마늘추출물이 경동맥의 혈류속도 변화에 미치는 영향
2022년 4월 21일 업데이트: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
마늘 추출물이 경동맥의 혈류 속도 변화에 미치는 영향: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
이 연구의 목적은 경동맥의 혈류 속도 개선에 대한 마늘 추출물의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yangsan
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Gyeongsang, Yangsan, 대한민국, 50610
- Pusan National University Yangsan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 검진일 기준 만 19세 이상의 건강한 성인
- 최근 3개월 이내 고혈압 치료력이 없는 자
- 본 연구에 대한 자세한 설명을 듣고 충분히 이해한 후 자발적으로 참여를 결정하고 주의사항을 준수할 것을 서면으로 동의한 자
제외 기준:
- 수축기 혈압이 160mmHg 이상이거나 이완기 혈압이 100mmHg 이상인 사람
- 최근 6개월 이내에 뇌졸중, 심근경색, 경피적 관상동맥성형술 또는 관상동맥성형술을 받은 자
- 심부전, 심근경색, 뇌졸중 등의 급성 및 중증 심혈관계 질환자
- 암, 류마티스 질환, 자가면역질환, 위장병 등 급성/만성 염증이 있는 자
- 인체 적용 시험을 위한 제품의 흡수에 영향을 미칠 수 있는 위장관 질환(예: 크론병) 또는 위장관 수술(단순 맹장 절제술 또는 탈장 수술은 제외)의 병력이 있는 자
- 최근 3개월 이내에 금지된 병용약물을 복용한 자
- 약물 및 건강기능식품에 임상적으로 유의한 과민반응의 병력이 있는 자
- 선별검사 전 2개월 이내에 항정신병약물 치료를 받은 자
- 약물 또는 알코올 남용 이력이 있는 사람
- 임산부 또는 수유부
- 가임기 여성이 적절한 피임법 시행에 동의하지 않는 경우(불임시술을 받은 여성은 제외)
- 최근 3개월 이내 건강기능식품 관련 연구 또는 임상시험에 참여한 피험자
- 연구책임자가 본 연구에 참여하는 것이 적절하지 않다고 판단하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마늘추출물
마늘추출물 450mg 섭취(식품제조신고품명 : 식물성추출분말 제1905호, 품목신고번호 : 202004980275호)
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총 1회 섭취
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위약 비교기: 위약
혈압에 영향을 주지 않고 인체에 무해한 식품 원료로 마늘 추출물과 무게 및 외형이 거의 동일하게 만들어졌습니다.
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총 1회 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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온목동맥의 최대 수축기 혈류 속도의 변화
기간: 실험군의 마늘 추출물 섭취 기준 60분 전후 최고 수축기 혈류 속도의 변화
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도플러 초음파가 측정에 사용됩니다.
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실험군의 마늘 추출물 섭취 기준 60분 전후 최고 수축기 혈류 속도의 변화
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온목동맥의 이완기말 혈류속도의 변화
기간: 실험군의 마늘추출물 섭취 기준 60분 전후 이완기말 혈류속도 변화
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도플러 초음파가 측정에 사용됩니다.
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실험군의 마늘추출물 섭취 기준 60분 전후 이완기말 혈류속도 변화
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이완기 및 수축기 혈압의 변화
기간: 실험군의 마늘 추출물 섭취 60분 전과 후의 이완기 및 수축기 혈압 변화
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혈압 장치는 Philips의 IntelliVue MP50®로 측정합니다.
혈압을 측정할 때 피험자는 최소 5분 이상 편안하게 앉아 있다가 측정해야 합니다.
단위는 mmHg이며 정수로 표시됩니다.
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실험군의 마늘 추출물 섭취 60분 전과 후의 이완기 및 수축기 혈압 변화
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내부 경동맥의 최대 수축기 혈류 속도의 변화
기간: 실험군의 마늘 추출물 섭취 기준 60분 전후 최고 수축기 혈류 속도의 변화
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도플러 초음파가 측정에 사용됩니다.
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실험군의 마늘 추출물 섭취 기준 60분 전후 최고 수축기 혈류 속도의 변화
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내경동맥의 확장기 말 혈류 속도의 변화
기간: 실험군의 마늘추출물 섭취 기준 60분 전후 이완기말 혈류속도 변화
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도플러 초음파가 측정에 사용됩니다.
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실험군의 마늘추출물 섭취 기준 60분 전후 이완기말 혈류속도 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 27일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 04-2020-038
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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