Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af hvidløgsekstrakter på ændringer i blodgennemstrømningshastigheden i halspulsåren

21. april 2022 opdateret af: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital

Virkning af hvidløgsekstrakter på ændringer i blodgennemstrømningshastigheden i halspulsåren: Randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​hvidløgsekstrakter til forbedring af blodgennemstrømningshastigheden i halspulsåren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Yangsan
      • Gyeongsang, Yangsan, Korea, Republikken, 50610
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Raske voksne 19 år eller ældre på screeningsdatoen
  2. Dem, der ikke har haft behandling for hypertension inden for de sidste 3 måneder
  3. En person, der frivilligt beslutter sig for at deltage og skriftligt accepterer at overholde forholdsreglerne efter at have hørt og fuldt ud forstået den detaljerede forklaring af denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Dem med systolisk blodtryk på 160 mmHg eller højere eller diastolisk blodtryk på 100 mmHg eller højere
  2. De, der har haft et slagtilfælde, myokardieinfarkt, perkutan koronar angioplastik eller operation for koronar angioplastik inden for de seneste 6 måneder
  3. Personer med akutte og svære hjerte-kar-sygdomme som hjertesvigt, myokardieinfarkt og slagtilfælde
  4. Dem med akut/kronisk betændelse som kræft, gigtsygdom, autoimmun sygdom, mave-tarmsygdom mv.
  5. Dem, der har en historie med gastrointestinale sygdomme (f.eks. Crohns sygdom) eller gastrointestinale kirurgi (undtagen simpel blindtarmsoperation eller brokkirurgi), som kan påvirke absorptionen af ​​produktet til testning af mennesker
  6. Personer, der har taget forbudt samtidig medicin inden for de sidste 3 måneder
  7. Personer med en historie med klinisk signifikante overfølsomhedsreaktioner over for lægemidler og sundhedsfunktionelle fødevarer
  8. Dem, der har modtaget antipsykotisk behandling inden for 2 måneder før screeningstesten
  9. Personer med en historie med stof- eller alkoholmisbrug
  10. Gravide eller ammende kvinder
  11. Når kvinder i den fødedygtige alder og i den fødedygtige alder ikke accepterer implementeringen af ​​passende præventionsmetoder (bortset fra kvinder, der har gennemgået sterilisering)
  12. Forsøgspersoner, der har deltaget i sundhedsfunktionel fødevarerelateret forskning eller kliniske forsøg inden for de sidste 3 måneder
  13. I tilfælde af, at hovedforskeren vurderer, at det ikke er hensigtsmæssigt at deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hvidløgsekstrakter
Tag 450 mg hvidløgsekstrakter (Rapport om madvarefremstilling Produktnavn: Grøntsagsekstraktpulver nr. 1905, varerapport nr.: 202004980275)
Kosttilskud: Hvidløgsekstrakter
Et indtag i alt
Placebo komparator: placebo
Som en fødevareingrediens, der ikke påvirker blodtrykket og er uskadelig for den menneskelige krop, er den lavet næsten identisk i vægt og udseende med hvidløgsekstrakt.
Kosttilskud: Placebo
Et indtag i alt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af den maksimale systoliske blodgennemstrømningshastighed i de fælles halspulsårer
Tidsramme: Ændring af maksimal systolisk blodgennemstrømningshastighed før og efter 60 minutters indtagelse af hvidløgsekstrakt i forsøgsgruppen
Doppler ultralyd bruges til måling.
Ændring af maksimal systolisk blodgennemstrømningshastighed før og efter 60 minutters indtagelse af hvidløgsekstrakt i forsøgsgruppen
Ændring af end-diastolisk blodgennemstrømningshastighed i de almindelige carotisarterier
Tidsramme: Ændring af slutdiastolisk blodgennemstrømningshastighed før og efter 60 minutters indtagelse af hvidløgsekstrakt i forsøgsgruppen
Doppler ultralyd bruges til måling.
Ændring af slutdiastolisk blodgennemstrømningshastighed før og efter 60 minutters indtagelse af hvidløgsekstrakt i forsøgsgruppen
Ændring af diastolisk og systolisk blodtryk
Tidsramme: Ændring af diastolisk og systolisk blodtryk før og efter 60 minutters indtagelse af hvidløgsekstrakt i forsøgsgruppen
Blodtryksapparatet måles af IntelliVue MP50® fra Philips. Ved måling af blodtryk skal forsøgspersonerne sidde behageligt i mindst 5 minutter og derefter tage målingerne. Enheden er mmHg og udtrykkes som et heltal.
Ændring af diastolisk og systolisk blodtryk før og efter 60 minutters indtagelse af hvidløgsekstrakt i forsøgsgruppen
Ændring af den maksimale systoliske blodgennemstrømningshastighed i de indre carotisarterier
Tidsramme: Ændring af maksimal systolisk blodgennemstrømningshastighed før og efter 60 minutters indtagelse af hvidløgsekstrakt i forsøgsgruppen
Doppler ultralyd bruges til måling.
Ændring af maksimal systolisk blodgennemstrømningshastighed før og efter 60 minutters indtagelse af hvidløgsekstrakt i forsøgsgruppen
Ændring af end-diastolisk blodgennemstrømningshastighed i de indre carotisarterier
Tidsramme: Ændring af slutdiastolisk blodgennemstrømningshastighed før og efter 60 minutters indtagelse af hvidløgsekstrakt i forsøgsgruppen
Doppler ultralyd bruges til måling.
Ændring af slutdiastolisk blodgennemstrømningshastighed før og efter 60 minutters indtagelse af hvidløgsekstrakt i forsøgsgruppen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2022

Først opslået (Faktiske)

27. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 04-2020-038

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hvidløgsekstrakter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner