Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexmedetomidin hialázzal javítja a fájdalomcsillapítás minőségét és időtartamát, ha az ágyéki epidurális szteroidhoz adják sikertelen hátműtét esetén. Randomizált kettős vak tanulmány

2022. június 16. frissítette: Mina Maher, Minia University
dexmedtemodin alkalmazása a fájdalomcsillapítás fokozására sikertelen hátműtét esetén

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Minia
      • ALMinya, Minia, Egyiptom, 6115
        • Toborzás
        • Minia University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korcsoport. 25-75 évesek
  • Mindkét nem.
  • tartós (legalább 6 hónapos) fájdalom és/vagy rokkantság laminectomiát követően szenzoros-motoros neurológiai hiányosságokkal vagy a vizelet- vagy bélinkontinencia bármilyen formájával vagy anélkül
  • A mágneses rezonancia képalkotással (MRI) dokumentált, gerinccsatorna-szűkület miatt végzett laminectomia és/vagy nucleus pulposussérv miatti discectomia után tartós (>6 hónapos) hátfájásban szenvedő betegeket bevontuk a szűrésre és a felvételre.

Kizárási kritériumok:

  • Cukorbetegek.
  • A részvétel megtagadása
  • MRI porckorong elválasztással, egyidejű sacro-ilitis, facet arthropathia.
  • Coagulopathiás betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: szóló csoport
5 mg bupivakain (1 ml) + 40 mg triamcinolon (1 ml) + sóoldat (2 ml) + 1500 NE hialuronidáz 1 ml desztillált vízben (HYL) feloldva
Drog: Hylase plus Triamcinolone plus steril izotóniás sóoldat
transzforaminális fluroszkópos epidurális injekció
Aktív összehasonlító: dex plusz hialáz csoport
Bupivakain 5 mg (1 ml) + Triamcinolon 40 mg (1 ml) + Dexmedetomidin 0,5 mikro/kg + Hialuronidáz 1500 NE 1 ml desztillált vízben (HYL) + sóoldat (2 ml)
Drog: Hiláz plusz dexmedetomidin plusz triamcinolon
transzforaminális fluroszkópos epidurális injekció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalomértékelés
Időkeret: 6 hónap
vizuális analóg skála
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
funkcionális fogyatékosság
Időkeret: 6 hónap
Módosított Oswestry fogyatékossági kérdőív....0%-20%: minimális rokkantság:....21%-40%: közepes rokkantság: 41%-60%: súlyos fogyatékosság...61%-80%: rokkant
6 hónap
akut szövődmények
Időkeret: 6 órával az injekció beadása után
számú betegnél alakult ki mágneses rezonancia vizsgálattal epidurális haematoma
6 órával az injekció beadása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Minia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 28.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. november 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 21.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 270/3-2022

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel