Kylkiluiden välisen hermon kryoterapia potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen keuhkojen resektio
keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Benny Weksler, MD, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Satunnaistettu koe kylkiluidenvälisten hermojen kryoterapiasta potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen keuhkojen resektio
Tämä on tutkimustutkimus, jonka tarkoituksena on testata, onko kylkiluiden välisen hermon kryoterapia tehokas tapa hallita leikkauksen jälkeistä kipua potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen keuhkojen resektio.
Tässä tutkimuksessa on kaksi hoitoryhmää, kryoterapiaryhmä ja kontrolliryhmä. Kryoterapia on menetelmä kivun hallintaan jäädyttämällä kylkiluiden välissä hermoja, jotka välittävät kipuimpulsseja aivoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
- AHN Allegheny General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat.
- Elektiivinen minimaalisesti invasiivinen (VATS tai robotti) keuhkojen resektio kyhmyjen vuoksi (kiilaresektio, segmentektomia, lobektomia).
- Suorituskykytila 1 tai 2.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden ejektiofraktio on alle 40 %
- Potilaat, joiden kreatiniini on yli 1,5.
- Potilaat, joilla on lapsen B- tai C-kirroosi
- Potilaat, jotka käyttävät kroonisia huumeita muista syistä
- Potilaat, joilla on diagnosoitu fibromyalgia
- Potilaat, joille oli aiemmin tehty rintakehäleikkaus samalla puolella.
- Potilaat, jotka eivät osaa kommunikoida englanniksi.
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kryoangesia standardinmukaisella hoitokivun hallinnassa
koehenkilöt saavat standardinmukaista hoitokipuhoitoa + kryoanalgesiaa kylkiluiden välisissä tiloissa rutiinileikkauksen aikana
|
intraoperatiivinen kylkiluiden välisen hermon jäädytys leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan
Hoitostandardi Kivunhallinta leikkauksen jälkeen
|
|
Active Comparator: Hoidon kivunhallintastandardi
koehenkilöt saavat vain tavallisen hoidon kivunhallintaa
|
Hoitostandardi Kivunhallinta leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiinin kokonaisannos
Aikaikkuna: purkautua (enintään 14 päivää)
|
morfiinin kokonaismilligrammaa (mg) sairaalahoidon aikana
|
purkautua (enintään 14 päivää)
|
|
Kivunhallinta
Aikaikkuna: purkautua (enintään 14 päivää)
|
Kivun taso, arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla (arvosana 0-10), jossa 0 tarkoittaa ei kipua, 10 on pahin kipu, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
purkautua (enintään 14 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: 1 vuoden ajan
|
Keuhkokomplikaatiot Society of Thoracic Surgeons -tietokannan määrittelemällä tavalla
|
1 vuoden ajan
|
|
kivun hallinta
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kivun taso, arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla (arvosana 0-10), jossa 0 tarkoittaa ei kipua, 10 on pahin kipu, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
2 viikkoa ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
huumausaineiden kokonaismorfiiniekvivalenttiannos
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
kokonaisannos (esim.
milligrammaa) mitattuna potilaiden leikkauksen jälkeen ottamien pillereiden lukumäärän perusteella
|
2 viikkoa ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Neuropatian esiintyminen leikkauskohdassa
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
lääkäri arvioi modifioidulla hoidon aiheuttaman neuropatian asteikolla (0-10), jolloin korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta; Muokatulla kyselylomakkeella arvioidaan seuraavat oireet ja pyydetään potilaita pisteyttämään nämä oireet 0:sta (ei esiinny) 10:een (siestämätön):
|
2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Incentive Spirometer Volume
Aikaikkuna: purkautua (enintään 14 päivää)
|
Suurin määrä (hengitystilavuus), joka on saavutettu uloshengityksen yhteydessä kannustava spirometrimittarilla
|
purkautua (enintään 14 päivää)
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: purkautua (enintään 14 päivää)
|
Leikkauksen jälkeen sairaalassa vietetyt päivät
|
purkautua (enintään 14 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-238
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .