Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krioterapia nerwów międzyżebrowych u pacjentów poddawanych małoinwazyjnej resekcji płuca

11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Benny Weksler, MD, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)

Randomizowana próba krioterapii nerwów międzyżebrowych u pacjentów poddawanych minimalnie inwazyjnej resekcji płuca

Jest to badanie badawcze mające na celu sprawdzenie, czy leczenie zwane krioterapią nerwów międzyżebrowych jest skutecznym sposobem kontrolowania bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych minimalnie inwazyjnej resekcji płuc.

W tym badaniu są dwie grupy leczone, grupa krioterapeutyczna i grupa kontrolna. Krioterapia to metoda kontrolowania bólu poprzez zamrażanie nerwów między żebrami, które przekazywałyby impulsy bólowe do mózgu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
        • AHN Allegheny General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku 18 lat i starsi.
  2. Przechodzenie planowej minimalnie inwazyjnej (VATS lub robotycznej) resekcji płuc z powodu guzków (resekcja klinowa, segmentektomia, lobektomia).
  3. Stan wydajności 1 lub 2.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z frakcją wyrzutową poniżej 40%
  2. Pacjenci z kreatyniną powyżej 1,5.
  3. Pacjenci z marskością wątroby typu B lub C w wieku dziecięcym
  4. Pacjenci przewlekle zażywający narkotyki z innych powodów
  5. Pacjenci ze zdiagnozowaną fibromialgią
  6. Pacjenci, którzy przeszli wcześniej operację klatki piersiowej po tej samej stronie.
  7. Pacjenci, którzy nie potrafią porozumiewać się w języku angielskim.
  8. Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody na badanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krioanalgezja ze standardową opieką uśmierzającą ból
pacjenci otrzymają standardową opiekę przeciwbólową + krioanalgezję w przestrzeniach międzyżebrowych podczas rutynowej operacji
Urządzenie: krioanalgezja
śródoperacyjne zamrażanie nerwów międzyżebrowych w celu opanowania bólu pooperacyjnego
Inny: Standard opieki nad kontrolą bólu
Standard opieki Kontrola bólu pooperacyjnego
Aktywny komparator: Standard opieki przeciwbólowej
pacjenci otrzymają jedynie standardową opiekę przeciwbólową
Inny: Standard opieki nad kontrolą bólu
Standard opieki Kontrola bólu pooperacyjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita dawka morfiny
Ramy czasowe: do wypisu (do 14 dni)
całkowita liczba miligramów (mg) morfiny otrzymanej podczas hospitalizacji
do wypisu (do 14 dni)
Kontrola bólu
Ramy czasowe: do wypisu (do 14 dni)
Poziom bólu, oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (ocena 0-10), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
do wypisu (do 14 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłania płucne
Ramy czasowe: przez 1 rok
Powikłania płucne określone w bazie danych Towarzystwa Chirurgów Klatki Piersiowej
przez 1 rok
kontrola bólu
Ramy czasowe: 2 tygodnie i 3 miesiące po operacji
Poziom bólu, oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (ocena 0-10), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
2 tygodnie i 3 miesiące po operacji
całkowita równoważna dawka morfiny narkotyków
Ramy czasowe: 2 tygodnie i 3 miesiące po operacji
dawka całkowita (np. miligramów) oceniane na podstawie liczby tabletek przyjmowanych przez pacjentów po operacji
2 tygodnie i 3 miesiące po operacji
Obecność neuropatii w miejscu operowanym
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po operacji

lekarz oceni za pomocą zmodyfikowanej skali neuropatii wywołanej leczeniem (0-10), gdzie wyższy wynik oznacza gorszy wynik; Zmodyfikowany kwestionariusz oceni następujące objawy i poprosi pacjentów o ocenę tych objawów od 0 (brak) do 10 (nie do zniesienia):

  • Drętwienie w miejscu nacięcia lub w pobliżu (w tym ściany klatki piersiowej)
  • Mrowienie w miejscu nacięcia lub w jego pobliżu
  • Ból w miejscu nacięcia lub w jego pobliżu
  • Uczucie gorąca lub pieczenia w miejscu nacięcia lub w jego pobliżu
  • Uczucie zimna w miejscu nacięcia lub w jego pobliżu
2 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po operacji
Bodźcowa objętość spirometru
Ramy czasowe: do wypisu (do 14 dni)
Najwyższa liczba (objętość oddechu) uzyskana podczas wydechu za pomocą spirometru motywacyjnego
do wypisu (do 14 dni)
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do wypisu (do 14 dni)
Liczba dni spędzonych w szpitalu po operacji
do wypisu (do 14 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)

Współpracownicy

AtriCure, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-238

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj