másodperces kihagyás + 30 másodperces felépülés, 30 másodperces guggolás + 30 másodperces helyreállítás. Az edzést 5-10 perces lehűlés követi felső és alsó végtag nyújtással. A beavatkozás egy 5 perces bemelegítési időszakkal kezdődik, helyben kocogva. Az 5–8. héten 4 gyakorlatsort hajtanak végre 3 perc pihenéssel a kettő között: 30 másodperces böfögés + 30 másodperces felépülés, 30 másodperces kitörés + 30 másodperces felépülés, 30 másodperces kihagyás + 30 másodperces felépülés, 30 másodperces guggolás + 30 másodperces helyreállítás. Az edzést 5-10 perces lehűlés követi felső és alsó végtag nyújtással. |
A beavatkozás 8 hétig, heti háromszor történik. A beavatkozás egy 5 perces bemelegítési időszakkal kezdődik, helyben kocogva. Az első 4 hétben ezekből a gyakorlatokból 3 sorozatot kell végrehajtani 3 perc pihenéssel a kettő között: 30 másodperces böfögés + 30 másodperces felépülés, 30 másodperces kitörés + 30 másodperces felépülés, 30 másodperces kihagyás + 30 másodperces felépülés, 30 másodperces guggolás + 30 másodperces helyreállítás. Az edzést 5-10 perces lehűlés követi felső és alsó végtag nyújtással. A beavatkozás egy 5 perces bemelegítési időszakkal kezdődik, helyben kocogva. Az 5–8. héten 4 gyakorlatsort hajtanak végre 3 perc pihenéssel a kettő között: 30 másodperces böfögés + 30 másodperces felépülés, 30 másodperces kitörés + 30 másodperces felépülés, 30 másodperces kihagyás + 30 másodperces felépülés, 30 másodperces guggolás + 30 másodperces helyreállítás. Az edzést 5-10 perces lehűlés követi felső és alsó végtag nyújtással. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mentális jólét
Időkeret: 8. hét
|
Változások az alapvonalhoz képest A Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale egy 14 tételből álló mentális jóllét skála, amely lefedi a szubjektív jóllétet és a pszichológiai működést, amelyben minden elem pozitívan van megfogalmazva, és a pozitív mentális egészség szempontjaira vonatkozik.
A skála pontozása az egyes kérdésekre adott válaszok 1-től 5-ig terjedő skálán történő összegzésével történik.
A skála minimális pontszáma 14, a maximum 70.
|
8. hét
|
|
Betegség észlelése
Időkeret: 8. hét
|
Változások az alapvonalhoz képest A rövid betegségészlelési kérdőív (IPQ) 9 elemből áll, 0-tól 10-ig terjedő skálán.
Az első öt elem, mint például az életre gyakorolt hatás (1. tétel); a betegség időtartama (2. pont); betegség ellenőrzése (3. tétel); a kezelés hatékonyságával kapcsolatos hiedelmek (4. tétel); és a tünetek megélése (5. tétel).
A 6. és 8. tétel az érzelmi szempontokat értékeli, beleértve a betegséggel kapcsolatos aggodalmat és a hangulattal kapcsolatos sokoldalú kérdést.
A 7. pont a betegség megértésének mértékét értékeli.
Az utolsó tétel nyílt végű, és arra kéri a válaszadókat, hogy rangsorolják a betegségüket okozó három legfontosabb tényezőt. .
A magasabb pontszám a betegség fenyegetőbb nézetét tükrözi.
|
8. hét
|
|
súly
Időkeret: 8. hét
|
Az alapvonalhoz képest bekövetkező változásokat a tömeg egy digitális mérleggel méri kilogrammban.
|
8. hét
|
|
BMI
Időkeret: 8. hét
|
A BMI alapvonalhoz viszonyított változásait úgy mérik, hogy a kilogrammban mért súlyt elosztják a centiméterben mért magassággal.
A BMI Asian értéket használjuk a kategorizáláshoz, azaz kevesebb, mint 18,5 kg/m2 alulsúly, 18,5–23–18,5 kg/m2 normális, 23–27,5–18,5 kg/m2 túlsúly és több mint 27–18,5 kg/m2 elhízott.
|
8. hét
|
|
derék-csípő arány
Időkeret: 8. hét
|
az alapvonal derék-csípő arányának változásait mérőszalag segítségével mérik.
A 0,8-nál kisebb pontszám normálisnak tekinthető, a 0,81-0,85 közepes, a 0,86-nál nagyobb érték pedig magasabb.
|
8. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Policisztás petefészek szindróma egészséggel kapcsolatos életminőség kérdőív
Időkeret: 8. hét
|
Változások az alapvonalhoz képest A PCOSQ a következő területeket tartalmazza: érzelmek (8 elem), hirsutizmus (5 elem), testsúly (5 elem), meddőség (4 elem) és menstruációs zavarok (4 elem).
Minden kérdésre megválaszolható egy Likert-skála, amelyen 7-ig 1-től (mindig) 7-ig (soha) választhat.
A magasabb pontszámok jobb működést jeleznek.
|
8. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SanaRasheed
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .