Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lungfunktion och CT-skanning hos CKD-patienter efter COVID-19-infektion

3 februari 2023 uppdaterad av: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Uppföljningsstudie av lungfunktionen och CT-skanning hos patienter med kronisk njursjukdom efter covid-19-infektion

Covid-19 är associerat med ökad sjuklighet och dödlighet hos patienter med kronisk njursjukdom (CKD) i dialys. CKD kräver särskild tonvikt under pandemin på grund av oro för ökad infektionskänslighet från ökad användning av hälsoinrättningar hos personer som genomgår underhållshemodialys. COVID-19 på grund av SARS-CoV-2 involverar flera organ och lungskador är en av de mest kliniska manifestationerna. Bindningen av SARS-CoV-2 till ACE2-receptorerna vid målceller, inklusive typ II-pneumocyter, och alveolära makrofager i lungan kan uppstå i akuta systemiska inflammatoriska svar och cytokinstorm. Följaktligen leder till lungboende dentritiska celler (rDC) aktivering, produktion av T-lymfocyter och frigör antivirala cytokiner i alveolar septa och interstitiala avdelningar, vilket resulterar i diffus alveolär epiteldestruktion, hyalinmembranbildning, alveolär septal fibrös proliferation och lungfibros. Även om det har rapporterats att undergrupper av överlevande covid-19 utvecklade ihållande covid-19 överlevande. parenkymskada som kvarstod efter minst 6 månader 5-6, data från kroniska kroniska sjukdomar har inte rapporterats ännu. Dessutom behövs en studie av lungfunktionstest efter covid-19. Därför planerar vi att bedöma lungfunktionstest. sequalae av covid-19 hos hemodialyspatienter (HD) och lungfunktionstest efter att ha återhämtat sig från infektion i minst 3 månader.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är den prospektiva, observerande kohortstudien inklusive CKD steg 5 på hemodialys som överlevde akut covid-19 och presenterades för klinisk uppföljning efter antingen mild/måttlig eller svår covid-19. Studien genomfördes vid medicinska fakulteten, Vajira sjukhus, Navamindradhiraj University från juni 2022 - september 2022. Vi höll oss till Helsingforsdeklarationen och alla patienter lämnade skriftligt informerat samtycke före inkluderingen. Etikgodkännande erhölls från Institutional Review Board (IRB) innan studien startade (COA nr 302/64 E).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bangkok, Thailand, 10300
        • Faculty of Medicine ,Vajira hospital,Navamindradhiraj University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

100 patienter med njursjukdom i slutstadiet som behövde njurersättningsterapi med en historia av covid-19 som tagits in på medicinska fakulteten, Vajira sjukhus, Navamindradhiraj University

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • CKD stadium 5 som kräver HD eller kontinuerlig peritonealdialys (CAPD) i mer än 3 månader
  • Ålder 18-80 år
  • Diagnos av covid-19 bekräftad av polymeraskedjereaktion i realtid (RT-PCR) och återhämtad för mer än 3 månader tidigare

Exklusions kriterier:

  • patienter med anamnes på kroniska lungsjukdomar, dvs kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och restriktiv lungsjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bröst-CT hos ESRD-patienter efter att ha återhämtat sig från COVID-19
Tidsram: 3 månader
CT-skanning av bröstet
3 månader
Lungfunktionstester hos ESRD-patienter efter att ha återhämtat sig från COVID-19
Tidsram: 3 månader
Lungfunktionstest
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Faktorer som påverkar pulmonella sequalae efter COVID-19 hos CKD-patienter
Tidsram: 3 månader
syrebehov
3 månader
Faktorer som påverkar pulmonella sequalae efter COVID-19 hos CKD-patienter
Tidsram: 3 månader
Ventilator behövs
3 månader
Faktorer som påverkar pulmonella sequalae efter COVID-19 hos CKD-patienter
Tidsram: 3 månader
Interleukin-6 nivå
3 månader
Faktorer som påverkar pulmonella sequalae efter COVID-19 hos CKD-patienter
Tidsram: 3 månader
C-reaktivt proteinnivå
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2022

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 november 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2022

Första postat (FAKTISK)

27 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Utredarna planerade att dela data efter avslutad rekrytering

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera