Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy deksmedetomidyna z hialazą może poprawić jakość i czas trwania analgezji po dodaniu do steroidu zewnątrzoponowego lędźwiowego w nieudanej operacji kręgosłupa. Randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą

16 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Mina Maher, Minia University
stosowanie deksmedtemodyny w celu zwiększenia działania przeciwbólowego w przypadku nieudanej operacji kręgosłupa

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Minia
      • ALMinya, Minia, Egipt, 6115
        • Rekrutacyjny
        • Minia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa wiekowa. 25-75 lat
  • Obie płcie.
  • uporczywy (co najmniej 6 miesięcy) ból i/lub niepełnosprawność po laminektomii z lub bez neurologicznych ubytków czuciowo-ruchowych lub jakiejkolwiek formy nietrzymania moczu lub stolca
  • Pacjenci cierpiący na uporczywy (> 6 miesięcy) ból pleców po laminektomii z powodu zwężenia kanału kręgowego i/lub dyscektomii z powodu przepukliny jądra miażdżystego udokumentowany obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego (MRI) zostali włączeni do badań przesiewowych i włączonych do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z cukrzycą.
  • Odmowa udziału
  • MRI z sekwestracją dysku, współistniejącym zapaleniem kości krzyżowo-biodrowej, artropatią międzykręgową.
  • Pacjenci z koagulopatią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa solowa
Bupiwakaina 5 mg (1 ml) + triamcynolon 40 mg (1 ml) + roztwór soli fizjologicznej (2 ml) + hialuronidaza 1500 j.m. rozpuszczona w 1 ml wody destylowanej (HYL)
Lek: Hylaza plus triamcynolon plus sterylna izotoniczna sól fizjologiczna
transforaminalna fluroskopowa iniekcja zewnątrzoponowa
Aktywny komparator: dex plus grupa hialazy
Bupiwakaina 5 mg (1 ml) + triamcynolon 40 mg (1 ml) + deksmedetomidyna 0,5 mikrograma/kg + hialuronidaza 1500 j.m. rozpuszczona w 1 ml wody destylowanej (HYL) + roztwór soli fizjologicznej (2 ml)
Lek: Hylaza plus deksmedetomidyna plus triamcynolon
transforaminalna fluroskopowa iniekcja zewnątrzoponowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wizualna skala analogowa
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmodyfikowany Kwestionariusz Niepełnosprawności Oswestry....0% do 20%: minimalny stopień niepełnosprawności:....21%-40%: umiarkowany stopień niepełnosprawności: 41%-60%: znaczny stopień niepełnosprawności...61%-80%: kaleka
6 miesięcy
ostre powikłania
Ramy czasowe: 6 godzin po wstrzyknięciu
liczba pacjentów wykazała krwiak zewnątrzoponowy w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego
6 godzin po wstrzyknięciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 270/3-2022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, neuropatyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj