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Função pulmonar e achados de tomografia computadorizada em pacientes com DRC após infecção por COVID-19

3 de fevereiro de 2023 atualizado por: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Estudo de acompanhamento da função pulmonar e achados de tomografia computadorizada em pacientes com doença renal crônica após infecção por COVID-19

O COVID-19 está associado ao aumento da morbidade e mortalidade em pacientes com doença renal crônica (DRC) em diálise. A DRC requer ênfase particular durante a pandemia devido à preocupação com o aumento da suscetibilidade à infecção pelo maior uso de unidades de saúde em pessoas em hemodiálise de manutenção. O COVID-19 devido ao SARS-CoV-2 envolve múltiplos órgãos e a lesão pulmonar é uma das manifestações clínicas mais comuns. A ligação do SARS-CoV-2 aos receptores ACE2 nas células-alvo, incluindo pneumócitos tipo II e macrófagos alveolares no pulmão, pode resultar em respostas inflamatórias sistêmicas agudas e tempestade de citocinas. Conseqüentemente, levando a células dentríticas residentes no pulmão (rDCs) ativação, produção de linfócitos T e liberação de citocinas antivirais nos septos alveolares e compartimentos intersticiais, resultando em destruição difusa do epitélio alveolar, formação de membrana hialina, proliferação fibrosa do septo alveolar e fibrose pulmonar. Embora tenha sido relatado que subgrupos de sobreviventes de COVID-19 desenvolveram pulmão persistente lesão parenquimatosa que persistiu pelo menos após 6 meses 5-6 , os dados em pacientes com DRC ainda não foram relatados. Além disso, um estudo de teste de função pulmonar após COVID-19 é necessário para ser investigado. sequalae de COVID-19 em pacientes em hemodiálise (HD) e teste de função pulmonar após recuperação da infecção por pelo menos 3 meses.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é o estudo de coorte prospectivo e observacional, incluindo DRC estágio 5 em hemodiálise que sobreviveram à COVID-19 aguda e se apresentaram para acompanhamento clínico após COVID-19 leve/moderado ou grave. O estudo foi realizado na Faculdade de Medicina do Hospital Vajira, Navamindradhiraj University de junho de 2022 a setembro de 2022. Aderimos à Declaração de Helsinque e todos os pacientes forneceram consentimento informado por escrito antes da inclusão. A aprovação ética foi obtida do Conselho de Revisão Institucional (IRB) antes do início do estudo (COA No 302/64 E).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bangkok, Tailândia, 10300
        • Faculty of Medicine ,Vajira hospital,Navamindradhiraj University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

100 pacientes com doença renal terminal que requerem terapia de substituição renal com histórico de COVID-19 internados na Faculdade de Medicina do hospital Vajira, Universidade Navamindradhiraj

Descrição

Critério de inclusão:

  • DRC estágio 5 exigindo HD ou diálise peritoneal contínua (CAPD) por mais de 3 meses
  • Idade 18-80 anos
  • Diagnóstico de COVID-19 confirmado por reação em cadeia da polimerase em tempo real (RT-PCR) e recuperado há mais de 3 meses

Critério de exclusão:

  • pacientes com histórico de doenças pulmonares crônicas, ou seja, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e doença pulmonar restritiva.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
TC de tórax em pacientes com insuficiência renal terminal após recuperação de COVID-19
Prazo: 3 meses
Tomografia computadorizada de tórax
3 meses
Testes de função pulmonar em pacientes com insuficiência renal terminal após recuperação de COVID-19
Prazo: 3 meses
Teste de função pulmonar
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores que afetam as sequelas pulmonares após COVID-19 em pacientes com DRC
Prazo: 3 meses
exigência de oxigênio
3 meses
Fatores que afetam as sequelas pulmonares após COVID-19 em pacientes com DRC
Prazo: 3 meses
Ventilador necessário
3 meses
Fatores que afetam as sequelas pulmonares após COVID-19 em pacientes com DRC
Prazo: 3 meses
Nível de interleucina-6
3 meses
Fatores que afetam as sequelas pulmonares após COVID-19 em pacientes com DRC
Prazo: 3 meses
Nível de proteína C-reativa
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (REAL)

30 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2022

Primeira postagem (REAL)

27 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os investigadores planejaram compartilhar dados após a conclusão do recrutamento

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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