Crioterapia del nervio intercostal en pacientes sometidos a resección pulmonar mínimamente invasiva
11 de febrero de 2026 actualizado por: Benny Weksler, MD, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Ensayo aleatorizado de crioterapia del nervio intercostal en pacientes sometidos a resección pulmonar mínimamente invasiva
Este es un estudio de investigación diseñado para probar si un tratamiento llamado crioterapia del nervio intercostal es una forma eficaz de ayudar a controlar el dolor posquirúrgico en pacientes que se someten a una resección pulmonar mínimamente invasiva.
Hay dos grupos de tratamiento en este estudio, un grupo de crioterapia y un grupo de control. La crioterapia es un método para controlar el dolor mediante la congelación de los nervios entre las costillas que transmiten los impulsos del dolor al cerebro.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- AHN Allegheny General Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- Someterse a una resección pulmonar electiva mínimamente invasiva (VATS o robótica) para nódulos (resección en cuña, segmentectomía, lobectomía).
- Estado funcional de 1 o 2.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con fracción de eyección inferior al 40%
- Pacientes con creatinina superior a 1,5.
- Pacientes con cirrosis B o C de Child
- Pacientes con narcóticos crónicos por otras razones
- Pacientes diagnosticados con fibromialgia
- Pacientes con cirugía torácica previa del mismo lado.
- Pacientes que no pueden comunicarse en inglés.
- Pacientes incapaces de dar su consentimiento informado para el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Crioanalgesia con control del dolor de atención estándar
Los sujetos recibirán atención estándar para el control del dolor + crioanalgesia en los espacios intercostales durante la cirugía de rutina.
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congelación intraoperatoria del nervio intercostal para el control del dolor posoperatorio
Estándar de atención Control del dolor después de la operación
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Comparador activo: Estándar de atención para el control del dolor
Los sujetos recibirán únicamente atención estándar para el control del dolor.
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Estándar de atención Control del dolor después de la operación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dosis total de morfina
Periodo de tiempo: al alta (hasta 14 días)
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miligramos (mg) totales de morfina recibidos durante la hospitalización
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al alta (hasta 14 días)
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Control de dolor
Periodo de tiempo: al alta (hasta 14 días)
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Nivel de dolor, evaluado mediante una escala analógica visual (puntuación de 0 a 10), siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor, y las puntuaciones más altas significan un peor resultado
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al alta (hasta 14 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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complicaciones pulmonares
Periodo de tiempo: a través de 1 año
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Complicaciones pulmonares según la definición de la base de datos de la Sociedad de Cirujanos Torácicos
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a través de 1 año
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control de dolor
Periodo de tiempo: 2 semanas y 3 meses después de la operación
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Nivel de dolor, evaluado mediante una escala analógica visual (puntuación de 0 a 10), siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor, y las puntuaciones más altas significan un peor resultado
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2 semanas y 3 meses después de la operación
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dosis total equivalente de morfina de narcóticos
Periodo de tiempo: 2 semanas y 3 meses después de la operación
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dosis total (por ej.
miligramos) evaluada por el número de píldoras tomadas por los pacientes después de la operación
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2 semanas y 3 meses después de la operación
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Presencia de neuropatía en el sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: 2 semanas, 3 meses, 6 meses y 1 año después de la operación
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el médico evaluará mediante una escala modificada de neuropatía inducida por el tratamiento (0-10), donde las puntuaciones más altas significan un peor resultado; El cuestionario modificado evaluará los siguientes síntomas y pedirá a los pacientes que califiquen esos síntomas de 0 (ausente) a 10 (insoportable):
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2 semanas, 3 meses, 6 meses y 1 año después de la operación
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Volumen de espirómetro de incentivo
Periodo de tiempo: al alta (hasta 14 días)
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El número más alto (volumen de respiración) alcanzado en la exhalación utilizando el espirómetro de incentivo
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al alta (hasta 14 días)
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: al alta (hasta 14 días)
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Número de días pasados en el hospital después de la operación
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al alta (hasta 14 días)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de abril de 2022
Finalización primaria (Estimado)
20 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
20 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-238
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .