COVID-19 感染后 CKD 患者的肺功能和 CT 扫描发现
2023年2月3日 更新者：Thananda Trakarnvanich、Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital
慢性肾脏病患者COVID-19感染后肺功能及CT扫描表现的随访研究
COVID-19 与透析慢性肾脏病 (CKD) 患者的发病率和死亡率增加有关。
CKD 在大流行期间需要特别强调，因为人们担心接受维持性血液透析的人更多地使用卫生设施会增加对感染的易感性。
SARS-CoV-2 引起的 COVID-19 涉及多个器官，肺损伤是最临床表现之一。
SARS-CoV-2 与靶细胞（包括 II 型肺细胞和肺泡巨噬细胞）的 ACE2 受体结合可能引起急性全身炎症反应和细胞因子风暴。结果导致肺驻留树突状细胞 (rDC)活化、T 淋巴细胞产生并将抗病毒细胞因子释放到肺泡间隔和间质隔室中，导致弥漫性肺泡上皮破坏、透明膜形成、肺泡间隔纤维增生和肺纤维化。尽管据报道，COVID-19 幸存者的亚组发展为持续性肺5-6 至少持续 6 个月后的实质损伤，CKD 患者的数据尚未见报道。此外，需要研究 COVID-19 后的肺功能测试研究。因此，我们计划评估肺血液透析 (HD) 患者 COVID-19 的后遗症和感染恢复至少 3 个月后的肺功能测试。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性、观察性队列研究，包括 CKD 5 期血液透析，他们在急性 COVID-19 中幸存下来，并在轻度/中度或重度 COVID-19 后进行临床随访。该研究是在 Vajira 医院医学院进行的， Navamindradhiraj 大学从 2022 年 6 月到 2022 年 9 月。我们遵守赫尔辛基宣言，所有患者在纳入前都提供了书面知情同意书。在研究开始前获得了机构审查委员会 (IRB) 的伦理批准（COA No 302/64 E).
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bangkok、泰国、10300
- Faculty of Medicine ,Vajira hospital,Navamindradhiraj University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Navamindradhiraj 大学 Vajira 医院医学院收治了 100 名需要肾脏替代治疗且有 COVID-19 病史的终末期肾病患者
描述
纳入标准：
- 需要 HD 或连续腹膜透析 (CAPD) 超过 3 个月的 CKD 5 期
- 年龄 18-80 岁
- 通过实时聚合酶链反应 (RT-PCR) 确认的 COVID-19 诊断，并且之前已康复超过 3 个月
排除标准：
- 有慢性肺病病史的患者，即慢性阻塞性肺病（COPD）和限制性肺病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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COVID-19 康复后 ESRD 患者的胸部 CT
大体时间：3个月
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胸部CT扫描
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3个月
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COVID-19 康复后 ESRD 患者的肺功能检测
大体时间：3个月
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肺功能检查
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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影响 CKD 患者 COVID-19 后肺部后遗症的因素
大体时间：3个月
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需氧量
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3个月
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影响 CKD 患者 COVID-19 后肺部后遗症的因素
大体时间：3个月
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需要呼吸机
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3个月
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影响 CKD 患者 COVID-19 后肺部后遗症的因素
大体时间：3个月
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白细胞介素6水平
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3个月
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影响 CKD 患者 COVID-19 后肺部后遗症的因素
大体时间：3个月
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C反应蛋白水平
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gagliardi I, Patella G, Michael A, Serra R, Provenzano M, Andreucci M. COVID-19 and the Kidney: From Epidemiology to Clinical Practice. J Clin Med. 2020 Aug 4;9(8):2506. doi: 10.3390/jcm9082506.
- Chu H, Chan JF, Wang Y, Yuen TT, Chai Y, Hou Y, Shuai H, Yang D, Hu B, Huang X, Zhang X, Cai JP, Zhou J, Yuan S, Kok KH, To KK, Chan IH, Zhang AJ, Sit KY, Au WK, Yuen KY. Comparative Replication and Immune Activation Profiles of SARS-CoV-2 and SARS-CoV in Human Lungs: An Ex Vivo Study With Implications for the Pathogenesis of COVID-19. Clin Infect Dis. 2020 Sep 12;71(6):1400-1409. doi: 10.1093/cid/ciaa410.
- Ooi GC, Khong PL, Muller NL, Yiu WC, Zhou LJ, Ho JC, Lam B, Nicolaou S, Tsang KW. Severe acute respiratory syndrome: temporal lung changes at thin-section CT in 30 patients. Radiology. 2004 Mar;230(3):836-44. doi: 10.1148/radiol.2303030853.
- Tharaux PL, Chatziantoniou C, Fakhouri F, Dussaule JC. Angiotensin II activates collagen I gene through a mechanism involving the MAP/ER kinase pathway. Hypertension. 2000 Sep;36(3):330-6. doi: 10.1161/01.hyp.36.3.330.
- Hui DS, Wong KT, Ko FW, Tam LS, Chan DP, Woo J, Sung JJ. The 1-year impact of severe acute respiratory syndrome on pulmonary function, exercise capacity, and quality of life in a cohort of survivors. Chest. 2005 Oct;128(4):2247-61. doi: 10.1378/chest.128.4.2247.
- Graham BL, Steenbruggen I, Miller MR, Barjaktarevic IZ, Cooper BG, Hall GL, Hallstrand TS, Kaminsky DA, McCarthy K, McCormack MC, Oropez CE, Rosenfeld M, Stanojevic S, Swanney MP, Thompson BR. Standardization of Spirometry 2019 Update. An Official American Thoracic Society and European Respiratory Society Technical Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 15;200(8):e70-e88. doi: 10.1164/rccm.201908-1590ST.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (实际的)
2022年11月30日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月26日
首次发布 (实际的)
2022年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月3日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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