Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interkostal nervekryoterapi hos patienter, der gennemgår minimalt invasiv lungeresektion

11. februar 2026 opdateret af: Benny Weksler, MD, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)

Randomiseret forsøg med intercostal nerve kryoterapi hos patienter, der gennemgår minimalt invasiv lunge resektion

Dette er en forskningsundersøgelse designet til at teste, om en behandling kaldet Intercostal Nerve Cryotherapy er en effektiv måde at hjælpe med at kontrollere post-kirurgiske smerter for patienter, der gennemgår minimalt invasiv pulmonal resektion.

Der er to behandlingsgrupper i denne undersøgelse, en kryoterapigruppe og kontrolgruppe. Kryoterapi er en metode til at kontrollere smerte ved at fryse nerver mellem ribbenene, der ville overføre smerteimpulser til hjernen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
        • AHN Allegheny General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter 18 år og ældre.
  2. Gennemgår elektiv minimalt invasiv (VATS eller robot) lungeresektion for knuder (kileresektion, segmentektomi, lobektomi).
  3. Præstationsstatus på 1 eller 2.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med ejektionsfraktion mindre end 40 %
  2. Patienter med kreatinin større end 1,5.
  3. Patienter med Child's B eller C cirrhose
  4. Patienter på kroniske stoffer af andre årsager
  5. Patienter diagnosticeret med fibromyalgi
  6. Patienter, der tidligere har fået foretaget en thoraxoperation på samme side.
  7. Patienter, der ikke kan kommunikere på engelsk.
  8. Patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke til undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kryoanalgesi med standardbehandling smertekontrol
forsøgspersoner vil modtage standardbehandling smertekontrol + kryoanalgesi i de interkostale rum under rutineoperationer
Enhed: kryoanalgesi
intraoperativ intercostal nervefrysning til postoperativ smertekontrol
Andet: Standard of Care Smertekontrol
Standard of Care Smertekontrol postoperativt
Aktiv komparator: Standard for pleje smertekontrol
forsøgspersoner vil kun modtage smertekontrol med standardbehandling
Andet: Standard of Care Smertekontrol
Standard of Care Smertekontrol postoperativt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total morfindosis
Tidsramme: at udskrive (op til 14 dage)
samlede milligram (mg) morfin modtaget under indlæggelse
at udskrive (op til 14 dage)
Smertekontrol
Tidsramme: at udskrive (op til 14 dage)
Smerteniveau, som vurderet ved visuel analog skala (vurdering 0-10), hvor 0 er ingen smerte til 10 er værste smerte, med højere score betyder et dårligere resultat
at udskrive (op til 14 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lungekomplikationer
Tidsramme: gennem 1 år
Lungekomplikationer som defineret af Society of Thoracic Surgeons database
gennem 1 år
smertekontrol
Tidsramme: 2 uger og 3 måneder efter operationen
Smerteniveau, som vurderet ved visuel analog skala (vurdering 0-10), hvor 0 er ingen smerte til 10 er værste smerte, med højere score betyder et dårligere resultat
2 uger og 3 måneder efter operationen
total morfinækvivalent dosis af narkotika
Tidsramme: 2 uger og 3 måneder efter operationen
total dosis (f.eks. milligram) vurderet ud fra antallet af piller taget af patienter postoperativt
2 uger og 3 måneder efter operationen
Tilstedeværelse af neuropati på operationsstedet
Tidsramme: 2 uger, 3 måneder, 6 måneder og 1 år postoperativt

lægen vil vurdere efter modificeret behandlingsinduceret neuropati-skala (0-10), hvor højere score betyder et dårligere resultat; Det modificerede spørgeskema vil vurdere følgende symptomer og bede patienterne om at score disse symptomer fra 0 (ikke til stede) til 10 (uudholdeligt):

  • Følelsesløshed ved eller nær snitstedet (inklusive brystvæggen)
  • Prikken ved eller i nærheden af ​​snitstedet
  • Smerter ved eller i nærheden af ​​snitstedet
  • Varm eller brændende fornemmelse ved eller i nærheden af ​​snitstedet
  • Følelse af kulde ved eller i nærheden af ​​snitstedet
2 uger, 3 måneder, 6 måneder og 1 år postoperativt
Incitamentsspirometervolumen
Tidsramme: at udskrive (op til 14 dage)
Det højeste tal (åndedrætsvolumen) opnået ved udånding ved brug af incitamentspirometeret
at udskrive (op til 14 dage)
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: at udskrive (op til 14 dage)
Antal dage tilbragt på hospitalet postoperativt
at udskrive (op til 14 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)

Samarbejdspartnere

AtriCure, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2022

Først opslået (Faktiske)

27. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-238

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner