低侵襲肺切除術を受ける患者における肋間神経凍結療法
2026年2月11日 更新者：Benny Weksler, MD、Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
低侵襲肺切除術を受ける患者における肋間神経凍結療法のランダム化試験
これは、肋間神経凍結療法と呼ばれる治療法が、低侵襲肺切除術を受ける患者の術後の痛みをコントロールするのに役立つ効果的な方法であるかどうかをテストするために設計された研究です。
この研究には、凍結療法グループと対照グループの 2 つの治療グループがあります。 凍結療法は、痛みの衝動を脳に伝える肋骨の間の神経を凍結することによって痛みを制御する方法です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
- AHN Allegheny General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- 選択的低侵襲（VATSまたはロボット）結節の肺切除（楔状切除、区域切除、肺葉切除）を受ける。
- 1または2のパフォーマンスステータス。
除外基準:
- 駆出率が40%未満の患者
- クレアチニンが1.5以上の患者。
- 子供のB型またはC型肝硬変の患者
- 他の理由で慢性麻薬を服用している患者
- 線維筋痛症と診断された患者
- 同じ側で以前に胸部手術を受けた患者。
- 英語でのコミュニケーションが苦手な患者様。
- -研究のためのインフォームドコンセントを提供できない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：標準治療による疼痛管理を伴う冷凍鎮痛
対象者は通常の手術中に肋間腔の標準治療による疼痛管理と冷凍鎮痛を受けます。
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術後疼痛管理のための術中肋間神経凍結
標準治療 術後の疼痛管理
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アクティブコンパレータ：標準治療による疼痛管理
被験者は標準治療の疼痛管理のみを受けます
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標準治療 術後の疼痛管理
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総モルヒネ投与量
時間枠：退院まで（最長14日）
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入院中に受けたモルヒネの総ミリグラム (mg)
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退院まで（最長14日）
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疼痛管理
時間枠：退院まで（最長14日）
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ビジュアル アナログ スケール (0 ～ 10 の評価) によって評価される痛みのレベル。
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退院まで（最長14日）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺合併症
時間枠：1年を通して
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Society of Thoracic Surgeons データベースで定義されている肺合併症
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1年を通して
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痛みのコントロール
時間枠：術後2週間と3ヶ月
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ビジュアル アナログ スケール (0 ～ 10 の評価) によって評価される痛みのレベル。
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術後2週間と3ヶ月
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麻薬の総モルヒネ相当量
時間枠：術後2週間と3ヶ月
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総線量（例：
ミリグラム) 患者が術後に服用した錠剤の数によって評価
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術後2週間と3ヶ月
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手術部位の神経障害の存在
時間枠：術後2週間、3ヶ月、6ヶ月、1年
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医師は、修正された治療誘発性神経障害スケール (0-10) によって評価します。スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します。修正されたアンケートは、次の症状を評価し、患者にそれらの症状を 0 (存在しない) から 10 (耐えられない) まで採点するよう求めます。
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術後2週間、3ヶ月、6ヶ月、1年
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インセンティブ スパイロメーター ボリューム
時間枠：退院まで（最長14日）
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インセンティブスパイロメーターを使用して呼気で達成された最大数（呼吸量）
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退院まで（最長14日）
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入院期間
時間枠：退院まで（最長14日）
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術後の入院日数
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退院まで（最長14日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月21日
一次修了 (推定)
2026年3月20日
研究の完了 (推定)
2026年3月20日
試験登録日
最初に提出
2022年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月21日
最初の投稿 (実際)
2022年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月11日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。