Криотерапия межреберных нервов у пациентов, перенесших малоинвазивную резекцию легкого
11 февраля 2026 г. обновлено: Benny Weksler, MD, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Рандомизированное исследование криотерапии межреберных нервов у пациентов, перенесших малоинвазивную резекцию легкого
Это научное исследование, предназначенное для проверки того, является ли лечение, называемое криотерапией межреберных нервов, эффективным способом помочь контролировать послеоперационную боль у пациентов, перенесших минимально инвазивную резекцию легкого.
В этом исследовании есть две группы лечения, группа криотерапии и контрольная группа. Криотерапия — это метод контроля боли путем замораживания нервов между ребрами, которые передают болевые импульсы в мозг.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
- AHN Allegheny General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты 18 лет и старше.
- Выполнение плановой минимально инвазивной (ВАТС или роботизированной) резекции легкого по поводу узлов (клиновидная резекция, сегментэктомия, лобэктомия).
- Статус производительности 1 или 2.
Критерий исключения:
- Пациенты с фракцией выброса менее 40%
- Пациенты с креатинином выше 1,5.
- Пациенты с циррозом печени B или C по Чайлд.
- Пациенты, принимающие хронические наркотики по другим причинам
- Пациенты с диагнозом фибромиалгия
- Пациенты, перенесшие ранее торакальные операции на той же стороне.
- Пациенты, которые не могут общаться на английском языке.
- Пациенты, которые не могут дать информированное согласие на исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Криоаналгезия со стандартным контролем боли
субъекты получат стандартный уход за болью + криоанальгезию в межреберьях во время плановой операции.
|
интраоперационная заморозка межреберных нервов для купирования послеоперационной боли
Стандарт лечения Обезболивание после операции
|
|
Активный компаратор: Стандарт лечения боли
субъекты будут получать только стандартный уход за болью
|
Стандарт лечения Обезболивание после операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая доза морфина
Временное ограничение: до выписки (до 14 дней)
|
общее количество миллиграммов (мг) морфина, полученное во время госпитализации
|
до выписки (до 14 дней)
|
|
Контроль боли
Временное ограничение: до выписки (до 14 дней)
|
Уровень боли, оцениваемый по визуальной аналоговой шкале (оценка от 0 до 10), где 0 — отсутствие боли, 10 — сильная боль, более высокие баллы означают худший результат
|
до выписки (до 14 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
легочные осложнения
Временное ограничение: через 1 год
|
Легочные осложнения согласно базе данных Общества торакальных хирургов
|
через 1 год
|
|
контроль боли
Временное ограничение: 2 недели и 3 месяца после операции
|
Уровень боли, оцениваемый по визуальной аналоговой шкале (оценка от 0 до 10), где 0 — отсутствие боли, 10 — сильная боль, более высокие баллы означают худший результат
|
2 недели и 3 месяца после операции
|
|
общая морфиновая эквивалентная доза наркотиков
Временное ограничение: 2 недели и 3 месяца после операции
|
общая доза (например,
миллиграммов) оценивается по количеству таблеток, принятых пациентами в послеоперационном периоде.
|
2 недели и 3 месяца после операции
|
|
Наличие невропатии в области хирургического вмешательства
Временное ограничение: Через 2 недели, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после операции
|
врач будет оценивать по модифицированной шкале невропатии, вызванной лечением (0-10), где более высокие баллы означают худший результат; Модифицированный вопросник будет оценивать следующие симптомы и предлагать пациентам оценить эти симптомы от 0 (нет) до 10 (невыносимо):
|
Через 2 недели, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после операции
|
|
Объем стимулирующего спирометра
Временное ограничение: до выписки (до 14 дней)
|
Наибольшее число (объем дыхания), достигаемое на выдохе с помощью стимулирующего спирометра
|
до выписки (до 14 дней)
|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: до выписки (до 14 дней)
|
Количество дней, проведенных в стационаре после операции
|
до выписки (до 14 дней)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-238
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .