Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Легочная функция и результаты компьютерной томографии у пациентов с ХБП после заражения COVID-19

3 февраля 2023 г. обновлено: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Последующее исследование функции легких и результатов компьютерной томографии у пациентов с хронической болезнью почек после заражения COVID-19

COVID-19 связан с повышенной заболеваемостью и смертностью у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), находящихся на диализе. ХБП требует особого внимания во время пандемии из-за опасений по поводу повышенной восприимчивости к инфекции из-за более широкого использования медицинских учреждений у людей, проходящих поддерживающий гемодиализ. COVID-19, вызванный SARS-CoV-2, поражает несколько органов, и повреждение легких является одним из наиболее клинических проявлений. Связывание SARS-CoV-2 с рецепторами ACE2 в клетках-мишенях, включая пневмоциты типа II и альвеолярные макрофаги в легких, может привести к острым системным воспалительным реакциям и цитокиновому шторму. Как следствие, к резидентным дендритным клеткам легких (rDCs) активации, продукции Т-лимфоцитов и высвобождении противовирусных цитокинов в альвеолярные перегородки и интерстициальные компартменты, что приводит к диффузной деструкции альвеолярного эпителия, образованию гиалиновой мембраны, фиброзной пролиферации альвеолярных перегородок и легочному фиброзу. паренхиматозное повреждение, которое сохранялось по крайней мере через 6 месяцев 5-6, данные у пациентов с ХБП еще не сообщались. Кроме того, необходимо исследовать исследование функции легких после COVID-19. Таким образом, мы планируем оценить sequalae COVID-19 у пациентов, находящихся на гемодиализе (ГД), и исследование функции легких после выздоровления от инфекции не менее 3 месяцев.

Обзор исследования

Подробное описание

Это проспективное обсервационное когортное исследование, включающее 5-ю стадию ХБП на гемодиализе, которые пережили острый COVID-19 и представлены для клинического наблюдения после легкой/средней или тяжелой формы COVID-19. Исследование проводилось на медицинском факультете больницы Ваджира, Navamindradhiraj University с июня 2022 г. по сентябрь 2022 г. Мы придерживались Хельсинкской декларации, и все пациенты предоставили письменное информированное согласие перед включением. До начала исследования было получено одобрение этического совета от Институционального наблюдательного совета (IRB) (COA № 302/64). Е).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bangkok, Таиланд, 10300
        • Faculty of Medicine ,Vajira hospital,Navamindradhiraj University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

100 пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающихся в заместительной почечной терапии, с COVID-19 в анамнезе, поступили на медицинский факультет больницы Ваджира Университета Наваминдрадхирадж.

Описание

Критерии включения:

  • ХБП стадии 5, требующей ГД или непрерывного перитонеального диализа (ПАПД) в течение более 3 месяцев
  • Возраст 18-80 лет
  • Диагноз COVID-19 подтвержден полимеразной цепной реакцией в реальном времени (RT-PCR) и выздоровел более 3 месяцев назад

Критерий исключения:

  • пациенты с хроническими заболеваниями легких в анамнезе, т. е. хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и рестриктивным заболеванием легких.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
КТ органов грудной клетки у пациентов с тХПН после выздоровления от COVID-19
Временное ограничение: 3 месяца
КТ грудной клетки
3 месяца
Функциональные тесты легких у пациентов с тХПН после выздоровления от COVID-19
Временное ограничение: 3 месяца
Легочный функциональный тест
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы, влияющие на легочные осложнения после COVID-19 у пациентов с ХБП
Временное ограничение: 3 месяца
потребность в кислороде
3 месяца
Факторы, влияющие на легочные осложнения после COVID-19 у пациентов с ХБП
Временное ограничение: 3 месяца
Необходим вентилятор
3 месяца
Факторы, влияющие на легочные осложнения после COVID-19 у пациентов с ХБП
Временное ограничение: 3 месяца
Уровень интерлейкина-6
3 месяца
Факторы, влияющие на легочные осложнения после COVID-19 у пациентов с ХБП
Временное ограничение: 3 месяца
Уровень С-реактивного белка
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Следователи планировали поделиться данными после завершения вербовки

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться