A dexmedetomidina com hialase pode aumentar a qualidade e a duração da analgesia quando adicionada ao esteroide peridural lombar em cirurgia lombar malsucedida. Estudo Randomizado Duplo-Cego
16 de junho de 2022 atualizado por: Mina Maher, Minia University
uso de dexmedtemodina para aumentar a analgesia em casos de falha na cirurgia da coluna
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minia
-
ALMinya, Minia, Egito, 6115
- Recrutamento
- Minia University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo de idade. 25-75 anos
- Ambos os sexos.
- dor persistente (pelo menos 6 meses) e/ou incapacidade após laminectomia com ou sem déficits neurológicos sensório-motores ou qualquer forma de incontinência urinária ou intestinal
- Pacientes que sofrem de dor nas costas persistente (> 6 meses) após laminectomia para estenose do canal vertebral e/ou discectomia para núcleo pulposo herniado documentado por ressonância magnética (MRI) foram incluídos para triagem e inscrição.
Critério de exclusão:
- Pacientes diabéticos.
- Recusa em participar
- RM com sequestro de disco, sacroilite concomitante, artropatia facetária.
- Pacientes coagulopáticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo solo
Bupivacaína 5 mg (1 mL) + Triancinolona 40 mg (1 mL) + Soro fisiológico (2 mL) + Hialuronidase 1.500 UI reconstituída em 1 mL de água destilada (HYL)
|
injeção epidural fluoroscópica transforaminal
|
|
Comparador Ativo: dex mais grupo hialase
Bupivacaína 5 mg (1 mL) + Triancinolona 40 mg (1 mL) + Dexmedetomidina 0,5mic/kg + Hialuronidase 1.500 UI reconstituída em 1 mL de água destilada (HYL)+ Soro fisiológico (2 mL)
|
injeção epidural fluoroscópica transforaminal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliação da dor
Prazo: 6 meses
|
escala analógica visual
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
incapacidade funcional
Prazo: 6 meses
|
Questionário de Incapacidade Oswestry Modificado....0% a 20%: incapacidade mínima:....21%-40%: incapacidade moderada: 41%-60%: incapacidade grave...61%-80%: aleijado
|
6 meses
|
|
complicações agudas
Prazo: 6 horas após a injeção
|
número de pacientes desenvolveu hematoma epidural por ressonância magnética
|
6 horas após a injeção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de março de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
10 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuralgia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
- Triancinolona
- Triancinolona Acetonida
- Hexacetonido de triancinolona
- Diacetato de triancinolona
Outros números de identificação do estudo
- 270/3-2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .