최소침습 폐절제술을 시행받은 환자의 늑간신경 냉동요법
2023년 12월 6일 업데이트: Benny Weksler, MD, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
최소 침습 폐 절제술을 받는 환자에서 늑간 신경 냉동 요법의 무작위 시험
이것은 늑간 신경 냉동 요법이라는 치료가 최소 침습 폐 절제술을 받는 환자의 수술 후 통증을 조절하는 데 도움이 되는 효과적인 방법인지 여부를 테스트하기 위해 고안된 연구입니다.
이 연구에는 냉동 요법 그룹과 대조군의 두 가지 치료 그룹이 있습니다. 냉동 요법은 통증 자극을 뇌로 전달하는 갈비뼈 사이의 신경을 동결시켜 통증을 조절하는 방법입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Benny Weksler, MD
- 전화번호: 412-359-8133
- 이메일: benny.weksler@ahn.org
연구 연락처 백업
- 이름: Clinical Trials Contact
- 전화번호: 412-330-6151
- 이메일: clinicaltrials@ahn.org
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
- 모병
- AHN Allegheny General Hospital
-
연락하다:
- Meredith Schwarz
- 전화번호: 412-578-1035
- 이메일: meredith.schwarz@ahn.org
-
부수사관:
- Hiran Fernando, MD
-
연락하다:
- Clinical Trials Contact
- 전화번호: 412-330-6151
- 이메일: clinicaltrials@ahn.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자.
- 결절에 대한 선택적 최소 침습(VATS 또는 로봇) 폐 절제술(쐐기형 절제술, 분절 절제술, 폐엽 절제술)을 받고 있습니다.
- 1 또는 2의 성능 상태.
제외 기준:
- 박출률이 40% 미만인 환자
- 크레아티닌이 1.5 이상인 환자.
- 소아 B 또는 C 간경변 환자
- 기타 이유로 만성마약을 복용하고 있는 환자
- 섬유근육통 진단을 받은 환자
- 이전에 같은 쪽에 흉부 수술을 받은 적이 있는 환자.
- 영어로 의사소통이 안되는 환자.
- 연구에 대한 사전 동의를 제공할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 통증 관리 표준을 갖춘 냉동 진통제
피험자는 일상적인 수술 중 늑간 공간에서 통증 조절 + 냉동 진통의 표준 치료를 받게 됩니다.
|
수술 후 통증 조절을 위한 수술 중 늑간 신경 동결
치료 표준 수술 후 통증 조절
|
|
활성 비교기: 치료 통증 조절의 표준
피험자는 표준 치료 통증 조절만 받게 됩니다.
|
치료 표준 수술 후 통증 조절
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 모르핀 복용량
기간: 퇴원(최대 14일)
|
입원 중 받은 모르핀의 총 밀리그램(mg)
|
퇴원(최대 14일)
|
|
통증 조절
기간: 퇴원(최대 14일)
|
시각적 아날로그 척도(등급 0-10)로 평가한 통증 수준, 0은 통증 없음, 10은 최악의 통증, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음
|
퇴원(최대 14일)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐 합병증
기간: 1년을 통해
|
Society of Thoracic Surgeons 데이터베이스에서 정의한 폐 합병증
|
1년을 통해
|
|
통증 조절
기간: 수술 후 2주 3개월
|
시각적 아날로그 척도(등급 0-10)로 평가한 통증 수준, 0은 통증 없음, 10은 최악의 통증, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음
|
수술 후 2주 3개월
|
|
마약의 총 모르핀 등가 용량
기간: 수술 후 2주 3개월
|
총 복용량(예:
밀리그램) 수술 후 환자가 복용한 약의 수로 평가
|
수술 후 2주 3개월
|
|
수술 부위의 신경 병증의 존재
기간: 수술 후 2주, 3개월, 6개월 및 1년
|
의사는 수정된 치료 유발 신경병증 척도(0-10)로 평가하며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다. 수정된 설문지는 다음 증상을 평가하고 환자에게 해당 증상을 0(존재하지 않음)에서 10(견딜 수 없음)까지 점수화하도록 요청합니다.
|
수술 후 2주, 3개월, 6개월 및 1년
|
|
인센티브 폐활량계 볼륨
기간: 퇴원(최대 14일)
|
인센티브 폐활량계를 사용하여 날숨에 도달한 최고 수치(호흡량)
|
퇴원(최대 14일)
|
|
입원 기간
기간: 퇴원(최대 14일)
|
수술 후 병원에서 보낸 일수
|
퇴원(최대 14일)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 21일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .