在失败的背部手术中加入腰椎硬膜外类固醇时，右美托咪定和透明酶可以提高镇痛的质量和持续时间。随机双盲研究
2022年6月16日 更新者：Mina Maher、Minia University
在背部手术失败的情况下使用右美替莫定增强镇痛
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minia
-
ALMinya、Minia、埃及、6115
- 招聘中
- Minia University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄阶层。 25-75岁
- 两性。
- 椎板切除术后持续（至少 6 个月）疼痛和/或残疾，伴或不伴感觉运动神经功能障碍或任何形式的尿失禁或肠失禁
- 因椎管狭窄而进行椎板切除术和/或因髓核突出而进行椎板切除术后遭受持续性（> 6 个月）背痛的患者被纳入筛查和登记。
排除标准：
- 糖尿病患者。
- 拒绝参加
- MRI 伴有椎间盘隔离症、并发骶髂关节炎、小关节病。
- 凝血病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：独唱团
布比卡因 5 毫克（1 毫升）+ 去炎松 40 毫克（1 毫升）+ 盐水溶液（2 毫升）+ 透明质酸酶 1,500 IU 在 1 毫升蒸馏水 (HYL) 中重构
|
经椎间孔透视硬膜外注射
|
|
有源比较器：dex加透明酶组
布比卡因 5 毫克（1 毫升）+ 去炎松 40 毫克（1 毫升）+ 右美托咪定 0.5 微克/千克 + 透明质酸酶 1,500 IU 在 1 毫升蒸馏水 (HYL)+ 盐水溶液（2 毫升）中重构
|
经椎间孔透视硬膜外注射
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛评估
大体时间：6个月
|
视觉模拟量表
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
功能障碍
大体时间：6个月
|
改良的 Oswestry 残疾问卷……0% 至 20%：轻度残疾：……21%-40%：中度残疾：41%-60%：严重残疾……61%-80%：残废
|
6个月
|
|
急性并发症
大体时间：注射后6小时
|
磁共振成像显示硬膜外血肿的患者人数
|
注射后6小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月28日
初级完成 (预期的)
2022年11月20日
研究完成 (预期的)
2022年12月10日
研究注册日期
首次提交
2022年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月21日
首次发布 (实际的)
2022年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月16日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 270/3-2022
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.