A fokhagyma kivonatok hatása a nyaki verőér véráramlási sebességének változásaira
2022. április 21. frissítette: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
A fokhagyma kivonatok hatása a nyaki verőér véráramlási sebességének változásaira: Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat
Ennek a tanulmánynak a célja a fokhagyma kivonatok biztonságosságának és hatékonyságának felmérése a nyaki artériában a véráramlás sebességének javításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Yangsan
-
Gyeongsang, Yangsan, Koreai Köztársaság, 50610
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, 19 éves vagy idősebb felnőttek a szűrés időpontjában
- Azok, akiknek az elmúlt 3 hónapban nem kezeltek magas vérnyomást
- Olyan személy, aki önként dönt a részvétel mellett, és írásban beleegyezik abba, hogy betartja az óvintézkedéseket, miután meghallotta és teljesen megértette a tanulmány részletes magyarázatát
Kizárási kritériumok:
- Akik szisztolés vérnyomása 160 Hgmm vagy magasabb, vagy diasztolés vérnyomása 100 Hgmm vagy magasabb
- Azok, akiknek az elmúlt 6 hónapban stroke-ja, szívinfarktusa, perkután coronaria-angioplasztikája vagy koszorúér-plasztikai műtétje volt
- Akut és súlyos szív- és érrendszeri betegségekben, például szívelégtelenségben, szívinfarktusban és stroke-ban szenvedők
- Az akut/krónikus gyulladásban szenvedők, például rák, reumás betegség, autoimmun betegség, gyomor-bélrendszeri betegség stb.
- Azok, akiknek a kórtörténetében gyomor-bélrendszeri betegségek (pl. Crohn-betegség) vagy gyomor-bélrendszeri műtétek (kivéve az egyszerű vakbélműtét vagy sérvműtét) szerepelnek, amelyek befolyásolhatják a készítmény felszívódását emberi alkalmazási vizsgálatok céljából
- Olyan személyek, akik az elmúlt 3 hónapban egyidejűleg tiltott kábítószert fogyasztottak
- Olyan személyek, akiknek kórtörténetében klinikailag jelentős túlérzékenységi reakciók fordultak elő gyógyszerekkel és egészséges funkcionális élelmiszerekkel szemben
- Akik a szűrővizsgálatot megelőző 2 hónapon belül antipszichotikus gyógyszeres kezelésben részesültek
- Olyan személyek, akiknek kórtörténetében kábítószerrel vagy alkohollal visszaéltek
- Terhes vagy szoptató nők
- Ha a fogamzóképes korú nők nem fogadják el a megfelelő fogamzásgátló módszerek alkalmazását (kivéve a sterilizált nőket)
- Olyan alanyok, akik az elmúlt 3 hónapban egészségügyi funkcionális élelmiszerekkel kapcsolatos kutatásokban vagy klinikai vizsgálatokban vettek részt
- Abban az esetben, ha a vezető kutató úgy ítéli meg, hogy nem helyénvaló részt venni ebben a vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fokhagyma kivonatok
Vegyünk 450 mg fokhagyma kivonatot (élelmiszer-készítési jelentés Terméknév: Növényi kivonatpor 1905, cikk Jelentésszám: 202004980275)
|
Egy bevitel összesen
|
|
Placebo Comparator: placebo
Vérnyomást nem befolyásoló, az emberi szervezetre ártalmatlan élelmiszer-összetevőként tömegében és megjelenésében szinte megegyezik a fokhagyma kivonattal.
|
Egy bevitel összesen
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szisztolés véráramlás csúcssebességének változása a közös nyaki artériákban
Időkeret: A szisztolés véráramlás csúcssebességének változása 60 perc fokhagymakivonat bevitele előtt és után a kísérleti csoportban
|
A méréshez Doppler ultrahangot használnak.
|
A szisztolés véráramlás csúcssebességének változása 60 perc fokhagymakivonat bevitele előtt és után a kísérleti csoportban
|
|
A végdiasztolés véráramlás sebességének változása a közös nyaki artériákban
Időkeret: A végdiasztolés véráramlás sebességének változása 60 perces fokhagyma kivonat bevitele előtt és után a kísérleti csoportban
|
A méréshez Doppler ultrahangot használnak.
|
A végdiasztolés véráramlás sebességének változása 60 perces fokhagyma kivonat bevitele előtt és után a kísérleti csoportban
|
|
A diasztolés és a szisztolés vérnyomás változása
Időkeret: A diasztolés és a szisztolés vérnyomás változása 60 perces fokhagymakivonat bevitel előtt és után a kísérleti csoportban
|
A vérnyomásmérő készüléket a Philips IntelliVue MP50® készüléke méri.
A vérnyomásmérés során a vizsgálati alanyok kényelmesen üljenek legalább 5 percig, majd végezzék el a méréseket.
Az egység Hgmm, és egész számként van kifejezve.
|
A diasztolés és a szisztolés vérnyomás változása 60 perces fokhagymakivonat bevitel előtt és után a kísérleti csoportban
|
|
A szisztolés véráramlás csúcssebességének változása a belső nyaki artériákban
Időkeret: A szisztolés véráramlás csúcssebességének változása 60 perc fokhagymakivonat bevitele előtt és után a kísérleti csoportban
|
A méréshez Doppler ultrahangot használnak.
|
A szisztolés véráramlás csúcssebességének változása 60 perc fokhagymakivonat bevitele előtt és után a kísérleti csoportban
|
|
A végdiasztolés véráramlás sebességének változása a belső nyaki artériákban
Időkeret: A végdiasztolés véráramlás sebességének változása 60 perces fokhagyma kivonat bevitele előtt és után a kísérleti csoportban
|
A méréshez Doppler ultrahangot használnak.
|
A végdiasztolés véráramlás sebességének változása 60 perces fokhagyma kivonat bevitele előtt és után a kísérleti csoportban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 21.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 04-2020-038
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság