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Función pulmonar y hallazgos de tomografía computarizada en pacientes con ERC después de la infección por COVID-19

3 de febrero de 2023 actualizado por: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Estudio de seguimiento de la función pulmonar y los hallazgos de la tomografía computarizada en pacientes con enfermedad renal crónica después de la infección por COVID-19

COVID-19 se asocia con una mayor morbilidad y mortalidad en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) en diálisis. La ERC requiere un énfasis particular durante la pandemia debido a la preocupación por una mayor susceptibilidad a la infección por un mayor uso de los establecimientos de salud en personas que se someten a hemodiálisis de mantenimiento. El COVID-19 por SARS-CoV-2 involucra múltiples órganos y la lesión pulmonar es una de las manifestaciones más clínicas. La unión del SARS-CoV-2 a los receptores ACE2 en las células diana, incluidos los neumocitos de tipo II y los macrófagos alveolares en el pulmón, podría generar respuestas inflamatorias sistémicas agudas y una tormenta de citocinas. En consecuencia, las células dendríticas residentes en los pulmones (rDC) activación, la producción de linfocitos T y la liberación de citocinas antivirales en los tabiques alveolares y los compartimentos intersticiales, lo que da como resultado la destrucción difusa del epitelio alveolar, la formación de membrana hialina, la proliferación fibrosa del tabique alveolar y la fibrosis pulmonar. Aunque se ha informado que los subgrupos de sobrevivientes de COVID-19 desarrollaron lesión parenquimatosa que persistió al menos después de 6 meses 5-6, los datos en pacientes con ERC aún no se han informado. Además, se necesita investigar un estudio de prueba de función pulmonar después de COVID-19. Por lo tanto, planeamos evaluar pulmonar secuelas de COVID-19 en pacientes en hemodiálisis (HD) y prueba de función pulmonar tras recuperación de la infección al menos 3 meses.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es el estudio de cohorte prospectivo y observacional que incluye ERC en estadio 5 en hemodiálisis que sobrevivieron a la COVID-19 aguda y se presentaron para seguimiento clínico después de una COVID-19 leve/moderada o grave. El estudio se realizó en la Facultad de Medicina, Hospital Vajira, Navamindradhiraj University de junio de 2022 a septiembre de 2022. Nos adherimos a la Declaración de Helsinki y todos los pacientes dieron su consentimiento informado por escrito antes de la inclusión. Se obtuvo la aprobación ética de la Junta de Revisión Institucional (IRB) antes del inicio del estudio (COA No 302/64 MI).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Thananda Trakarnvanich, M.D.
  • Número de teléfono: +66816519657
  • Correo electrónico: thananda@hotmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Solos Jaturapisanukul, M.D.
  • Número de teléfono: 660629165562
  • Correo electrónico: solos@nmu.ac.th

Ubicaciones de estudio

      • Bangkok, Tailandia, 10300
        • Faculty of Medicine ,Vajira hospital,Navamindradhiraj University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

100 pacientes con enfermedad renal en etapa terminal que requieren terapia de reemplazo renal con antecedentes de COVID-19 admitidos en la Facultad de Medicina, hospital Vajira, Universidad Navamindradhiraj

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ERC estadio 5 que requiere HD o diálisis peritoneal continua (CAPD) durante más de 3 meses
  • Edad 18-80 años
  • Diagnóstico de COVID-19 confirmado por reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (RT-PCR) y recuperado durante más de 3 meses antes

Criterio de exclusión:

  • pacientes con antecedentes de enfermedades pulmonares crónicas, es decir, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y enfermedad pulmonar restrictiva.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
TC de tórax en pacientes con ESRD después de recuperarse de COVID-19
Periodo de tiempo: 3 meses
Tomografía computarizada de tórax
3 meses
Pruebas de función pulmonar en pacientes con ESRD después de recuperados de COVID-19
Periodo de tiempo: 3 meses
Prueba de función pulmonar
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores que afectan a las secuelas pulmonares tras COVID-19 en pacientes con ERC
Periodo de tiempo: 3 meses
requerimiento de oxígeno
3 meses
Factores que afectan a las secuelas pulmonares tras COVID-19 en pacientes con ERC
Periodo de tiempo: 3 meses
Se necesita ventilador
3 meses
Factores que afectan a las secuelas pulmonares tras COVID-19 en pacientes con ERC
Periodo de tiempo: 3 meses
Nivel de interleucina-6
3 meses
Factores que afectan a las secuelas pulmonares tras COVID-19 en pacientes con ERC
Periodo de tiempo: 3 meses
Nivel de proteína C reactiva
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los investigadores planearon compartir datos al finalizar el proceso de reclutamiento.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

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