Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan dexmedetomidin med hyalas öka kvaliteten och varaktigheten av smärtlindring när den läggs till lumbal epidural steroid vid misslyckad ryggkirurgi. Randomiserad dubbelblind studie

16 juni 2022 uppdaterad av: Mina Maher, Minia University
användning av dexmedtemodin för att förstärka analgesin i fall av misslyckad ryggkirurgi

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Minia
      • ALMinya, Minia, Egypten, 6115
        • Rekrytering
        • Minia University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldersgrupp. 25-75 år gammal
  • Både sex.
  • ihållande (minst 6 månader) smärta och eller funktionsnedsättning efter laminektomi med eller utan sensorisk-motorisk neurologiska underskott eller någon form av urin- eller tarminkontinens
  • Patienter som lider av ihållande (> 6 månader) ryggsmärta efter laminektomi för spinalkanalstenos och/eller diskektomi för herniated nucleus pulposus dokumenterad med magnetisk resonanstomografi (MRT) inkluderades för screening och inskrivning.

Exklusions kriterier:

  • Diabetespatienter.
  • Vägra att delta
  • MRT med disksekvestrering, samtidig sacro-ilit, facettartropati.
  • Koagulopatiska patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: sologrupp
Bupivakain 5 mg (1 mL) + Triamcinolon 40 mg (1 mL) + saltlösning (2 mL) + Hyaluronidas 1 500 IE rekonstituerad i 1 mL destillerat vatten (HYL)
Läkemedel: Hylas plus triamcinolon plus steril isotonisk koksaltlösning
transforaminal fluroskopisk epidural injektion
Aktiv komparator: dex plus hyalasgrupp
Bupivakain 5 mg (1 mL) + Triamcinolon 40 mg (1 mL) + Dexmedetomidin 0,5 mic/kg + Hyaluronidas 1 500 IE rekonstituerad i 1 mL destillerat vatten (HYL)+ saltlösning (2 mL)
Läkemedel: Hylas plus Dexmedetomidin plus Triamcinolon
transforaminal fluroskopisk epidural injektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtbedömning
Tidsram: 6 månader
visuell analog skala
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
funktionsnedsättning
Tidsram: 6 månader
Modified Oswestry Disability Questionnaire....0% till 20%: minimal funktionsnedsättning:....21%-40%: måttlig funktionsnedsättning: 41%-60%: allvarlig funktionsnedsättning...61%-80%: handikappad
6 månader
akuta komplikationer
Tidsram: 6 timmar efter injektionen
antalet patienter utvecklade epiduralt hematom genom magnetisk resonanstomografi
6 timmar efter injektionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Minia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 mars 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

20 november 2022

Avslutad studie (Förväntat)

10 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2022

Första postat (Faktisk)

27 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 270/3-2022

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera