Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko deksmedetomidiini hyalaasilla parantaa analgesian laatua ja kestoa, kun se lisätään lannerangan epiduraaliseen steroidiin epäonnistuneessa selkäleikkauksessa. Satunnaistettu kaksoissokkotutkimus

torstai 16. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Mina Maher, Minia University
deksmedtemodiinin käyttö kivunlievityksen tehostamiseksi epäonnistuneiden selkäleikkausten tapauksessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Minia
      • ALMinya, Minia, Egypti, 6115
        • Rekrytointi
        • Minia University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäryhmä. 25-75 vuotta vanha
  • Molempia sukupuolia.
  • jatkuva (vähintään 6 kuukautta) kipu ja/tai vamma laminektomian jälkeen, johon liittyy tai ei ole sensoris-motorisia neurologisia puutteita tai minkä tahansa muodon virtsan tai suolen pidätyskyvyttömyys
  • Potilaat, jotka kärsivät jatkuvasta (> 6 kuukautta) selkäkivuista selkäydinkanavan ahtauman ja/tai magneettisen resonanssikuvauksen (MRI) dokumentoidun nucleus pulposuksen laminektomian jälkeen, otettiin mukaan seulontaan ja ilmoittautumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabeettiset potilaat.
  • Kieltäytyminen osallistumasta
  • magneettikuvaus levyn eristämisellä, samanaikainen sakro-iliitti, fasettiartropatia.
  • Koagulopaattiset potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: yksin ryhmä
Bupivakaiini 5 mg (1 ml) + triamsinoloni 40 mg (1 ml) + suolaliuos (2 ml) + hyaluronidaasi 1 500 IU, liuotettuna 1 ml:aan tislattua vettä (HYL)
Lääke: Hylase plus Triamcinolone plus steriili isotoninen suolaliuos
transforaminaalinen fluroskooppinen epiduraaliinjektio
Active Comparator: dex plus hyalaasiryhmä
Bupivakaiini 5 mg (1 ml) + triamsinoloni 40 mg (1 ml) + deksmedetomidiini 0,5 mikrogrammaa/kg + hyaluronidaasi 1 500 IU liuotettuna 1 ml:aan tislattua vettä (HYL) + suolaliuos (2 ml)
Lääke: Hylaasi plus deksmedetomidiini ja triamsinoloni
transforaminaalinen fluroskooppinen epiduraaliinjektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
visuaalinen analoginen asteikko
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toimintahäiriö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Modified Oswestry Disability Questionnaire....0% - 20%: minimaalinen vamma:....21% -40%: kohtalainen vamma: 41% -60%: vaikea vamma...61% -80%: rampa
6 kuukautta
akuutteja komplikaatioita
Aikaikkuna: 6 tuntia injektion jälkeen
useille potilaille kehittyi epiduraalinen hematooma magneettikuvauksella
6 tuntia injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Minia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 20. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 10. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 270/3-2022

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa