Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv česnekových extraktů na změny rychlosti průtoku krve v krční tepně

21. dubna 2022 aktualizováno: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital

Vliv česnekových extraktů na změny rychlosti průtoku krve v krční tepně: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie

Účelem této studie je posoudit bezpečnost a účinnost česnekových extraktů pro zlepšení rychlosti průtoku krve v krční tepně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Yangsan
      • Gyeongsang, Yangsan, Korejská republika, 50610
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdraví dospělí ve věku 19 let nebo starší k datu screeningu
  2. Osoby bez anamnézy léčby hypertenze během posledních 3 měsíců
  3. Osoba, která se dobrovolně rozhodne zúčastnit se a písemně souhlasí s tím, že bude dodržovat opatření poté, co si vyslechne a plně porozumí podrobnému vysvětlení této studie

Kritéria vyloučení:

  1. Osoby se systolickým krevním tlakem 160 mmHg nebo vyšším nebo diastolickým krevním tlakem 100 mmHg nebo vyšším
  2. Ti, kteří prodělali mrtvici, infarkt myokardu, perkutánní koronární angioplastiku nebo operaci koronární angioplastiky během posledních 6 měsíců
  3. Osoby s akutními a závažnými kardiovaskulárními onemocněními, jako je srdeční selhání, infarkt myokardu a mrtvice
  4. Osoby s akutním/chronickým zánětem, jako je rakovina, revmatická onemocnění, autoimunitní onemocnění, gastrointestinální onemocnění atd.
  5. Osoby, které mají v anamnéze gastrointestinální onemocnění (např. Crohnova choroba) nebo gastrointestinální chirurgický zákrok (kromě jednoduché operace slepého střeva nebo operace kýly), které mohou ovlivnit vstřebávání přípravku pro testování aplikace u lidí
  6. Osoby, které během posledních 3 měsíců užívaly zakázané souběžné léky
  7. Osoby s anamnézou klinicky významných reakcí přecitlivělosti na léky a zdravotně funkční potraviny
  8. Ti, kteří podstoupili léčbu antipsychotiky během 2 měsíců před screeningovým testem
  9. Osoby s anamnézou zneužívání drog nebo alkoholu
  10. Těhotné nebo kojící ženy
  11. Když ženy ve fertilním věku nebo ve fertilním věku neakceptují zavedení vhodných antikoncepčních metod (s výjimkou žen, které podstoupily sterilizaci)
  12. Subjekty, které se během posledních 3 měsíců účastnily výzkumu nebo klinických studií souvisejících se zdravými funkčními potravinami
  13. V případě, že hlavní zkoušející usoudí, že není vhodné se této studie zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Česnekové extrakty
Vezměte 450 mg česnekových extraktů (Zpráva o výrobě potravin Název produktu: Prášek rostlinného extraktu č. 1905, Číslo zprávy o položce: 202004980275)
Celkem jeden odběr
Komparátor placeba: placebo
Jako potravinářská složka, která neovlivňuje krevní tlak a je pro lidský organismus neškodná, je vyrobena hmotností i vzhledem téměř identicky s česnekovým extraktem.
Celkem jeden odběr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna maximální rychlosti systolického průtoku krve v společných karotidách
Časové okno: Změna maximální systolické rychlosti průtoku krve před a po 60 minutách základ příjmu česnekového extraktu v experimentální skupině
K měření se používá dopplerovská ultrasonografie.
Změna maximální systolické rychlosti průtoku krve před a po 60 minutách základ příjmu česnekového extraktu v experimentální skupině
Změna rychlosti toku krve na konci diastoly v společných krčních tepnách
Časové okno: Změna rychlosti průtoku krve na konci diastoly před a po 60 minutách základ příjmu česnekového extraktu v experimentální skupině
K měření se používá dopplerovská ultrasonografie.
Změna rychlosti průtoku krve na konci diastoly před a po 60 minutách základ příjmu česnekového extraktu v experimentální skupině
Změna diastolického a systolického krevního tlaku
Časové okno: Změna diastolického a systolického krevního tlaku před a po 60 minutách základ příjmu česnekového extraktu v experimentální skupině
Přístroj měří krevní tlak IntelliVue MP50® od společnosti Philips. Při měření krevního tlaku by měli zkoumané osoby pohodlně sedět alespoň 5 minut a poté provést měření. Jednotkou je mmHg a je vyjádřena jako celé číslo.
Změna diastolického a systolického krevního tlaku před a po 60 minutách základ příjmu česnekového extraktu v experimentální skupině
Změna maximální rychlosti systolického průtoku krve ve vnitřních krčních tepnách
Časové okno: Změna maximální systolické rychlosti průtoku krve před a po 60 minutách základ příjmu česnekového extraktu v experimentální skupině
K měření se používá dopplerovská ultrasonografie.
Změna maximální systolické rychlosti průtoku krve před a po 60 minutách základ příjmu česnekového extraktu v experimentální skupině
Změna rychlosti toku krve na konci diastoly ve vnitřních krčních tepnách
Časové okno: Změna rychlosti průtoku krve na konci diastoly před a po 60 minutách základ příjmu česnekového extraktu v experimentální skupině
K měření se používá dopplerovská ultrasonografie.
Změna rychlosti průtoku krve na konci diastoly před a po 60 minutách základ příjmu česnekového extraktu v experimentální skupině

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 04-2020-038

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

3
Předplatit