Tüdőfunkció és CT-vizsgálat CKD-betegeknél COVID-19 fertőzés után
2023. február 3. frissítette: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital
A COVID-19 fertőzés utáni krónikus vesebetegségben szenvedő betegek tüdőfunkciójának és CT-vizsgálatának nyomon követési vizsgálata
A COVID-19 a krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő dializált betegek megnövekedett morbiditásával és mortalitásával jár együtt.
A krónikus vesebetegség különös hangsúlyt fektet a világjárvány idején, mivel aggodalomra ad okot, hogy a fenntartó hemodialízisen átesett betegeknél fokozottan fogékonyak a fertőzésekre az egészségügyi intézmények nagyobb igénybevétele miatt.
A SARS-CoV-2 okozta COVID-19 több szervet érint, és a tüdősérülés az egyik legklinikaibb megnyilvánulása.
A SARS-CoV-2 kötődése az ACE2 receptorokhoz a célsejteknél, beleértve a II-es típusú pneumocitákat és a tüdő alveoláris makrofágjait, akut szisztémás gyulladásos reakciókat és citokinvihart okozhat. aktiválása, a T-limfociták termelődése és antivirális citokinek felszabadulása az alveoláris septákba és az intersticiális kompartmentekbe, ami diffúz alveoláris epitélium pusztulást, hyalin membrán képződést, alveoláris septum rostos proliferációt és tüdőfibrózist eredményez. parenchymalis sérülés, amely legalább 6 hónap elteltével fennmaradt 5-6 , a CKD-s betegek adatait még nem közölték. Ezenkívül ki kell vizsgálni a COVID-19 utáni tüdőfunkciós tesztet is. Így a tüdőbetegség felmérését tervezzük. A COVID-19 következményei hemodializált (HD) betegeknél és tüdőfunkciós teszt a fertőzésből való felépülés után legalább 3 hónapig.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy prospektív, megfigyeléses kohorsz-vizsgálat, amely magában foglalja a CKD 5. stádiumát hemodialízissel, akik túlélték az akut COVID-19-et, és klinikai követésre kerültek bemutatásra enyhe/közepes vagy súlyos COVID-19 után. A vizsgálatot a Vajira Kórház Orvostudományi Karán végezték, A Navamindradhiraj Egyetem 2022 júniusa és 2022 szeptembere között. Betartottuk a Helsinki Nyilatkozatot, és minden beteg írásos beleegyezését adta a felvétel előtt. Az etikai jóváhagyást az Institutional Review Board (IRB) a vizsgálat megkezdése előtt kapta meg (COA No 302/64). E).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10300
- Faculty of Medicine ,Vajira hospital,Navamindradhiraj University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
100 végstádiumú vesepótló kezelésre szoruló, COVID-19 kórtörténetű vesebetegségben szenvedő beteget vettek fel a Navamindradhiraj Egyetem Vajira Kórházának Orvostudományi Karára
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CKD 5. stádiuma, amely több mint 3 hónapig HD vagy folyamatos peritoneális dialízist (CAPD) igényel
- Életkor 18-80 év
- A COVID-19 diagnózisát valós idejű polimeráz láncreakció (RT-PCR) igazolta, és több mint 3 hónapja helyreállt
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akiknek a kórtörténetében krónikus tüdőbetegség, azaz krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) és restriktív tüdőbetegség szerepel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mellkasi CT a COVID-19-ből való felépülést követően ESRD-betegeknél
Időkeret: 3 hónap
|
Mellkasi CT vizsgálat
|
3 hónap
|
|
Tüdőfunkciós tesztek ESRD-s betegeknél a COVID-19-ből való felépülés után
Időkeret: 3 hónap
|
Tüdőfunkciós teszt
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A COVID-19 utáni tüdőgyulladást befolyásoló tényezők krónikus betegségben szenvedő betegeknél
Időkeret: 3 hónap
|
oxigénigény
|
3 hónap
|
|
A COVID-19 utáni tüdőgyulladást befolyásoló tényezők krónikus betegségben szenvedő betegeknél
Időkeret: 3 hónap
|
Ventilátor szükséges
|
3 hónap
|
|
A COVID-19 utáni tüdőgyulladást befolyásoló tényezők krónikus betegségben szenvedő betegeknél
Időkeret: 3 hónap
|
Interleukin-6 szint
|
3 hónap
|
|
A COVID-19 utáni tüdőgyulladást befolyásoló tényezők krónikus betegségben szenvedő betegeknél
Időkeret: 3 hónap
|
C-reaktív fehérje szint
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gagliardi I, Patella G, Michael A, Serra R, Provenzano M, Andreucci M. COVID-19 and the Kidney: From Epidemiology to Clinical Practice. J Clin Med. 2020 Aug 4;9(8):2506. doi: 10.3390/jcm9082506.
- Chu H, Chan JF, Wang Y, Yuen TT, Chai Y, Hou Y, Shuai H, Yang D, Hu B, Huang X, Zhang X, Cai JP, Zhou J, Yuan S, Kok KH, To KK, Chan IH, Zhang AJ, Sit KY, Au WK, Yuen KY. Comparative Replication and Immune Activation Profiles of SARS-CoV-2 and SARS-CoV in Human Lungs: An Ex Vivo Study With Implications for the Pathogenesis of COVID-19. Clin Infect Dis. 2020 Sep 12;71(6):1400-1409. doi: 10.1093/cid/ciaa410.
- Ooi GC, Khong PL, Muller NL, Yiu WC, Zhou LJ, Ho JC, Lam B, Nicolaou S, Tsang KW. Severe acute respiratory syndrome: temporal lung changes at thin-section CT in 30 patients. Radiology. 2004 Mar;230(3):836-44. doi: 10.1148/radiol.2303030853.
- Tharaux PL, Chatziantoniou C, Fakhouri F, Dussaule JC. Angiotensin II activates collagen I gene through a mechanism involving the MAP/ER kinase pathway. Hypertension. 2000 Sep;36(3):330-6. doi: 10.1161/01.hyp.36.3.330.
- Hui DS, Wong KT, Ko FW, Tam LS, Chan DP, Woo J, Sung JJ. The 1-year impact of severe acute respiratory syndrome on pulmonary function, exercise capacity, and quality of life in a cohort of survivors. Chest. 2005 Oct;128(4):2247-61. doi: 10.1378/chest.128.4.2247.
- Graham BL, Steenbruggen I, Miller MR, Barjaktarevic IZ, Cooper BG, Hall GL, Hallstrand TS, Kaminsky DA, McCarthy K, McCormack MC, Oropez CE, Rosenfeld M, Stanojevic S, Swanney MP, Thompson BR. Standardization of Spirometry 2019 Update. An Official American Thoracic Society and European Respiratory Society Technical Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 15;200(8):e70-e88. doi: 10.1164/rccm.201908-1590ST.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2022. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. november 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 26.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. április 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 302/64E
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
A nyomozók azt tervezték, hogy a toborzás befejeztével megosztják az adatokat
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .