Keuhkotoiminnan ja CT-skannauksen löydös CKD-potilailla COVID-19-infektion jälkeen
perjantai 3. helmikuuta 2023 päivittänyt: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital
Seurantatutkimus keuhkojen toiminnasta ja CT-löydöistä kroonisista munuaissairauspotilaista COVID-19-infektion jälkeen
COVID-19 liittyy lisääntyneeseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen dialyysipotilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD).
CKD vaatii erityistä huomiota pandemian aikana, koska huolta hemodialyysihoitoa saavien ihmisten lisääntyneestä alttiudesta infektioille terveydenhuoltopalvelujen lisääntyessä.
SARS-CoV-2:n aiheuttama COVID-19 käsittää useita elimiä ja keuhkovaurio on yksi kliinisimmistä ilmenemismuodoista.
SARS-CoV-2:n sitoutuminen ACE2-reseptoreihin kohdesoluissa, mukaan lukien tyypin II pneumosyytit ja alveolaariset makrofagit keuhkoissa, voi aiheuttaa akuutteja systeemisiä tulehdusreaktioita ja sytokiinimyrskyä. Tämä johtaa keuhkoissa asuviin dentriittisoluihin (rDC) aktivoituminen, T-lymfosyyttien tuotanto ja antiviraalisten sytokiinien vapauttaminen keuhkorakkuloiden väliseiniin ja interstitiaalisiin osiin, mikä johtaa diffuusiin keuhkorakkuloiden epiteelin tuhoutumiseen, hyaliinikalvon muodostumiseen, keuhkorakkuloiden väliseinän kuituproliferaatioon ja keuhkofibroosiin. Vaikka on raportoitu, että COVID-19:n pysyviä eloonjääneiden alaryhmiä on kehitetty parenkymaalivaurio, joka jatkui vähintään 6 kuukauden 5-6 jälkeen, tietoja CKD-potilaista ei ole vielä raportoitu. Lisäksi tarvitaan tutkimus keuhkojen toimintakokeesta COVID-19:n jälkeen. Aiomme siis arvioida keuhkoja COVID-19-sequalaes hemodialyysipotilailla (HD) ja keuhkojen toimintatesti infektiosta toipumisen jälkeen vähintään 3 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus, joka sisältää CKD-vaiheen 5 hemodialyysissä, jotka selvisivät akuutista COVID-19:stä ja esitettiin kliiniseen seurantaan joko lievän/keskivaikean tai vaikean COVID-19:n jälkeen. Tutkimus suoritettiin Vajiran sairaalan lääketieteellisessä tiedekunnassa, Navamindradhiraj University kesäkuusta 2022 syyskuuhun 2022. Noudatimme Helsingin julistusta, ja kaikki potilaat antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen sisällyttämistä. Eettinen hyväksyntä saatiin Institutional Review Boardilta (IRB) ennen tutkimuksen aloittamista (COA nro 302/64). E).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10300
- Faculty of Medicine ,Vajira hospital,Navamindradhiraj University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
100 loppuvaiheen munuaissairauspotilasta, jotka tarvitsevat munuaiskorvaushoitoa ja joilla on aiemmin ollut COVID-19, otettu lääketieteelliseen tiedekuntaan, Vajiran sairaalaan, Navamindradhiraj University
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CKD:n vaihe 5, joka vaatii HD:tä tai jatkuvaa peritoneaalidialyysiä (CAPD) yli 3 kuukauden ajan
- Ikä 18-80 vuotta
- COVID-19-diagnoosi vahvistettiin reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (RT-PCR) ja toipui yli 3 kuukautta aiemmin
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on ollut krooninen keuhkosairaus eli krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja rajoittava keuhkosairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän TT ESRD-potilailla COVID-19:stä toipumisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Rintakehän CT-skannaus
|
3 kuukautta
|
|
Keuhkojen toimintatestit ESRD-potilailla COVID-19:stä toipumisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Keuhkojen toimintatesti
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekijät, jotka vaikuttavat keuhkojen jälkiseurauksiin COVID-19:n jälkeen kroonista taudista kärsivillä potilailla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
hapen tarve
|
3 kuukautta
|
|
Tekijät, jotka vaikuttavat keuhkojen jälkiseurauksiin COVID-19:n jälkeen kroonista taudista kärsivillä potilailla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tuuletin tarvitaan
|
3 kuukautta
|
|
Tekijät, jotka vaikuttavat keuhkojen jälkiseurauksiin COVID-19:n jälkeen kroonista taudista kärsivillä potilailla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Interleukiini-6 taso
|
3 kuukautta
|
|
Tekijät, jotka vaikuttavat keuhkojen jälkiseurauksiin COVID-19:n jälkeen kroonista taudista kärsivillä potilailla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
C-reaktiivisen proteiinin taso
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gagliardi I, Patella G, Michael A, Serra R, Provenzano M, Andreucci M. COVID-19 and the Kidney: From Epidemiology to Clinical Practice. J Clin Med. 2020 Aug 4;9(8):2506. doi: 10.3390/jcm9082506.
- Chu H, Chan JF, Wang Y, Yuen TT, Chai Y, Hou Y, Shuai H, Yang D, Hu B, Huang X, Zhang X, Cai JP, Zhou J, Yuan S, Kok KH, To KK, Chan IH, Zhang AJ, Sit KY, Au WK, Yuen KY. Comparative Replication and Immune Activation Profiles of SARS-CoV-2 and SARS-CoV in Human Lungs: An Ex Vivo Study With Implications for the Pathogenesis of COVID-19. Clin Infect Dis. 2020 Sep 12;71(6):1400-1409. doi: 10.1093/cid/ciaa410.
- Ooi GC, Khong PL, Muller NL, Yiu WC, Zhou LJ, Ho JC, Lam B, Nicolaou S, Tsang KW. Severe acute respiratory syndrome: temporal lung changes at thin-section CT in 30 patients. Radiology. 2004 Mar;230(3):836-44. doi: 10.1148/radiol.2303030853.
- Tharaux PL, Chatziantoniou C, Fakhouri F, Dussaule JC. Angiotensin II activates collagen I gene through a mechanism involving the MAP/ER kinase pathway. Hypertension. 2000 Sep;36(3):330-6. doi: 10.1161/01.hyp.36.3.330.
- Hui DS, Wong KT, Ko FW, Tam LS, Chan DP, Woo J, Sung JJ. The 1-year impact of severe acute respiratory syndrome on pulmonary function, exercise capacity, and quality of life in a cohort of survivors. Chest. 2005 Oct;128(4):2247-61. doi: 10.1378/chest.128.4.2247.
- Graham BL, Steenbruggen I, Miller MR, Barjaktarevic IZ, Cooper BG, Hall GL, Hallstrand TS, Kaminsky DA, McCarthy K, McCormack MC, Oropez CE, Rosenfeld M, Stanojevic S, Swanney MP, Thompson BR. Standardization of Spirometry 2019 Update. An Official American Thoracic Society and European Respiratory Society Technical Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 15;200(8):e70-e88. doi: 10.1164/rccm.201908-1590ST.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 302/64E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat aikoivat jakaa tietoja rekrytoinnin päätyttyä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .