Crioterapia do Nervo Intercostal em Pacientes Submetidos à Ressecção Pulmonar Minimamente Invasiva
11 de fevereiro de 2026 atualizado por: Benny Weksler, MD, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Ensaio Randomizado de Crioterapia do Nervo Intercostal em Pacientes Submetidos a Ressecção Pulmonar Minimamente Invasiva
Este é um estudo de pesquisa projetado para testar se um tratamento chamado Crioterapia do Nervo Intercostal é uma maneira eficaz de ajudar a controlar a dor pós-cirúrgica em pacientes submetidos à ressecção pulmonar minimamente invasiva.
Existem dois grupos de tratamento neste estudo, um grupo de crioterapia e um grupo de controle. A crioterapia é um método de controle da dor congelando os nervos entre as costelas que transmitem impulsos de dor ao cérebro.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- AHN Allegheny General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais.
- Submetidos a ressecção pulmonar eletiva minimamente invasiva (VATS ou robótica) para nódulos (ressecção em cunha, segmentectomia, lobectomia).
- Status de desempenho de 1 ou 2.
Critério de exclusão:
- Pacientes com fração de ejeção inferior a 40%
- Pacientes com creatinina maior que 1,5.
- Pacientes com cirrose Child B ou C
- Pacientes em uso crônico de narcóticos por outras razões
- Pacientes diagnosticados com fibromialgia
- Pacientes com cirurgia torácica prévia do mesmo lado.
- Pacientes que não conseguem se comunicar em inglês.
- Pacientes incapazes de fornecer consentimento informado para o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Crioanalgesia com tratamento padrão para controle da dor
os indivíduos receberão controle padrão da dor + crioanalgesia nos espaços intercostais durante a cirurgia de rotina
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congelamento intraoperatório do nervo intercostal para controle da dor pós-operatória
Padrão de Cuidados Controle da Dor Pós-Operatório
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Comparador Ativo: Padrão de tratamento para controle da dor
os indivíduos receberão apenas controle padrão da dor
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Padrão de Cuidados Controle da Dor Pós-Operatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dose total de morfina
Prazo: a alta (até 14 dias)
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miligramas totais (mg) de morfina recebidos durante a internação
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a alta (até 14 dias)
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Controle da dor
Prazo: a alta (até 14 dias)
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Nível de dor, conforme avaliado pela escala analógica visual (classificação de 0 a 10), com 0 sendo nenhuma dor a 10 sendo a pior dor, com pontuações mais altas significando um pior resultado
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a alta (até 14 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicações pulmonares
Prazo: até 1 ano
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Complicações pulmonares conforme definido pelo banco de dados da Society of Thoracic Surgeons
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até 1 ano
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controle da dor
Prazo: 2 semanas e 3 meses de pós-operatório
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Nível de dor, conforme avaliado pela escala analógica visual (classificação de 0 a 10), com 0 sendo nenhuma dor a 10 sendo a pior dor, com pontuações mais altas significando um pior resultado
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2 semanas e 3 meses de pós-operatório
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dose total equivalente de morfina de narcóticos
Prazo: 2 semanas e 3 meses de pós-operatório
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dose total (por ex.
miligramas) avaliada pelo número de comprimidos tomados pelos pacientes no pós-operatório
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2 semanas e 3 meses de pós-operatório
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Presença de neuropatia no sítio cirúrgico
Prazo: 2 semanas, 3 meses, 6 meses e 1 ano de pós-operatório
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o médico avaliará pela escala modificada de neuropatia induzida pelo tratamento (0-10), com pontuações mais altas significando um pior resultado; O questionário modificado avaliará os seguintes sintomas e pedirá aos pacientes que classifiquem esses sintomas de 0 (ausente) a 10 (insuportável):
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2 semanas, 3 meses, 6 meses e 1 ano de pós-operatório
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Volume do espirômetro de incentivo
Prazo: a alta (até 14 dias)
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O maior número (volume respiratório) alcançado na expiração usando o espirômetro de incentivo
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a alta (até 14 dias)
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Tempo de internação
Prazo: a alta (até 14 dias)
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Número de dias passados no hospital no pós-operatório
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a alta (até 14 dias)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de abril de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
20 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-238
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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