ヒアラーゼを含むデクスメデトミジンは、失敗した背中の手術で腰椎硬膜外ステロイドに追加すると、鎮痛の質と持続時間を増強できます。無作為化二重盲検試験
2022年6月16日 更新者：Mina Maher、Minia University
背中の手術が失敗した場合の鎮痛を増強するためのデクスメテモジンの使用
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Minia
-
ALMinya、Minia、エジプト、6115
- 募集
- Minia University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢層。 25～75歳
- 両方のセックス。
- 椎弓切除後の持続的（少なくとも6ヶ月）の痛みおよび/または障害 感覚運動神経障害または何らかの形態の尿失禁または腸失禁を伴うまたは伴わない
- 脊柱管狭窄症に対する椎弓切除術および/または磁気共鳴画像法 (MRI) によって記録された髄核ヘルニアに対する椎間板切除術の後に持続性 (> 6 ヶ月) の腰痛を患っている患者が、スクリーニングおよび登録に含まれました。
除外基準:
- 糖尿病患者。
- 参加の拒否
- 椎間板隔離を伴う MRI、同時仙腸関節炎、椎間関節症。
- 凝固障害患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ソログループ
ブピバカイン 5 mg (1 mL) + トリアムシノロン 40 mg (1 mL) + 生理食塩水 (2 mL) + ヒアルロニダーゼ 1,500 IU を 1 mL 蒸留水 (HYL) で再構成
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経孔透視硬膜外注射
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アクティブコンパレータ：デックスプラスヒアラーゼ群
ブピバカイン 5 mg (1 mL) + トリアムシノロン 40 mg (1 mL) + デクスメデトミジン 0.5mic/kg + ヒアルロニダーゼ 1,500 IU 1 mL の蒸留水 (HYL) で再構成 + 生理食塩水 (2 mL)
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経孔透視硬膜外注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの評価
時間枠：6ヶ月
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ビジュアルアナログスケール
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能障害
時間枠：6ヶ月
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修正オスウェストリー障害アンケート....0% から 20%: 軽度の障害:....21%-40%: 中等度の障害: 41%-60%: 重度の障害...61%-80%: 身体障害者
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6ヶ月
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急性合併症
時間枠：注射後6時間
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磁気共鳴画像法により硬膜外血腫を発症した患者数
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注射後6時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月28日
一次修了 (予想される)
2022年11月20日
研究の完了 (予想される)
2022年12月10日
試験登録日
最初に提出
2022年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月21日
最初の投稿 (実際)
2022年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月16日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 270/3-2022
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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