Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan dexmedetomidin med hyalase forsterke kvaliteten og varigheten av smertelindring når det legges til lumbal epidural steroid ved mislykket ryggkirurgi. Randomisert dobbeltblind studie

16. juni 2022 oppdatert av: Mina Maher, Minia University
bruk av dexmedtemodin for å forsterke analgesi i tilfeller av mislykket ryggkirurgi

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Minia
      • ALMinya, Minia, Egypt, 6115
        • Rekruttering
        • Minia University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersgruppe. 25-75 år gammel
  • Både sex.
  • vedvarende (minst 6 måneder) smerte og/eller funksjonshemming etter laminektomi med eller uten sensorisk-motoriske nevrologiske mangler eller noen form for urin- eller tarminkontinens
  • Pasienter som led av vedvarende (> 6 måneder) ryggsmerter etter laminektomi for spinalkanalstenose og/eller diskektomi for herniated nucleus pulposus dokumentert ved magnetisk resonanstomografi (MRI) ble inkludert for screening og registrering.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetespasienter.
  • Nekter å delta
  • MR med disksekvestrering, samtidig sakro-ilitt, fasettartropati.
  • Koagulopatiske pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: solo gruppe
Bupivakain 5 mg (1 mL) + Triamcinolon 40 mg (1 mL) + saltvannsløsning (2 mL) + Hyaluronidase 1500 IE rekonstituert i 1 mL destillert vann (HYL)
Legemiddel: Hylase pluss triamcinolon pluss sterilt isotonisk saltvann
transforaminal fluroskopisk epidural injeksjon
Aktiv komparator: dex pluss hyalase gruppe
Bupivakain 5 mg (1 mL) + Triamcinolon 40 mg (1 mL) + Dexmedetomidin 0,5 mic/kg + Hyaluronidase 1500 IE rekonstituert i 1 mL destillert vann (HYL)+ saltvannsløsning (2 mL)
Legemiddel: Hylase pluss dexmedetomidin pluss triamcinolon
transforaminal fluroskopisk epidural injeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertevurdering
Tidsramme: 6 måneder
visuell analog skala
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
funksjonshemming
Tidsramme: 6 måneder
Modifisert Oswestry Disability Questionnaire....0% til 20%: minimal funksjonshemming:....21%-40%: moderat funksjonshemming: 41%-60%: alvorlig funksjonshemming...61%-80%: krøpling
6 måneder
akutte komplikasjoner
Tidsramme: 6 timer etter injeksjon
antall pasienter utviklet epiduralt hematom ved magnetisk resonansavbildning
6 timer etter injeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Minia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

20. november 2022

Studiet fullført (Forventet)

10. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 270/3-2022

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere