Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Может ли дексмедетомидин с гиалазой улучшить качество и продолжительность обезболивания при добавлении к поясничному эпидуральному стероиду при неудачной операции на спине. Рандомизированное двойное слепое исследование

16 июня 2022 г. обновлено: Mina Maher, Minia University
использование дексмедтемодина для усиления обезболивания в случаях неудачной операции на спине

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Minia
      • ALMinya, Minia, Египет, 6115
        • Рекрутинг
        • Minia University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возрастная группа. 25-75 лет
  • Оба секса.
  • постоянная (не менее 6 месяцев) боль и/или инвалидность после ламинэктомии с сенсорно-моторным неврологическим дефицитом или без него или любой формой недержания мочи или кишечника
  • Пациенты, страдающие от постоянной (> 6 месяцев) боли в спине после ламинэктомии по поводу стеноза позвоночного канала и/или дискэктомии по поводу грыжи студенистого ядра, подтвержденной магнитно-резонансной томографией (МРТ), были включены для скрининга и регистрации.

Критерий исключения:

  • Больные сахарным диабетом.
  • Отказ от участия
  • МРТ с секвестрацией диска, сопутствующим сакроилеитом, фасеточной артропатией.
  • Коагулопатические пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: сольная группа
Бупивакаин 5 мг (1 мл) + Триамцинолон 40 мг (1 мл) + Солевой раствор (2 мл) + Гиалуронидаза 1500 МЕ, разведенная в 1 мл дистиллированной воды (HYL)
Лекарство: Гилаза плюс триамцинолон плюс стерильный изотонический раствор
трансфораминальная рентгеноскопическая эпидуральная инъекция
Активный компаратор: декс плюс гиалазная группа
Бупивакаин 5 мг (1 мл) + триамцинолон 40 мг (1 мл) + дексмедетомидин 0,5 мкг/кг + гиалуронидаза 1500 МЕ, разведенная в 1 мл дистиллированной воды (HYL) + физиологический раствор (2 мл)
Лекарство: Гилаза плюс дексмедетомидин плюс триамцинолон
трансфораминальная рентгеноскопическая эпидуральная инъекция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка боли
Временное ограничение: 6 месяцев
визуальная аналоговая шкала
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
функциональная инвалидность
Временное ограничение: 6 месяцев
Модифицированный вопросник Освестри по инвалидности... от 0% до 20%: минимальная инвалидность:....21%-40%: умеренная инвалидность: 41%-60%: тяжелая инвалидность...61%-80%: инвалидность
6 месяцев
острые осложнения
Временное ограничение: Через 6 часов после инъекции
количество пациентов, у которых по данным магнитно-резонансной томографии развилась эпидуральная гематома
Через 6 часов после инъекции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Minia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 марта 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

10 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 270/3-2022

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться