Effet des extraits d'ail sur les modifications de la vitesse du flux sanguin dans l'artère carotide
21 avril 2022 mis à jour par: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Effet des extraits d'ail sur les modifications de la vitesse du flux sanguin dans l'artère carotide : étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo
Le but de cette étude est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité des extraits d'ail pour améliorer la vitesse du flux sanguin dans l'artère carotide.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Yangsan
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Gyeongsang, Yangsan, Corée, République de, 50610
- Pusan National University Yangsan Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé âgés de 19 ans ou plus à la date du dépistage
- Ceux qui n'ont pas d'antécédents de traitement pour l'hypertension au cours des 3 derniers mois
- Une personne qui décide volontairement de participer et s'engage par écrit à respecter les précautions après avoir entendu et parfaitement compris l'explication détaillée de cette étude
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont une pression artérielle systolique de 160 mmHg ou plus ou une pression artérielle diastolique de 100 mmHg ou plus
- Ceux qui ont eu un accident vasculaire cérébral, un infarctus du myocarde, une angioplastie coronarienne percutanée ou une intervention chirurgicale pour angioplastie coronarienne au cours des 6 derniers mois
- Personnes atteintes de maladies cardiovasculaires aiguës et graves telles que l'insuffisance cardiaque, l'infarctus du myocarde et les accidents vasculaires cérébraux
- Ceux qui ont une inflammation aiguë/chronique comme le cancer, les maladies rhumatismales, les maladies auto-immunes, les maladies gastro-intestinales, etc.
- Ceux qui ont des antécédents de maladies gastro-intestinales (par exemple, la maladie de Crohn) ou de chirurgie gastro-intestinale (à l'exception de l'appendicectomie simple ou de la chirurgie de la hernie) pouvant affecter l'absorption du produit pour les tests d'application humaine
- Les personnes qui ont pris des médicaments concomitants interdits au cours des 3 derniers mois
- Personnes ayant des antécédents de réactions d'hypersensibilité cliniquement significatives aux médicaments et aux aliments fonctionnels de santé
- Ceux qui ont reçu un traitement antipsychotique dans les 2 mois précédant le test de dépistage
- Personnes ayant des antécédents d'abus de drogues ou d'alcool
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Lorsque les femmes en âge de procréer en âge de procréer n'acceptent pas la mise en place de méthodes contraceptives adaptées (sauf pour les femmes ayant subi une stérilisation)
- Sujets qui ont participé à des recherches ou à des essais cliniques liés aux aliments fonctionnels de santé au cours des 3 derniers mois
- Dans le cas où l'investigateur principal juge qu'il n'est pas approprié de participer à cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Extraits d'ail
Prenez 450 mg d'extraits d'ail (nom du produit du rapport de fabrication d'articles alimentaires : poudre d'extrait de légumes n° 1905, numéro de rapport d'article : 202004980275)
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Une prise au total
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Comparateur placebo: placebo
En tant qu'ingrédient alimentaire qui n'affecte pas la tension artérielle et qui est inoffensif pour le corps humain, son poids et son apparence sont presque identiques à ceux de l'extrait d'ail.
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Une prise au total
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la vitesse maximale du flux sanguin systolique dans les artères carotides communes
Délai: Changement de la vitesse maximale du flux sanguin systolique avant et après 60 minutes d'apport d'extrait d'ail dans le groupe expérimental
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L'échographie Doppler est utilisée pour la mesure.
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Changement de la vitesse maximale du flux sanguin systolique avant et après 60 minutes d'apport d'extrait d'ail dans le groupe expérimental
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Modification de la vitesse du flux sanguin télédiastolique dans les artères carotides communes
Délai: Changement de la vitesse du flux sanguin en fin de diastole avant et après 60 minutes d'apport d'extrait d'ail dans le groupe expérimental
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L'échographie Doppler est utilisée pour la mesure.
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Changement de la vitesse du flux sanguin en fin de diastole avant et après 60 minutes d'apport d'extrait d'ail dans le groupe expérimental
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Modification de la pression artérielle diastolique et systolique
Délai: Changement de la pression artérielle diastolique et systolique avant et après 60 minutes d'apport d'extrait d'ail dans le groupe expérimental
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Le tensiomètre est mesuré par IntelliVue MP50® de Philips.
Lors de la mesure de la pression artérielle, les sujets de l'étude doivent s'asseoir confortablement pendant au moins 5 minutes, puis prendre les mesures.
L'unité est le mmHg et est exprimée sous la forme d'un nombre entier.
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Changement de la pression artérielle diastolique et systolique avant et après 60 minutes d'apport d'extrait d'ail dans le groupe expérimental
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Modification de la vitesse maximale du flux sanguin systolique dans les artères carotides internes
Délai: Changement de la vitesse maximale du flux sanguin systolique avant et après 60 minutes d'apport d'extrait d'ail dans le groupe expérimental
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L'échographie Doppler est utilisée pour la mesure.
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Changement de la vitesse maximale du flux sanguin systolique avant et après 60 minutes d'apport d'extrait d'ail dans le groupe expérimental
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Modification de la vitesse du flux sanguin télédiastolique dans les artères carotides internes
Délai: Changement de la vitesse du flux sanguin en fin de diastole avant et après 60 minutes d'apport d'extrait d'ail dans le groupe expérimental
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L'échographie Doppler est utilisée pour la mesure.
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Changement de la vitesse du flux sanguin en fin de diastole avant et après 60 minutes d'apport d'extrait d'ail dans le groupe expérimental
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2022
Première publication (Réel)
27 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 04-2020-038
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .