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COVID-19 감염 후 CKD 환자의 폐기능 및 CT 스캔 소견

2023년 2월 3일 업데이트: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

코로나19 감염 후 만성신장질환 환자의 폐기능 및 CT 소견에 대한 추적 연구

COVID-19는 투석 중인 만성 신장 질환(CKD) 환자의 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. CKD는 유지 혈액 투석을 받는 사람들의 의료 시설 사용 증가로 인해 감염에 대한 취약성 증가에 대한 우려로 인해 대유행 기간 동안 특히 강조해야 합니다. SARS-CoV-2로 인한 COVID-19는 여러 장기를 포함하며 폐 손상은 가장 임상적인 징후 중 하나입니다. SARS-CoV-2와 폐의 II형 폐세포 및 폐포 대식세포를 포함한 표적 세포의 ACE2 수용체에 결합하면 급성 전신 염증 반응과 사이토카인 폭풍이 발생할 수 있습니다. 결과적으로 폐 상주 수지상 세포(rDC)로 이어집니다. 활성화, T 림프구 생성 및 항바이러스성 사이토카인을 폐포 중격 및 간질 구획으로 방출하여 미만성 폐포 상피 파괴, 유리막 형성, 폐포 중격 섬유 증식 및 폐 섬유증을 유발합니다. 6개월 이상 지속된 폐실질 손상5-6 CKD 환자에 대한 자료는 아직 보고되지 않았다. 또한 코로나19 이후 폐기능 검사에 대한 연구가 필요하다. 혈액 투석(HD) 환자의 COVID-19 후유증 및 감염 회복 후 최소 3개월 후 폐 기능 검사.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 급성 COVID-19에서 살아남았고 경증/중등도 또는 중증 COVID-19 후 임상 추적을 위해 제시된 혈액 투석에 대한 CKD 5단계를 포함하는 전향적 관찰 코호트 연구입니다. 이 연구는 Vajira 병원 의과대학에서 수행되었습니다. 2022년 6월부터 2022년 9월까지 Navamindradhiraj University. 우리는 헬싱키 선언을 준수했으며 모든 환자는 포함 전에 서면 동의서를 제공했습니다. 연구 시작 전에 IRB(Institutional Review Board)로부터 윤리 승인을 받았습니다(COA No 302/64 이자형).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10300
        • Faculty of Medicine ,Vajira hospital,Navamindradhiraj University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COVID-19 병력으로 신장 대체 요법이 필요한 말기 신장 질환 환자 100명이 Navamindradhiraj University의 Vajira 병원 의과대학에 입원했습니다.

설명

포함 기준:

  • HD 또는 연속 복막 투석(CAPD)이 3개월 이상 필요한 CKD 5기
  • 18-80세
  • 실시간 중합효소연쇄반응(RT-PCR)으로 코로나19 확진 판정을 받고 3개월 이상 회복된 자

제외 기준:

  • 만성 폐질환의 병력이 있는 환자, 즉 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 제한성 폐질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19에서 회복된 ESRD 환자의 흉부 CT
기간: 3 개월
흉부 CT 스캔
3 개월
COVID-19에서 회복된 ESRD 환자의 폐기능 검사
기간: 3 개월
폐기능 검사
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CKD 환자에서 COVID-19 후 후유증에 영향을 미치는 요인
기간: 3 개월
산소 요구량
3 개월
CKD 환자에서 COVID-19 후 후유증에 영향을 미치는 요인
기간: 3 개월
인공호흡기 필요
3 개월
CKD 환자에서 COVID-19 후 후유증에 영향을 미치는 요인
기간: 3 개월
인터루킨-6 수준
3 개월
CKD 환자에서 COVID-19 후 후유증에 영향을 미치는 요인
기간: 3 개월
C 반응성 단백질 수준
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 302/64E

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

수사관 모집 완료 시 데이터 공유 예정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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