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Funzione polmonare e riscontri della TAC nei pazienti con CKD dopo l'infezione da COVID-19

3 febbraio 2023 aggiornato da: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Studio di follow-up della funzione polmonare e dei risultati della scansione TC nei pazienti con malattia renale cronica dopo l'infezione da COVID-19

COVID-19 è associato ad un aumento della morbilità e della mortalità nei pazienti con malattia renale cronica (CKD) in dialisi. La malattia renale cronica richiede particolare attenzione durante la pandemia a causa della preoccupazione per una maggiore suscettibilità alle infezioni dovuta a un maggiore utilizzo delle strutture sanitarie nelle persone sottoposte a emodialisi di mantenimento. Il COVID-19 dovuto a SARS-CoV-2 coinvolge più organi e il danno polmonare è una delle manifestazioni più cliniche. Il legame di SARS-CoV-2 ai recettori ACE2 sulle cellule bersaglio, compresi gli pneumociti di tipo II e i macrofagi alveolari nel polmone, potrebbe dar luogo a risposte infiammatorie sistemiche acute e tempesta di citochine. Conseguentemente, le cellule dentritiche residenti nei polmoni (rDC) attivazione, produzione di linfociti T e rilascio di citochine antivirali nei setti alveolari e nei compartimenti interstiziali con conseguente distruzione diffusa dell'epitelio alveolare, formazione della membrana ialina, proliferazione fibrosa del setto alveolare e fibrosi polmonare. lesione parenchimale che persiste almeno dopo 6 mesi 5-6, i dati nei pazienti con CKD non sono stati ancora riportati. Inoltre, è necessario studiare uno studio del test di funzionalità polmonare dopo COVID-19. sequalae di COVID-19 in pazienti in emodialisi (HD) e test di funzionalità polmonare dopo la guarigione dall'infezione da almeno 3 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è lo studio di coorte prospettico osservazionale che include la fase 5 della CKD in emodialisi che è sopravvissuta a COVID-19 acuto e si è presentata per il follow-up clinico dopo COVID-19 lieve/moderato o grave. Lo studio è stato condotto presso la Facoltà di Medicina, Vajira Hospital, Navamindradhiraj University da giugno 2022 a settembre 2022. Abbiamo aderito alla Dichiarazione di Helsinki e tutti i pazienti hanno fornito il consenso informato scritto prima dell'inclusione. L'approvazione etica è stata ottenuta dall'Institutional Review Board (IRB) prima dell'inizio dello studio (COA n. 302/64 E).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10300
        • Faculty of Medicine ,Vajira hospital,Navamindradhiraj University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

100 pazienti con malattia renale allo stadio terminale che necessitavano di terapia sostitutiva renale con storia di COVID-19 ricoverati presso la Facoltà di Medicina, ospedale Vajira, Università Navamindradhiraj

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • CKD stadio 5 che richiede HD o dialisi peritoneale continua (CAPD) per più di 3 mesi
  • Età 18-80 anni
  • Diagnosi di COVID-19 confermata dalla reazione a catena della polimerasi in tempo reale (RT-PCR) e recuperata per più di 3 mesi prima

Criteri di esclusione:

  • pazienti con anamnesi di malattie polmonari croniche, ad esempio broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e malattia polmonare restrittiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TC toracica nei pazienti con ESRD dopo il recupero da COVID-19
Lasso di tempo: 3 mesi
Scansione TC del torace
3 mesi
Test di funzionalità polmonare nei pazienti con ESRD dopo il recupero da COVID-19
Lasso di tempo: 3 mesi
Test di funzionalità polmonare
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori che influenzano le sequele polmonari dopo COVID-19 nei pazienti con CKD
Lasso di tempo: 3 mesi
fabbisogno di ossigeno
3 mesi
Fattori che influenzano le sequele polmonari dopo COVID-19 nei pazienti con CKD
Lasso di tempo: 3 mesi
Ventilatore necessario
3 mesi
Fattori che influenzano le sequele polmonari dopo COVID-19 nei pazienti con CKD
Lasso di tempo: 3 mesi
Livello di interleuchina-6
3 mesi
Fattori che influenzano le sequele polmonari dopo COVID-19 nei pazienti con CKD
Lasso di tempo: 3 mesi
Livello di proteina C-reattiva
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 novembre 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 302/64E

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori hanno pianificato di condividere i dati al termine del reclutamento

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

Prove cliniche su Test di funzionalità polmonare

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