Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longfunctie en CT-scan vinden bij CKD-patiënten na COVID-19-infectie

3 februari 2023 bijgewerkt door: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Vervolgonderzoek naar de longfunctie en CT-scan bij patiënten met chronische nierziekte na COVID-19-infectie

COVID-19 wordt in verband gebracht met verhoogde morbiditeit en mortaliteit bij dialysepatiënten met chronische nierziekte (CKD). CKD vereist bijzondere aandacht tijdens de pandemie vanwege bezorgdheid over een verhoogde vatbaarheid voor infectie door een groter gebruik van gezondheidsfaciliteiten bij mensen die onderhoudshemodialyse ondergaan. Bij COVID-19 als gevolg van SARS-CoV-2 zijn meerdere organen betrokken en longbeschadiging is een van de meest klinische manifestaties. De binding van SARS-CoV-2 aan de ACE2-receptoren op doelcellen, waaronder type II pneumocyten, en alveolaire macrofagen in de longen kan leiden tot acute systemische ontstekingsreacties en cytokinestorm. Dit leidt vervolgens tot in de longen verblijvende dentritische cellen (rDC's). activatie, productie van T-lymfocyten en afgifte van antivirale cytokines in de alveolaire septa en interstitiële compartimenten resulterend in diffuse vernietiging van alveolair epitheel, vorming van hyaliene membranen, proliferatie van alveolaire septumvezels en longfibrose. Hoewel is gemeld dat subgroepen van COVID-19-overlevenden aanhoudende long parenchymale schade die ten minste na 6 maanden 5-6 aanhield, de gegevens bij CKD-patiënten zijn nog niet gerapporteerd. Bovendien moet een onderzoek naar longfunctietesten na COVID-19 worden onderzocht. Daarom zijn we van plan longfunctietesten te beoordelen sequalae van COVID-19 bij hemodialyse (HD) patiënten en longfunctietest na herstel van infectie gedurende ten minste 3 maanden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is de prospectieve, observationele cohortstudie inclusief CKD stadium 5 over hemodialyse die acute COVID-19 overleefden en gepresenteerd werden voor klinische follow-up na milde/matige of ernstige COVID-19. De studie werd uitgevoerd aan de Faculteit der Geneeskunde, Vajira Hospital, Navamindradhiraj University van juni 2022 - september 2022. We hielden ons aan de Verklaring van Helsinki en alle patiënten gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming vóór opname. Ethische goedkeuring werd verkregen van de Institutional Review Board (IRB) voorafgaand aan de start van het onderzoek (COA nr. 302/64 E).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bangkok, Thailand, 10300
        • Faculty of Medicine ,Vajira hospital,Navamindradhiraj University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

100 patiënten met nierziekte in het eindstadium die nierfunctievervangende therapie nodig hadden met een voorgeschiedenis van COVID-19, opgenomen in de Faculteit der Geneeskunde, Vajira-ziekenhuis, Navamindradhiraj University

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • CKD stadium 5 waarvoor HD of continue peritoneale dialyse (CAPD) gedurende meer dan 3 maanden vereist is
  • Leeftijd 18-80 jaar
  • Diagnose van COVID-19 bevestigd door real-time polymerasekettingreactie (RT-PCR) en hersteld gedurende meer dan 3 maanden eerder

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een voorgeschiedenis van chronische longziekten, d.w.z. chronische obstructieve longziekte (COPD) en restrictieve longziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CT-thorax bij ESRD-patiënten na herstel van COVID-19
Tijdsspanne: 3 maanden
CT-scan van de borst
3 maanden
Longfunctietesten bij ESRD-patiënten na herstel van COVID-19
Tijdsspanne: 3 maanden
Longfunctietest
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Factoren die de pulmonale sequalae beïnvloeden na COVID-19 bij CKD-patiënten
Tijdsspanne: 3 maanden
zuurstof behoefte
3 maanden
Factoren die de pulmonale sequalae beïnvloeden na COVID-19 bij CKD-patiënten
Tijdsspanne: 3 maanden
Ventilator nodig
3 maanden
Factoren die de pulmonale sequalae beïnvloeden na COVID-19 bij CKD-patiënten
Tijdsspanne: 3 maanden
Interleukine-6 ​​niveau
3 maanden
Factoren die de pulmonale sequalae beïnvloeden na COVID-19 bij CKD-patiënten
Tijdsspanne: 3 maanden
C-reactief proteïne niveau
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers waren van plan om gegevens te delen na voltooiing van de rekrutering

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren