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Découverte de la fonction pulmonaire et de la tomodensitométrie chez les patients atteints d'IRC après une infection au COVID-19

3 février 2023 mis à jour par: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Étude de suivi de la fonction pulmonaire et des résultats de tomodensitométrie chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique après une infection au COVID-19

Le COVID-19 est associé à une morbidité et une mortalité accrues chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) sous dialyse. L'IRC nécessite une attention particulière pendant la pandémie en raison de la préoccupation pour une sensibilité accrue à l'infection due à une plus grande utilisation des établissements de santé chez les personnes subissant une hémodialyse d'entretien. Le COVID-19 dû au SRAS-CoV-2 implique plusieurs organes et les lésions pulmonaires sont l'une des manifestations les plus cliniques. La liaison du SRAS-CoV-2 aux récepteurs ACE2 au niveau des cellules cibles, y compris les pneumocytes de type II et les macrophages alvéolaires dans les poumons, pourrait entraîner des réponses inflammatoires systémiques aiguës et une tempête de cytokines. activation, production de lymphocytes T et libération de cytokines antivirales dans les septa alvéolaires et les compartiments interstitiels entraînant une destruction diffuse de l'épithélium alvéolaire, la formation de membranes hyalines, une prolifération fibreuse septale alvéolaire et une fibrose pulmonaire. Bien qu'il ait été rapporté que des sous-groupes de survivants du COVID-19 ont développé des lésion parenchymateuse qui a persisté au moins après 6 mois 5-6, les données chez les patients CKD n'ont pas encore été rapportées. De plus, une étude du test de la fonction pulmonaire après COVID-19 doit être étudiée. Ainsi, nous prévoyons d'évaluer séquelles de COVID-19 chez les patients hémodialysés (HD) et test de la fonction pulmonaire après récupération de l'infection au moins 3 mois.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit de l'étude de cohorte prospective et observationnelle comprenant le stade 5 de l'IRC sous hémodialyse qui a survécu au COVID-19 aigu et s'est présenté pour un suivi clinique après un COVID-19 léger/modéré ou sévère. L'étude a été menée à la Faculté de médecine de l'hôpital Vajira. Université de Navamindradhiraj de juin 2022 à septembre 2022. Nous avons adhéré à la Déclaration d'Helsinki et tous les patients ont fourni un consentement éclairé écrit avant l'inclusion. L'approbation éthique a été obtenue auprès du Comité d'examen institutionnel (IRB) avant le début de l'étude (COA No 302/64 E).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bangkok, Thaïlande, 10300
        • Faculty of Medicine ,Vajira hospital,Navamindradhiraj University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

100 patients atteints d'insuffisance rénale en phase terminale nécessitant une thérapie de remplacement rénal avec des antécédents de COVID-19 admis à la Faculté de médecine de l'hôpital Vajira de l'Université de Navamindradhiraj

La description

Critère d'intégration:

  • IRC stade 5 nécessitant HD ou dialyse péritonéale continue (DPCA) pendant plus de 3 mois
  • Âge 18-80 ans
  • Diagnostic de COVID-19 confirmé par réaction en chaîne par polymérase en temps réel (RT-PCR) et récupéré depuis plus de 3 mois auparavant

Critère d'exclusion:

  • patients ayant des antécédents de maladies pulmonaires chroniques, c'est-à-dire une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et une maladie pulmonaire restrictive.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
TDM thoracique chez les patients atteints d'IRT après avoir récupéré de COVID-19
Délai: 3 mois
Scanner thoracique
3 mois
Tests de la fonction pulmonaire chez les patients atteints d'ESRD après avoir récupéré de COVID-19
Délai: 3 mois
Test de la fonction pulmonaire
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs affectant les séquelles pulmonaires après COVID-19 chez les patients atteints d'IRC
Délai: 3 mois
besoin en oxygène
3 mois
Facteurs affectant les séquelles pulmonaires après COVID-19 chez les patients atteints d'IRC
Délai: 3 mois
Ventilateur nécessaire
3 mois
Facteurs affectant les séquelles pulmonaires après COVID-19 chez les patients atteints d'IRC
Délai: 3 mois
Niveau d'interleukine-6
3 mois
Facteurs affectant les séquelles pulmonaires après COVID-19 chez les patients atteints d'IRC
Délai: 3 mois
Niveau de protéine C-réactive
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (RÉEL)

30 novembre 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2022

Première publication (RÉEL)

27 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les enquêteurs prévoyaient de partager les données à la fin du recrutement

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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