Влияние экстрактов чеснока на изменение скорости кровотока в сонной артерии
21 апреля 2022 г. обновлено: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Влияние экстрактов чеснока на изменение скорости кровотока в сонной артерии: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование
Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности экстрактов чеснока для улучшения скорости кровотока в сонной артерии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Yangsan
-
Gyeongsang, Yangsan, Корея, Республика, 50610
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые в возрасте 19 лет и старше на дату скрининга
- Те, кто не лечился от гипертонии в течение последних 3 месяцев
- Лицо, которое добровольно решает участвовать и соглашается в письменной форме соблюдать меры предосторожности после того, как выслушает и полностью поймет подробное объяснение этого исследования.
Критерий исключения:
- Те, у кого систолическое артериальное давление 160 мм рт.ст. или выше или диастолическое артериальное давление 100 мм рт.ст. или выше
- Те, кто перенес инсульт, инфаркт миокарда, чрескожную коронарную ангиопластику или операцию по коронарной ангиопластике в течение последних 6 месяцев
- Лица с острыми и тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как сердечная недостаточность, инфаркт миокарда и инсульт
- Люди с острым/хроническим воспалением, таким как рак, ревматические заболевания, аутоиммунные заболевания, желудочно-кишечные заболевания и т. д.
- Те, у кого в анамнезе желудочно-кишечные заболевания (например, болезнь Крона) или операции на желудочно-кишечном тракте (за исключением простой аппендэктомии или хирургии грыжи), которые могут повлиять на всасывание продукта для испытания на людях.
- Лица, принимавшие запрещенные сопутствующие препараты в течение последних 3 месяцев
- Лица с клинически значимыми реакциями гиперчувствительности на лекарственные препараты и функциональные пищевые продукты в анамнезе
- Те, кто получал лечение антипсихотическими препаратами в течение 2 месяцев до скринингового теста
- Лица с историей злоупотребления наркотиками или алкоголем
- Беременные или кормящие женщины
- Когда женщины детородного возраста детородного возраста не приемлют применение соответствующих методов контрацепции (за исключением женщин, подвергшихся стерилизации)
- Субъекты, которые участвовали в исследованиях или клинических испытаниях, связанных с полезными функциональными продуктами питания, в течение последних 3 месяцев.
- В случае, если главный исследователь сочтет, что участие в этом исследовании нецелесообразно
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экстракты чеснока
Примите 450 мг экстракта чеснока (название продукта в отчете о производстве пищевых продуктов: Порошок растительного экстракта № 1905, отчет №: 202004980275)
|
Всего один прием
|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
В качестве пищевого ингредиента, не влияющего на кровяное давление и безвредного для организма человека, он по весу и внешнему виду практически идентичен экстракту чеснока.
|
Всего один прием
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пиковой систолической скорости кровотока в общих сонных артериях
Временное ограничение: Изменение пиковой систолической скорости кровотока до и после 60-минутного приема экстракта чеснока в опытной группе
|
Для измерения используется ультразвуковая допплерография.
|
Изменение пиковой систолической скорости кровотока до и после 60-минутного приема экстракта чеснока в опытной группе
|
|
Изменение конечно-диастолической скорости кровотока в общих сонных артериях
Временное ограничение: Изменение конечно-диастолической скорости кровотока до и после 60-минутного приема экстракта чеснока в опытной группе
|
Для измерения используется ультразвуковая допплерография.
|
Изменение конечно-диастолической скорости кровотока до и после 60-минутного приема экстракта чеснока в опытной группе
|
|
Изменение диастолического и систолического артериального давления
Временное ограничение: Изменение диастолического и систолического артериального давления до и после 60-минутного приема экстракта чеснока в опытной группе
|
Устройство для измерения артериального давления измеряется IntelliVue MP50® от Philips.
При измерении артериального давления испытуемые должны удобно сидеть не менее 5 минут, а затем проводить измерения.
Единицей измерения является мм рт. ст., которая выражается целым числом.
|
Изменение диастолического и систолического артериального давления до и после 60-минутного приема экстракта чеснока в опытной группе
|
|
Изменение пиковой систолической скорости кровотока во внутренних сонных артериях
Временное ограничение: Изменение пиковой систолической скорости кровотока до и после 60-минутного приема экстракта чеснока в опытной группе
|
Для измерения используется ультразвуковая допплерография.
|
Изменение пиковой систолической скорости кровотока до и после 60-минутного приема экстракта чеснока в опытной группе
|
|
Изменение конечно-диастолической скорости кровотока во внутренних сонных артериях
Временное ограничение: Изменение конечно-диастолической скорости кровотока до и после 60-минутного приема экстракта чеснока в опытной группе
|
Для измерения используется ультразвуковая допплерография.
|
Изменение конечно-диастолической скорости кровотока до и после 60-минутного приема экстракта чеснока в опытной группе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 04-2020-038
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .