Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce plic a nález CT u pacientů s CKD po infekci COVID-19

3. února 2023 aktualizováno: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Následná studie funkce plic a nálezu CT vyšetření u pacientů s chronickým onemocněním ledvin po infekci COVID-19

COVID-19 je spojen se zvýšenou morbiditou a mortalitou u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) na dialýze. CKD vyžaduje zvláštní důraz během pandemie kvůli obavám ze zvýšené náchylnosti k infekci z většího využívání zdravotnických zařízení u lidí podstupujících udržovací hemodialýzu. COVID-19 v důsledku SARS-CoV-2 postihuje více orgánů a poranění plic je jedním z nejklinickějších projevů. Vazba SARS-CoV-2 na ACE2 receptory v cílových buňkách, včetně pneumocytů typu II, a alveolárních makrofágů v plicích by mohla vést k akutním systémovým zánětlivým reakcím a cytokinové bouři. To následně vede k plicním rezidentním dentritickým buňkám (rDC) aktivace, produkce T lymfocytů a uvolňování antivirových cytokinů do alveolárních sept a intersticiálních kompartmentů, což vede k difuzní destrukci alveolárního epitelu, tvorbě hyalinní membrány, alveolární septální fibrózní proliferaci a plicní fibróze. I když bylo hlášeno, že se u podskupin přeživších COVID-19 vyvinula perzistentní plicní poškození parenchymu, které přetrvávalo alespoň po 6 měsících 5-6, údaje u pacientů s CKD zatím nebyly hlášeny. Kromě toho je potřeba prozkoumat studii plicních funkčních testů po COVID-19. Plánujeme tedy vyhodnotit plicní sequalae COVID-19 u hemodialyzovaných (HD) pacientů a test plicních funkcí po obnovení infekce alespoň 3 měsíce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní observační kohortová studie zahrnující CKD stadia 5 na hemodialýze, kteří přežili akutní COVID-19 a byli předloženi ke klinickému sledování po mírném/středním nebo těžkém COVID-19. Studie byla provedena na lékařské fakultě nemocnice Vajira, Nemocnice Vajira, Navamindradhiraj University od června 2022 do září 2022. Dodrželi jsme Helsinskou deklaraci a všichni pacienti poskytli písemný informovaný souhlas před zařazením. Etický souhlas byl získán od Institutional Review Board (IRB) před zahájením studie (COA č. 302/64 E).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10300
        • Faculty of Medicine ,Vajira hospital,Navamindradhiraj University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

100 pacientů s terminálním onemocněním ledvin, kteří potřebovali renální substituční terapii s anamnézou COVID-19, přijatých na lékařskou fakultu, nemocnice Vajira, Univerzita Navamindradhiraj

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • CKD stadium 5 vyžadující HD nebo kontinuální peritoneální dialýzu (CAPD) po dobu delší než 3 měsíce
  • Věk 18-80 let
  • Diagnóza COVID-19 potvrzena polymerázovou řetězovou reakcí v reálném čase (RT-PCR) a obnovena před více než 3 měsíci

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s anamnézou chronických plicních onemocnění, tj. chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) a restriktivní plicní nemoc.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CT hrudníku u pacientů s ESRD po uzdravení z COVID-19
Časové okno: 3 měsíce
CT vyšetření hrudníku
3 měsíce
Funkční testy plic u pacientů s ESRD po uzdravení z COVID-19
Časové okno: 3 měsíce
Test funkce plic
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Faktory ovlivňující plicní sequalae po COVID-19 u pacientů s CKD
Časové okno: 3 měsíce
potřeba kyslíku
3 měsíce
Faktory ovlivňující plicní sequalae po COVID-19 u pacientů s CKD
Časové okno: 3 měsíce
Potřebný ventilátor
3 měsíce
Faktory ovlivňující plicní sequalae po COVID-19 u pacientů s CKD
Časové okno: 3 měsíce
Úroveň interleukinu-6
3 měsíce
Faktory ovlivňující plicní sequalae po COVID-19 u pacientů s CKD
Časové okno: 3 měsíce
Hladina C-reaktivního proteinu
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 302/64E

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé plánovali sdílet data po dokončení náboru

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Test funkce plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit