Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungefunktion og CT-scanning hos CKD-patienter efter COVID-19-infektion

3. februar 2023 opdateret af: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Opfølgningsundersøgelse af lungefunktionen og CT-scanning hos patienter med kronisk nyresygdom efter COVID-19-infektion

COVID-19 er forbundet med øget morbiditet og dødelighed hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD) i dialyse. CKD kræver særlig vægt under pandemien på grund af bekymring for øget modtagelighed for infektion fra større brug af sundhedsfaciliteter hos mennesker, der gennemgår vedligeholdelseshæmodialyse. COVID-19 på grund af SARS-CoV-2 involverer flere organer, og lungeskade er en af ​​de mest kliniske manifestationer. Bindingen af ​​SARS-CoV-2 til ACE2-receptorerne ved målceller, herunder type II-pneumocytter, og alveolære makrofager i lungen kan opstå i akutte systemiske inflammatoriske reaktioner og cytokinstorm. Det fører som konsekvens til lunge-residente dentritiske celler (rDC'er) aktivering, produktion af T-lymfocytter og frigivelse af antivirale cytokiner i alveolar septa og interstitielle rum, hvilket resulterer i diffus alveolært epitel ødelæggelse, hyalinmembrandannelse, alveolær septal fibrøs proliferation og lungefibrose. Selvom det er blevet rapporteret, at undergrupper af overlevende COVID-19 udviklede vedvarende COVID-19 overlevende. parenkymal skade, der varede i mindst 6 måneder 5-6, dataene for CKD-patienter er endnu ikke blevet rapporteret. Derudover er det nødvendigt at undersøge en undersøgelse af lungefunktionstest efter COVID-19. Derfor planlægger vi at vurdere lunge sequalae af COVID-19 hos hæmodialysepatienter (HD) og lungefunktionstest efter genfundet infektion i mindst 3 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er det prospektive, observationelle kohortestudie, herunder CKD trin 5 på hæmodialyse, som overlevede akut COVID-19 og præsenteret for klinisk opfølgning efter enten mild/moderat eller svær COVID-19. Studiet blev udført på Det Medicinske Fakultet, Vajira Hospital, Navamindradhiraj University fra juni 2022-september 2022. Vi overholdt Helsinki-erklæringen, og alle patienter gav skriftligt informeret samtykke før inklusion. Etisk godkendelse blev opnået fra Institutional Review Board (IRB) før starten af ​​undersøgelsen (COA nr. 302/64 E).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10300
        • Faculty of Medicine ,Vajira hospital,Navamindradhiraj University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

100 slutstadie nyresygdomspatienter, der har behov for nyreerstatningsterapi med en historie med COVID-19 indlagt på det medicinske fakultet, Vajira hospital, Navamindradhiraj University

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CKD stadium 5, der kræver HD eller kontinuerlig peritoneal dialyse (CAPD) i mere end 3 måneder
  • Alder 18-80 år
  • Diagnose af COVID-19 bekræftet ved realtids polymerasekædereaktion (RT-PCR) og genoprettet i mere end 3 måneder tidligere

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med en historie med kroniske lungesygdomme, dvs. kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og restriktiv lungesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CT af brystet hos ESRD-patienter efter at være kommet sig fra COVID-19
Tidsramme: 3 måneder
CT-scanning af brystet
3 måneder
Lungefunktionstests hos ESRD-patienter efter helbredelse fra COVID-19
Tidsramme: 3 måneder
Lungefunktionstest
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer, der påvirker lungesygdommene efter COVID-19 hos CKD-patienter
Tidsramme: 3 måneder
iltbehov
3 måneder
Faktorer, der påvirker lungesygdommene efter COVID-19 hos CKD-patienter
Tidsramme: 3 måneder
Ventilator nødvendig
3 måneder
Faktorer, der påvirker lungesygdommene efter COVID-19 hos CKD-patienter
Tidsramme: 3 måneder
Interleukin-6 niveau
3 måneder
Faktorer, der påvirker lungesygdommene efter COVID-19 hos CKD-patienter
Tidsramme: 3 måneder
C-reaktivt protein niveau
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. november 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

27. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 302/64E

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne planlagde at dele data efter afslutningen af ​​rekrutteringen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Lungefunktionstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner