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Wirkung von Knoblauchextrakten auf Änderungen der Blutflussgeschwindigkeit in der Halsschlagader

21. April 2022 aktualisiert von: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital

Wirkung von Knoblauchextrakten auf Änderungen der Blutflussgeschwindigkeit in der Halsschlagader: Randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit von Knoblauchextrakten zur Verbesserung der Blutflussgeschwindigkeit in der Halsschlagader zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Yangsan
      • Gyeongsang, Yangsan, Korea, Republik von, 50610
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesunde Erwachsene ab 19 Jahren zum Screening-Datum
  2. Diejenigen, die in den letzten 3 Monaten keine Bluthochdruckbehandlung in der Vorgeschichte hatten
  3. Eine Person, die sich freiwillig zur Teilnahme entscheidet und schriftlich zustimmt, die Vorsichtsmaßnahmen einzuhalten, nachdem sie die detaillierte Erklärung dieser Studie gehört und vollständig verstanden hat

Ausschlusskriterien:

  1. Personen mit einem systolischen Blutdruck von 160 mmHg oder höher oder einem diastolischen Blutdruck von 100 mmHg oder höher
  2. Diejenigen, die innerhalb der letzten 6 Monate einen Schlaganfall, Myokardinfarkt, eine perkutane Koronarangioplastie oder eine Operation zur Koronarangioplastie erlitten haben
  3. Personen mit akuten und schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt und Schlaganfall
  4. Menschen mit akuten/chronischen Entzündungen wie Krebs, rheumatischen Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen, Magen-Darm-Erkrankungen usw.
  5. Personen mit einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen (z. B. Morbus Crohn) oder Magen-Darm-Operationen (mit Ausnahme einer einfachen Appendektomie oder Hernienoperation), die die Resorption des Produkts für Anwendungstests beim Menschen beeinträchtigen können
  6. Personen, die innerhalb der letzten 3 Monate verbotene Begleitmedikamente eingenommen haben
  7. Personen mit einer Vorgeschichte von klinisch signifikanten Überempfindlichkeitsreaktionen auf Medikamente und gesundheitsfunktionelle Lebensmittel
  8. Diejenigen, die innerhalb von 2 Monaten vor dem Screening-Test eine Behandlung mit Antipsychotika erhalten haben
  9. Personen mit einer Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  10. Schwangere oder stillende Frauen
  11. Wenn Frauen im gebärfähigen Alter die Anwendung geeigneter Verhütungsmethoden nicht akzeptieren (außer bei Frauen, die sich einer Sterilisation unterzogen haben)
  12. Probanden, die in den letzten 3 Monaten an gesundheitsbezogener Forschung oder klinischen Studien im Zusammenhang mit funktionellen Lebensmitteln teilgenommen haben
  13. Falls der Hauptprüfarzt entscheidet, dass es nicht angemessen ist, an dieser Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Knoblauchextrakte
Nehmen Sie 450 mg Knoblauchextrakte (Produktherstellungsbericht für Lebensmittel: Gemüseextraktpulver Nr. 1905, Artikelberichtsnr.: 202004980275)
Insgesamt eine Einnahme
Placebo-Komparator: Placebo
Als Lebensmittelzutat, die den Blutdruck nicht beeinflusst und für den menschlichen Körper unbedenklich ist, ist es in Gewicht und Aussehen fast identisch mit Knoblauchextrakt.
Insgesamt eine Einnahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der maximalen systolischen Blutflussgeschwindigkeit in den gemeinsamen Halsschlagadern
Zeitfenster: Änderung der maximalen systolischen Blutflussgeschwindigkeit vor und nach einer 60-minütigen Einnahme von Knoblauchextrakt in der Versuchsgruppe
Zur Messung wird die Doppler-Sonographie verwendet.
Änderung der maximalen systolischen Blutflussgeschwindigkeit vor und nach einer 60-minütigen Einnahme von Knoblauchextrakt in der Versuchsgruppe
Veränderung der enddiastolischen Blutflussgeschwindigkeit in den gemeinsamen Halsschlagadern
Zeitfenster: Änderung der enddiastolischen Blutflussgeschwindigkeit vor und nach 60-minütiger Einnahme von Knoblauchextrakt in der Versuchsgruppe
Zur Messung wird die Doppler-Sonographie verwendet.
Änderung der enddiastolischen Blutflussgeschwindigkeit vor und nach 60-minütiger Einnahme von Knoblauchextrakt in der Versuchsgruppe
Veränderung des diastolischen und systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Veränderung des diastolischen und systolischen Blutdrucks vor und nach 60-minütiger Einnahme von Knoblauchextrakt in der Versuchsgruppe
Das Blutdruckmessgerät wird von IntelliVue MP50® von Philips gemessen. Bei der Blutdruckmessung sollten die Probanden mindestens 5 Minuten bequem sitzen und dann die Messung vornehmen. Die Einheit ist mmHg und wird als ganze Zahl ausgedrückt.
Veränderung des diastolischen und systolischen Blutdrucks vor und nach 60-minütiger Einnahme von Knoblauchextrakt in der Versuchsgruppe
Änderung der maximalen systolischen Blutflussgeschwindigkeit in den inneren Halsschlagadern
Zeitfenster: Änderung der maximalen systolischen Blutflussgeschwindigkeit vor und nach einer 60-minütigen Einnahme von Knoblauchextrakt in der Versuchsgruppe
Zur Messung wird die Doppler-Sonographie verwendet.
Änderung der maximalen systolischen Blutflussgeschwindigkeit vor und nach einer 60-minütigen Einnahme von Knoblauchextrakt in der Versuchsgruppe
Veränderung der enddiastolischen Blutflussgeschwindigkeit in den A. carotis interna
Zeitfenster: Änderung der enddiastolischen Blutflussgeschwindigkeit vor und nach 60-minütiger Einnahme von Knoblauchextrakt in der Versuchsgruppe
Zur Messung wird die Doppler-Sonographie verwendet.
Änderung der enddiastolischen Blutflussgeschwindigkeit vor und nach 60-minütiger Einnahme von Knoblauchextrakt in der Versuchsgruppe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 04-2020-038

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Knoblauchextrakte

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