Effekt av vitlöksextrakt på förändringar i blodflödeshastighet i halspulsådern
21 april 2022 uppdaterad av: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Effekt av vitlöksextrakt på förändringar i blodflödeshastigheten i halspulsådern: randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie
Syftet med denna studie är att bedöma säkerheten och effekten av vitlöksextrakt för att förbättra blodflödeshastigheten i halspulsådern.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Yangsan
-
Gyeongsang, Yangsan, Korea, Republiken av, 50610
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna 19 år eller äldre från och med undersökningsdatumet
- De som inte har behandlats för högt blodtryck under de senaste 3 månaderna
- En person som frivilligt bestämmer sig för att delta och skriftligen samtycker till att följa försiktighetsåtgärderna efter att ha hört och fullt ut förstått den detaljerade förklaringen av denna studie
Exklusions kriterier:
- De med systoliskt blodtryck på 160 mmHg eller högre eller diastoliskt blodtryck på 100 mmHg eller högre
- De som har haft en stroke, hjärtinfarkt, perkutan kranskärlsplastik eller operation för kranskärlsplastik under de senaste 6 månaderna
- Personer med akuta och svåra hjärt-kärlsjukdomar som hjärtsvikt, hjärtinfarkt och stroke
- De med akut/kronisk inflammation som cancer, reumatisk sjukdom, autoimmun sjukdom, mag-tarmsjukdom, etc.
- De som har en historia av gastrointestinala sjukdomar (t.ex. Crohns sjukdom) eller gastrointestinala kirurgiska ingrepp (förutom enkel blindtarmsoperation eller bråckoperation) som kan påverka absorptionen av produkten för testning av människor
- Personer som har tagit förbjudna samtidiga läkemedel under de senaste 3 månaderna
- Personer med en historia av kliniskt signifikanta överkänslighetsreaktioner mot läkemedel och hälsofunktionella livsmedel
- De som fått antipsykotisk läkemedelsbehandling inom 2 månader före screeningtestet
- Personer med en historia av drog- eller alkoholmissbruk
- Gravida eller ammande kvinnor
- När fertila kvinnor i fertil ålder inte accepterar införandet av lämpliga preventivmetoder (förutom kvinnor som har genomgått sterilisering)
- Försökspersoner som har deltagit i hälsofunktionell matrelaterad forskning eller kliniska prövningar under de senaste 3 månaderna
- Om huvudutredaren bedömer att det inte är lämpligt att delta i denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vitlöksextrakt
Ta 450mg vitlöksextrakt (Rapport om livsmedelstillverkning Produktnamn: Grönsaksextraktpulver nr 1905, artikelrapportnummer: 202004980275)
|
Ett intag totalt
|
|
Placebo-jämförare: placebo
Som en livsmedelsingrediens som inte påverkar blodtrycket och är ofarlig för människokroppen, görs den nästan identisk i vikt och utseende med vitlöksextrakt.
|
Ett intag totalt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av den maximala systoliska blodflödeshastigheten i de gemensamma halsartärerna
Tidsram: Förändring av maximal systolisk blodflödeshastighet före och efter 60 minuters intag av vitlöksextrakt i experimentgruppen
|
Doppler ultraljud används för mätning.
|
Förändring av maximal systolisk blodflödeshastighet före och efter 60 minuters intag av vitlöksextrakt i experimentgruppen
|
|
Förändring av den slutdiastoliska blodflödeshastigheten i de gemensamma halsartärerna
Tidsram: Förändring av den slutdiastoliska blodflödeshastigheten före och efter 60 minuters intag av vitlöksextrakt i experimentgruppen
|
Doppler ultraljud används för mätning.
|
Förändring av den slutdiastoliska blodflödeshastigheten före och efter 60 minuters intag av vitlöksextrakt i experimentgruppen
|
|
Förändring av diastoliskt och systoliskt blodtryck
Tidsram: Förändring av diastoliskt och systoliskt blodtryck före och efter 60 minuters intag av vitlöksextrakt i experimentgruppen
|
Blodtrycksapparaten mäts av IntelliVue MP50® från Philips.
Vid blodtrycksmätning ska försökspersonerna sitta bekvämt i minst 5 minuter och sedan ta måtten.
Enheten är mmHg och uttrycks som ett heltal.
|
Förändring av diastoliskt och systoliskt blodtryck före och efter 60 minuters intag av vitlöksextrakt i experimentgruppen
|
|
Förändring av den maximala systoliska blodflödeshastigheten i de inre halsartärerna
Tidsram: Förändring av maximal systolisk blodflödeshastighet före och efter 60 minuters intag av vitlöksextrakt i experimentgruppen
|
Doppler ultraljud används för mätning.
|
Förändring av maximal systolisk blodflödeshastighet före och efter 60 minuters intag av vitlöksextrakt i experimentgruppen
|
|
Förändring av den slutdiastoliska blodflödeshastigheten i de inre halsartärerna
Tidsram: Förändring av den slutdiastoliska blodflödeshastigheten före och efter 60 minuters intag av vitlöksextrakt i experimentgruppen
|
Doppler ultraljud används för mätning.
|
Förändring av den slutdiastoliska blodflödeshastigheten före och efter 60 minuters intag av vitlöksextrakt i experimentgruppen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2022
Första postat (Faktisk)
27 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 04-2020-038
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .