頸動脈の血流速度の変化に対するニンニク抽出物の効果
2022年4月21日 更新者：Yong-il Shin、Pusan National University Yangsan Hospital
頸動脈の血流速度の変化に対するニンニク抽出物の効果：無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験
この研究の目的は、頸動脈の血流速度を改善するためのニンニク抽出物の安全性と有効性を評価することです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Yangsan
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Gyeongsang、Yangsan、大韓民国、50610
- Pusan National University Yangsan Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 検査日時点で19歳以上の健康な成人
- 過去3ヶ月以内に高血圧症の治療歴のない方
- 本研究の詳細な説明を聴取し、十分に理解した上で、自発的に参加を決定し、注意事項を遵守することに書面で同意する人
除外基準:
- 収縮期血圧160mmHg以上または拡張期血圧100mmHg以上の方
- 過去6ヶ月以内に脳卒中、心筋梗塞、経皮的冠動脈形成術または冠動脈形成術の手術を受けた方
- 心不全、心筋梗塞、脳卒中などの急性・重度の循環器疾患をお持ちの方
- がん、リウマチ性疾患、自己免疫疾患、消化器疾患などの急性・慢性炎症をお持ちの方。
- 消化器疾患（クローン病など）または消化器外科（単純な虫垂切除術、ヘルニア手術を除く）の既往歴があり、人体への適用試験において製品の吸収に影響を与える可能性がある方
- 過去3ヶ月以内に併用禁止薬を服用した人
- 医薬品や健康機能性食品に対する臨床的に重大な過敏反応の既往のある人
- スクリーニング検査前2ヶ月以内に抗精神病薬による治療を受けた方
- 薬物やアルコールの乱用歴のある人
- 妊娠中または授乳中の女性
- 妊娠の可能性のある女性が適切な避妊方法の実施を受け入れない場合（不妊手術を受けた女性を除く）
- 過去3ヶ月以内に健康機能食品関連の研究や臨床試験に参加した者
- 研究責任者が本研究への参加を適当でないと判断した場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：にんにくエキス
にんにくエキス450mgを摂取（食品製造届出書 商品名：野菜エキスパウダーNo.1905、品目届出番号：202004980275）
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合計1回の摂取
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プラセボコンパレーター：プラセボ
血圧に影響を与えず、人体に無害な食品素材として、ニンニクエキスとほぼ同じ重量と外観に作られています。
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合計1回の摂取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総頸動脈の最大収縮期血流速度の変化
時間枠：実験群におけるニンニクエキス摂取基準60分前後の最高収縮期血流速度の変化
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測定には超音波ドップラー法を用います。
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実験群におけるニンニクエキス摂取基準60分前後の最高収縮期血流速度の変化
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総頸動脈の拡張末期血流速度の変化
時間枠：実験群におけるニンニクエキス摂取基準60分前後の拡張末期血流速度の変化
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測定には超音波ドップラー法を用います。
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実験群におけるニンニクエキス摂取基準60分前後の拡張末期血流速度の変化
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拡張期および収縮期血圧の変化
時間枠：実験群におけるニンニクエキス摂取基準60分前後の拡張期血圧と収縮期血圧の変化
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血圧装置は、Philips の IntelliVue MP50® によって測定されます。
血圧を測定する場合、被験者は少なくとも 5 分間快適に座ってから測定を行う必要があります。
単位は mmHg で、整数で表されます。
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実験群におけるニンニクエキス摂取基準60分前後の拡張期血圧と収縮期血圧の変化
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内頸動脈の最大収縮期血流速度の変化
時間枠：実験群におけるニンニクエキス摂取基準60分前後の最高収縮期血流速度の変化
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測定には超音波ドップラー法を用います。
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実験群におけるニンニクエキス摂取基準60分前後の最高収縮期血流速度の変化
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内頸動脈の拡張末期血流速度の変化
時間枠：実験群におけるニンニクエキス摂取基準60分前後の拡張末期血流速度の変化
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測定には超音波ドップラー法を用います。
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実験群におけるニンニクエキス摂取基準60分前後の拡張末期血流速度の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月27日
一次修了 (実際)
2021年5月30日
研究の完了 (実際)
2021年5月30日
試験登録日
最初に提出
2021年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月21日
最初の投稿 (実際)
2022年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月21日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 04-2020-038
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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