Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funn av lungefunksjon og CT-skanning hos CKD-pasienter etter COVID-19-infeksjon

3. februar 2023 oppdatert av: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Oppfølgingsstudie av lungefunksjon og CT-skanning hos pasienter med kronisk nyresykdom etter COVID-19-infeksjon

COVID-19 er assosiert med økt sykelighet og dødelighet hos pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) i dialyse. CKD krever spesiell vekt under pandemien på grunn av bekymring for økt mottakelighet for infeksjon fra økt bruk av helseinstitusjoner hos personer som gjennomgår vedlikeholdshemodialyse. COVID-19 på grunn av SARS-CoV-2 involverer flere organer og lungeskade er en av de mest kliniske manifestasjonene. Bindingen av SARS-CoV-2 til ACE2-reseptorene ved målceller, inkludert type II-pneumocytter, og alveolære makrofager i lungen kan oppstå i akutte systemiske inflammatoriske responser og cytokinstorm. Dette fører til lunge-residente dentritiske celler (rDCs) aktivering, produksjon av T-lymfocytter og frigjør antivirale cytokiner i alveolar septa og interstitielle rom, noe som resulterer i diffus alveolært epitelødeleggelse, hyalinmembrandannelse, alveolar septal fibrøs proliferasjon og lungefibrose. Selv om det er rapportert at undergrupper av overlevende covid-19 utviklet vedvarende covid-19 overlevende. parenkymskade som vedvarte minst etter 6 måneder 5-6 , dataene for CKD-pasienter er ikke rapportert ennå. I tillegg er det nødvendig å undersøke en studie av lungefunksjonstest etter COVID-19. Derfor planlegger vi å vurdere lungene sequalae av COVID-19 hos hemodialyse (HD) pasienter og lungefunksjonstest etter gjenfunnet infeksjon i minst 3 måneder.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er den prospektive, observerende kohortstudien inkludert CKD stadium 5 på hemodialyse som overlevde akutt COVID-19 og presentert for klinisk oppfølging etter enten mild/moderat eller alvorlig COVID-19. Studien ble utført ved Det medisinske fakultet, Vajira Hospital, Navamindradhiraj University fra juni 2022 - september 2022. Vi fulgte Helsinki-erklæringen, og alle pasienter ga skriftlig informert samtykke før inkludering. Etikkgodkjenning ble innhentet fra Institutional Review Board (IRB) før studiestart (COA No 302/64) E).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Solos Jaturapisanukul, M.D.
  • Telefonnummer: 660629165562
  • E-post: solos@nmu.ac.th

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand, 10300
        • Faculty of Medicine ,Vajira hospital,Navamindradhiraj University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

100 pasienter med nyresykdom i sluttstadiet som trenger nyreerstatningsterapi med en historie med COVID-19 innlagt ved Det medisinske fakultet, Vajira sykehus, Navamindradhiraj University

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CKD stadium 5 som krever HD eller kontinuerlig peritonealdialyse (CAPD) i mer enn 3 måneder
  • Alder 18-80 år
  • Diagnose av COVID-19 bekreftet av sanntids polymerasekjedereaksjon (RT-PCR) og gjenopprettet for mer enn 3 måneder tidligere

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med historie med kroniske lungesykdommer, dvs. kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og restriktiv lungesykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bryst-CT hos ESRD-pasienter etter å ha blitt frisk fra COVID-19
Tidsramme: 3 måneder
CT-skanning av brystet
3 måneder
Lungefunksjonstester hos ESRD-pasienter etter å ha blitt frisk fra COVID-19
Tidsramme: 3 måneder
Lungefunksjonstest
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer som påvirker pulmonale sequalae etter COVID-19 hos CKD-pasienter
Tidsramme: 3 måneder
oksygenbehov
3 måneder
Faktorer som påvirker pulmonale sequalae etter COVID-19 hos CKD-pasienter
Tidsramme: 3 måneder
Ventilator nødvendig
3 måneder
Faktorer som påvirker pulmonale sequalae etter COVID-19 hos CKD-pasienter
Tidsramme: 3 måneder
Interleukin-6 nivå
3 måneder
Faktorer som påvirker pulmonale sequalae etter COVID-19 hos CKD-pasienter
Tidsramme: 3 måneder
C-reaktivt proteinnivå
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2022

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. november 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Etterforskerne planla å dele data etter fullført rekruttering

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Lungefunksjonstest

3
Abonnere