Efecto de los extractos de ajo sobre los cambios en la velocidad del flujo sanguíneo en la arteria carótida
21 de abril de 2022 actualizado por: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Efecto de los extractos de ajo sobre los cambios en la velocidad del flujo sanguíneo en la arteria carótida: estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo
El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y eficacia de los extractos de ajo para mejorar la velocidad del flujo sanguíneo en la arteria carótida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Yangsan
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Gyeongsang, Yangsan, Corea, república de, 50610
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos de 19 años de edad o más a partir de la fecha de la evaluación
- Aquellos sin antecedentes de tratamiento para la hipertensión en los últimos 3 meses.
- Una persona que voluntariamente decide participar y acepta por escrito cumplir con las precauciones después de escuchar y comprender completamente la explicación detallada de este estudio.
Criterio de exclusión:
- Aquellos con presión arterial sistólica de 160 mmHg o superior o presión arterial diastólica de 100 mmHg o superior
- Aquellos que han tenido un accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, angioplastia coronaria percutánea o cirugía de angioplastia coronaria en los últimos 6 meses.
- Personas con enfermedades cardiovasculares agudas y graves, como insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular
- Aquellos con inflamación aguda/crónica como cáncer, enfermedad reumática, enfermedad autoinmune, enfermedad gastrointestinal, etc.
- Aquellos que tengan antecedentes de enfermedades gastrointestinales (p. ej., enfermedad de Crohn) o cirugía gastrointestinal (excepto apendicectomía simple o cirugía de hernia) que puedan afectar la absorción del producto para pruebas de aplicación en humanos
- Personas que han tomado medicamentos concomitantes prohibidos en los últimos 3 meses
- Personas con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad clínicamente significativas a medicamentos y alimentos funcionales saludables.
- Quienes hayan recibido tratamiento con fármacos antipsicóticos en los 2 meses anteriores a la prueba de cribado
- Personas con antecedentes de abuso de drogas o alcohol.
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Cuando las mujeres en edad fértil no aceptan la implementación de métodos anticonceptivos apropiados (excepto las mujeres que han sido esterilizadas)
- Sujetos que han participado en investigaciones o ensayos clínicos relacionados con alimentos funcionales para la salud en los últimos 3 meses
- En caso de que el investigador principal juzgue que no es apropiado participar en este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Extractos de ajo
Tome 450 mg de extractos de ajo (Informe de elaboración de alimentos Nombre del producto: Polvo de extracto vegetal n.° 1905, Informe del artículo n.°: 202004980275)
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Una toma en total
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Comparador de placebos: placebo
Como ingrediente alimentario que no afecta la presión arterial y es inofensivo para el cuerpo humano, se hace casi idéntico en peso y apariencia al extracto de ajo.
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Una toma en total
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la velocidad máxima del flujo sanguíneo sistólico en las arterias carótidas comunes
Periodo de tiempo: Cambio de la velocidad máxima del flujo sanguíneo sistólico antes y después de 60 minutos de ingesta de extracto de ajo en el grupo experimental
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La ecografía Doppler se utiliza para la medición.
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Cambio de la velocidad máxima del flujo sanguíneo sistólico antes y después de 60 minutos de ingesta de extracto de ajo en el grupo experimental
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Cambio de la velocidad del flujo sanguíneo al final de la diástole en las arterias carótidas comunes
Periodo de tiempo: Cambio de la velocidad del flujo sanguíneo al final de la diástole antes y después de 60 minutos de ingesta de extracto de ajo en el grupo experimental
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La ecografía Doppler se utiliza para la medición.
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Cambio de la velocidad del flujo sanguíneo al final de la diástole antes y después de 60 minutos de ingesta de extracto de ajo en el grupo experimental
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Cambio de la presión arterial diastólica y sistólica.
Periodo de tiempo: Cambio de la presión arterial diastólica y sistólica antes y después de 60 minutos de ingesta de extracto de ajo en el grupo experimental
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El dispositivo de presión arterial se mide con IntelliVue MP50® de Philips.
Al medir la presión arterial, los sujetos del estudio deben sentarse cómodamente durante al menos 5 minutos y luego tomar las medidas.
La unidad es mmHg y se expresa como un número entero.
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Cambio de la presión arterial diastólica y sistólica antes y después de 60 minutos de ingesta de extracto de ajo en el grupo experimental
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Cambio de la velocidad máxima del flujo sanguíneo sistólico en las arterias carótidas internas
Periodo de tiempo: Cambio de la velocidad máxima del flujo sanguíneo sistólico antes y después de 60 minutos de ingesta de extracto de ajo en el grupo experimental
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La ecografía Doppler se utiliza para la medición.
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Cambio de la velocidad máxima del flujo sanguíneo sistólico antes y después de 60 minutos de ingesta de extracto de ajo en el grupo experimental
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Cambio de la velocidad del flujo sanguíneo al final de la diástole en las arterias carótidas internas
Periodo de tiempo: Cambio de la velocidad del flujo sanguíneo al final de la diástole antes y después de 60 minutos de ingesta de extracto de ajo en el grupo experimental
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La ecografía Doppler se utiliza para la medición.
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Cambio de la velocidad del flujo sanguíneo al final de la diástole antes y después de 60 minutos de ingesta de extracto de ajo en el grupo experimental
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 04-2020-038
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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