Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynność płuc i badanie tomografii komputerowej u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek po zakażeniu COVID-19

3 lutego 2023 zaktualizowane przez: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Badanie kontrolne czynności płuc i wyniki tomografii komputerowej u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek po zakażeniu COVID-19

COVID-19 wiąże się ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością u dializowanych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD). Przewlekła choroba nerek wymaga szczególnej uwagi w czasie pandemii ze względu na obawy związane ze zwiększoną podatnością na infekcje wynikającą z częstszego korzystania z placówek służby zdrowia u osób poddawanych hemodializie podtrzymującej. COVID-19 spowodowany SARS-CoV-2 obejmuje wiele narządów, a uszkodzenie płuc jest jednym z najbardziej klinicznych objawów. Wiązanie SARS-CoV-2 z receptorami ACE2 w komórkach docelowych, w tym pneumocytach typu II i makrofagach pęcherzykowych w płucach, może prowadzić do ostrych ogólnoustrojowych odpowiedzi zapalnych i burzy cytokin. W konsekwencji prowadzi to do powstania rezydujących w płucach komórek dendrytycznych (rDC) aktywacja, produkcja limfocytów T i uwalnianie cytokin przeciwwirusowych do przegród pęcherzykowych i przedziałów śródmiąższowych, co prowadzi do rozlanego zniszczenia nabłonka pęcherzyków płucnych, tworzenia szklistej błony, proliferacji włóknistej przegrody międzyzębowej i zwłóknienia płuc. uszkodzenia miąższu, które utrzymywały się co najmniej po 6 miesiącach 5-6 , dane dotyczące pacjentów z przewlekłą chorobą nerek nie zostały jeszcze zgłoszone. Ponadto konieczne jest zbadanie badania czynności płuc po COVID-19. Dlatego planujemy ocenić płuca sequalae COVID-19 u pacjentów poddawanych hemodializie (HD) i test czynnościowy płuc po wyleczeniu infekcji co najmniej 3 miesiące.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, obserwacyjne badanie kohortowe obejmujące stadium 5 CKD podczas hemodializy, u pacjentów, którzy przeżyli ostry COVID-19 i zostali poddani obserwacji klinicznej po łagodnym/umiarkowanym lub ciężkim przebiegu COVID-19. Badanie przeprowadzono na Wydziale Lekarskim szpitala Vajira, Uniwersytet Navamindradhiraj od czerwca 2022 r. do września 2022 r. Przestrzegaliśmy Deklaracji Helsińskiej, a przed włączeniem wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę. Przed rozpoczęciem badania uzyskano zgodę Institutional Review Board (IRB) w zakresie etyki (COA nr 302/64 MI).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10300
        • Faculty of Medicine ,Vajira hospital,Navamindradhiraj University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

100 pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek wymagających terapii nerkozastępczej z wywiadem COVID-19 przyjętych na Wydział Lekarski szpitala Vajira Uniwersytetu Navamindradhiraj

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • CKD stadium 5 wymagające HD lub ciągłej dializy otrzewnowej (CAPD) przez ponad 3 miesiące
  • Wiek 18-80 lat
  • Diagnoza COVID-19 potwierdzona metodą reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (RT-PCR) i wyleczona ponad 3 miesiące wcześniej

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z przewlekłymi chorobami płuc w wywiadzie, tj. przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) i restrykcyjną chorobą płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tomografia komputerowa klatki piersiowej u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek po wyzdrowieniu z COVID-19
Ramy czasowe: 3 miesiące
Tomografia komputerowa klatki piersiowej
3 miesiące
Badania czynnościowe płuc u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek po wyzdrowieniu z COVID-19
Ramy czasowe: 3 miesiące
Badanie funkcji płuc
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki wpływające na następstwa płucne po COVID-19 u pacjentów z CKD
Ramy czasowe: 3 miesiące
zapotrzebowanie na tlen
3 miesiące
Czynniki wpływające na następstwa płucne po COVID-19 u pacjentów z CKD
Ramy czasowe: 3 miesiące
Potrzebny wentylator
3 miesiące
Czynniki wpływające na następstwa płucne po COVID-19 u pacjentów z CKD
Ramy czasowe: 3 miesiące
Poziom interleukiny-6
3 miesiące
Czynniki wpływające na następstwa płucne po COVID-19 u pacjentów z CKD
Ramy czasowe: 3 miesiące
Poziom białka C-reaktywnego
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 listopada 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 302/64E

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Badacze planowali udostępnić dane po zakończeniu rekrutacji

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Badanie funkcji płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj