COVID-19感染後のCKD患者における肺機能とCTスキャン所見
2023年2月3日 更新者：Thananda Trakarnvanich、Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital
COVID-19感染後の慢性腎臓病患者における肺機能とCTスキャン所見の追跡調査
COVID-19 は、透析を受けている慢性腎臓病 (CKD) 患者の罹患率と死亡率の増加と関連しています。
CKD は、維持血液透析を受けている人々が医療施設をより多く使用することで感染に対する感受性が高まることが懸念されるため、パンデミックの間は特に強調する必要があります。
SARS-CoV-2 による COVID-19 は複数の臓器に関与しており、肺損傷は最も臨床症状の 1 つです。
SARS-CoV-2 が標的細胞の ACE2 受容体に結合すると、肺の II 型肺細胞や肺胞マクロファージが急性の全身性炎症反応やサイトカインストームに発展する可能性があります。活性化、T リンパ球の産生および抗ウイルス性サイトカインの肺胞中隔および間質コンパートメントへの放出により、びまん性肺胞上皮の破壊、ヒアリン膜形成、肺胞中隔線維増殖および肺線維症が引き起こされます。少なくとも 6 か月後も実質損傷が持続した 5-6 ため、CKD 患者のデータはまだ報告されていません。さらに、COVID-19 後の肺機能検査の研究を調査する必要があります。血液透析 (HD) 患者における COVID-19 の後遺症と、少なくとも 3 か月の感染回復後の肺機能検査。
調査の概要
詳細な説明
これは、急性 COVID-19 を生き延び、軽度/中等度または重度の COVID-19 後の臨床フォローアップのために提示された、血液透析に関する CKD ステージ 5 を含む前向き観察コホート研究です。 2022 年 6 月から 2022 年 9 月まで Navamindradhiraj 大学。私たちはヘルシンキ宣言を遵守し、すべての患者は含める前に書面によるインフォームド コンセントを提供しました。研究開始前に倫理審査委員会 (IRB) から倫理承認を得ました (COA No 302/64 E)。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10300
- Faculty of Medicine ,Vajira hospital,Navamindradhiraj University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
COVID-19 の病歴があり腎代替療法を必要とする末期腎不全患者 100 人がナヴァマインドラディラージ大学医学部バジラ病院に入院
説明
包含基準:
- -HDまたは連続腹膜透析（CAPD）を3か月以上必要とするCKDステージ5
- 18～80歳
- COVID-19 の診断がリアルタイムポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR) によって確認され、3 か月以上前に回復した
除外基準:
- 慢性肺疾患、すなわち慢性閉塞性肺疾患（COPD）および拘束性肺疾患の既往のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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COVID-19 から回復した後の ESRD 患者の胸部 CT
時間枠：3ヶ月
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胸部CTスキャン
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3ヶ月
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COVID-19 から回復した後の ESRD 患者の肺機能検査
時間枠：3ヶ月
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肺機能検査
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CKD 患者における COVID-19 後の肺後遺症に影響を与える要因
時間枠：3ヶ月
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酸素要求量
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3ヶ月
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CKD 患者における COVID-19 後の肺後遺症に影響を与える要因
時間枠：3ヶ月
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人工呼吸器が必要
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3ヶ月
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CKD 患者における COVID-19 後の肺後遺症に影響を与える要因
時間枠：3ヶ月
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インターロイキン-6 レベル
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3ヶ月
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CKD 患者における COVID-19 後の肺後遺症に影響を与える要因
時間枠：3ヶ月
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C反応性タンパク質レベル
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gagliardi I, Patella G, Michael A, Serra R, Provenzano M, Andreucci M. COVID-19 and the Kidney: From Epidemiology to Clinical Practice. J Clin Med. 2020 Aug 4;9(8):2506. doi: 10.3390/jcm9082506.
- Chu H, Chan JF, Wang Y, Yuen TT, Chai Y, Hou Y, Shuai H, Yang D, Hu B, Huang X, Zhang X, Cai JP, Zhou J, Yuan S, Kok KH, To KK, Chan IH, Zhang AJ, Sit KY, Au WK, Yuen KY. Comparative Replication and Immune Activation Profiles of SARS-CoV-2 and SARS-CoV in Human Lungs: An Ex Vivo Study With Implications for the Pathogenesis of COVID-19. Clin Infect Dis. 2020 Sep 12;71(6):1400-1409. doi: 10.1093/cid/ciaa410.
- Ooi GC, Khong PL, Muller NL, Yiu WC, Zhou LJ, Ho JC, Lam B, Nicolaou S, Tsang KW. Severe acute respiratory syndrome: temporal lung changes at thin-section CT in 30 patients. Radiology. 2004 Mar;230(3):836-44. doi: 10.1148/radiol.2303030853.
- Tharaux PL, Chatziantoniou C, Fakhouri F, Dussaule JC. Angiotensin II activates collagen I gene through a mechanism involving the MAP/ER kinase pathway. Hypertension. 2000 Sep;36(3):330-6. doi: 10.1161/01.hyp.36.3.330.
- Hui DS, Wong KT, Ko FW, Tam LS, Chan DP, Woo J, Sung JJ. The 1-year impact of severe acute respiratory syndrome on pulmonary function, exercise capacity, and quality of life in a cohort of survivors. Chest. 2005 Oct;128(4):2247-61. doi: 10.1378/chest.128.4.2247.
- Graham BL, Steenbruggen I, Miller MR, Barjaktarevic IZ, Cooper BG, Hall GL, Hallstrand TS, Kaminsky DA, McCarthy K, McCormack MC, Oropez CE, Rosenfeld M, Stanojevic S, Swanney MP, Thompson BR. Standardization of Spirometry 2019 Update. An Official American Thoracic Society and European Respiratory Society Technical Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 15;200(8):e70-e88. doi: 10.1164/rccm.201908-1590ST.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (実際)
2022年11月30日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月26日
最初の投稿 (実際)
2022年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月3日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 302/64E
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
調査員は、募集の完了時にデータを共有する予定でした
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。