Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může dexmedetomidin s hyalázou zvýšit kvalitu a trvání analgezie, když se přidá k lumbálnímu epidurálnímu steroidu při neúspěšné operaci zad. Randomizovaná dvojitě slepá studie

16. června 2022 aktualizováno: Mina Maher, Minia University
použití dexmedtemodinu k posílení analgezie v případech neúspěšné operace zad

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Minia
      • ALMinya, Minia, Egypt, 6115
        • Nábor
        • Minia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věková skupina. 25-75 let
  • Oba pohlaví.
  • přetrvávající (nejméně 6 měsíců) bolest a/nebo invalidita po laminektomii s nebo bez senzoricko-motorických neurologických deficitů nebo jakékoli formy močové nebo střevní inkontinence
  • Do screeningu a zařazení byli zařazeni pacienti trpící přetrvávající (> 6 měsíců) bolestí zad po laminektomii pro stenózu páteřního kanálu a/nebo diskektomii pro herniovaný nucleus pulposus dokumentovanou magnetickou rezonancí (MRI).

Kritéria vyloučení:

  • Diabetičtí pacienti.
  • Odmítnutí účasti
  • MRI se sekvestrací disku, souběžná sakro-ilitida, fasetová artropatie.
  • Koagulopatické pacienty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: sólová skupina
Bupivakain 5 mg (1 ml) + triamcinolon 40 mg (1 ml) + fyziologický roztok (2 ml) + hyaluronidáza 1 500 IU rekonstituovaný v 1 ml destilované vody (HYL)
Lék: Hylase plus Triamcinolone plus sterilní izotonický fyziologický roztok
transforaminální fluroskopická epidurální injekce
Aktivní komparátor: dex plus hyalasová skupina
Bupivakain 5 mg (1 ml) + triamcinolon 40 mg (1 ml) + dexmedetomidin 0,5 m/kg + hyaluronidáza 1 500 IU rekonstituovaný v 1 ml destilované vody (HYL) + fyziologický roztok (2 ml)
Lék: Hylase plus Dexmedetomidin plus Triamcinolon
transforaminální fluroskopická epidurální injekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení bolesti
Časové okno: 6 měsíců
vizuální analogová stupnice
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkční neschopnost
Časové okno: 6 měsíců
Modifikovaný dotazník Oswestry Disability Questionnaire....0% až 20%: minimální postižení:....21%-40%: střední postižení: 41%-60%: těžké postižení...61%-80%: mrzák
6 měsíců
akutní komplikace
Časové okno: 6 hodin po injekci
u mnoha pacientů se vyvinul epidurální hematom při zobrazování magnetickou rezonancí
6 hodin po injekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

20. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

10. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 270/3-2022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, Neuropatická

Klinické studie na Hylase plus Triamcinolone plus sterilní izotonický fyziologický roztok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit