실패한 허리 수술에서 요추 경막외 스테로이드에 추가할 때 히알라아제가 있는 덱스메데토미딘은 진통의 질과 지속 시간을 증가시킬 수 있습니다. 무작위 이중 맹검 연구
2022년 6월 16일 업데이트: Mina Maher, Minia University
등 수술 실패 시 진통 효과를 높이기 위한 덱스메드테모딘의 사용
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minia
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ALMinya, Minia, 이집트, 6115
- 모병
- Minia University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령대. 25-75세
- 둘 다 섹스.
- 감각 운동 신경학적 결손 또는 모든 형태의 요실금 또는 장 실금을 동반하거나 동반하지 않는 추궁 절제술 후 지속적인(최소 6개월) 통증 및/또는 장애
- 척추관 협착증에 대한 후궁 절제술 및/또는 자기 공명 영상(MRI)으로 기록된 수핵 탈출에 대한 추간판 절제술 후 지속적인(> 6개월) 요통을 앓고 있는 환자를 선별 및 등록에 포함시켰습니다.
제외 기준:
- 당뇨병 환자.
- 참여 거부
- 디스크 격리가 있는 MRI, 동시성 천골 장염, 후관절 병증 .
- 응고 병증 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 솔로 그룹
부피바카인 5mg(1mL) + 트리암시놀론 40mg(1mL) + 식염수(2mL) + 증류수(HYL) 1mL에 재구성된 히알루로니다아제 1,500IU
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추간공 형광투시 경막외 주사
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활성 비교기: 덱스 플러스 히알라아제 그룹
부피바카인 5mg(1mL) + 트리암시놀론 40mg(1mL) + 덱스메데토미딘 0.5mic/kg + 증류수(HYL) 1mL에 재구성된 히알루로니다아제 1,500IU + 식염수(2mL)
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추간공 형광투시 경막외 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 평가
기간: 6 개월
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시각적 아날로그 척도
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능 장애
기간: 6 개월
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수정된 Oswestry 장애 설문지....0% ~ 20%: 최소 장애:....21%-40%: 중등도 장애: 41%-60%: 중증 장애...61%-80%: 절름발이
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6 개월
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급성 합병증
기간: 주사 후 6시간
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자기 공명 영상으로 경막 외 혈종이 발생한 환자 수
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주사 후 6시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 28일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 20일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 270/3-2022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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