Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan dexmedetomidin med hyalase øge kvaliteten og varigheden af ​​analgesi, når det føjes til lumbal epidural steroid ved mislykket rygkirurgi. Randomiseret dobbeltblind undersøgelse

16. juni 2022 opdateret af: Mina Maher, Minia University
brug af dexmedtemodin til at øge analgesien i tilfælde af mislykket rygkirurgi

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Minia
      • ALMinya, Minia, Egypten, 6115
        • Rekruttering
        • Minia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersgruppe. 25-75 år gammel
  • Både køn.
  • vedvarende (mindst 6 måneder) smerte og/eller handicap efter laminektomi med eller uden sensorisk-motorisk neurologiske deficit eller enhver form for urin- eller tarminkontinens
  • Patienter, der led af vedvarende (> 6 måneder) rygsmerter efter laminektomi for spinalkanalstenose og/eller discektomi for herniated nucleus pulposus dokumenteret ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) blev inkluderet til screening og indskrivning.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetespatienter.
  • Afvisning af at deltage
  • MR med diskussekvestration, samtidig sacro-ilitis, facetartropati.
  • Koagulopatiske patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: solo gruppe
Bupivacain 5 mg (1 mL) + Triamcinolon 40 mg (1 mL) + Saltopløsning (2 mL) + Hyaluronidase 1.500 IE rekonstitueret i 1 mL destilleret vand (HYL)
Medicin: Hylase plus triamcinolon plus steril isotonisk saltvand
transforaminal fluroskopisk epidural injektion
Aktiv komparator: dex plus hyalase gruppe
Bupivacain 5 mg (1 mL) + Triamcinolon 40 mg (1 mL) + Dexmedetomidin 0,5 mic/kg + Hyaluronidase 1.500 IU rekonstitueret i 1 mL destilleret vand (HYL)+ Saltopløsning (2 mL)
Medicin: Hylase plus Dexmedetomidin plus Triamcinolon
transforaminal fluroskopisk epidural injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertevurdering
Tidsramme: 6 måneder
visuel analog skala
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
funktionsnedsættelse
Tidsramme: 6 måneder
Modificeret Oswestry-handicapspørgeskema....0% til 20%: minimal invaliditet:....21%-40%: moderat handicap: 41%-60%: svær handicap...61%-80%: krøblet
6 måneder
akutte komplikationer
Tidsramme: 6 timer efter injektion
antallet af patienter udviklede epiduralt hæmatom ved magnetisk resonansbilleddannelse
6 timer efter injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

10. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2022

Først opslået (Faktiske)

27. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 270/3-2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, Neuropatisk

Kliniske forsøg med Hylase plus triamcinolon plus steril isotonisk saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner