接受微创肺切除术的患者的肋间神经冷冻疗法
2026年2月11日 更新者：Benny Weksler, MD、Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
接受微创肺切除术患者的肋间神经冷冻疗法的随机试验
这是一项研究，旨在测试一种称为肋间神经冷冻疗法的治疗方法是否是帮助控制接受微创肺切除术的患者术后疼痛的有效方法。
本研究有两个治疗组，冷冻治疗组和对照组。 冷冻疗法是一种通过冷冻肋骨之间的神经来控制疼痛的方法，这些神经会将疼痛冲动传递到大脑。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
- AHN Allegheny General Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上的患者。
- 接受选择性微创（VATS 或机器人）肺结节切除术（楔形切除术、肺段切除术、肺叶切除术）。
- 性能状态为 1 或 2。
排除标准：
- 射血分数低于 40% 的患者
- 肌酐大于1.5的患者。
- 儿童 B 型或 C 型肝硬化患者
- 因其他原因长期服用麻醉剂的患者
- 被诊断患有纤维肌痛的患者
- 曾在同侧进行过胸外科手术的患者。
- 不能用英语交流的患者。
- 无法为研究提供知情同意的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：冷冻镇痛与护理疼痛控制标准
受试者将在常规手术期间接受标准护理疼痛控制+肋间冷冻镇痛
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术中肋间神经冷冻用于术后疼痛控制
术后疼痛控制护理标准
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有源比较器：疼痛控制护理标准
受试者将仅接受疼痛控制标准护理
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术后疼痛控制护理标准
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吗啡总剂量
大体时间：出院（最多 14 天）
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住院期间接受的吗啡总毫克数 (mg)
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出院（最多 14 天）
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疼痛控制
大体时间：出院（最多 14 天）
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疼痛程度，通过视觉模拟量表（评分 0-10）评估，0 表示没有疼痛，10 表示疼痛最严重，分数越高意味着结果越差
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出院（最多 14 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺部并发症
大体时间：通过 1 年
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胸外科医师协会数据库定义的肺部并发症
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通过 1 年
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疼痛控制
大体时间：术后2周3个月
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疼痛程度，通过视觉模拟量表（评分 0-10）评估，0 表示没有疼痛，10 表示疼痛最严重，分数越高意味着结果越差
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术后2周3个月
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麻醉剂的吗啡总当量剂量
大体时间：术后2周3个月
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总剂量（例如
毫克）根据患者术后服用的药片数量评估
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术后2周3个月
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手术部位存在神经病变
大体时间：术后2周、3个月、6个月和1年
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医师将通过改良的治疗诱发的神经病变量表（0-10）进行评估，分数越高意味着结果越差；修改后的问卷将评估以下症状，并要求患者从 0（不存在）到 10（无法忍受）对这些症状进行评分：
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术后2周、3个月、6个月和1年
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激励肺活量计体积
大体时间：出院（最多 14 天）
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使用激励性肺活量计呼气时达到的最高数值（呼吸量）
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出院（最多 14 天）
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住院时间
大体时间：出院（最多 14 天）
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术后住院天数
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出院（最多 14 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月21日
初级完成 (估计的)
2026年3月20日
研究完成 (估计的)
2026年3月20日
研究注册日期
首次提交
2022年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月21日
首次发布 (实际的)
2022年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月11日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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